中國蘇州，美國圣地亞哥和新加坡2021年10月27日 /美通社/ -- 天演藥業(ye)（以(yi)下簡(jian)稱“公司(si)”或“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）、位(wei)于新(xin)加(jia)(jia)坡(po)國(guo)(guo)立(li)大學(xue)醫院的(de)新(xin)加(jia)(jia)坡(po)國(guo)(guo)立(li)大學(xue)癌(ai)癥中(zhong)心(xin)(xin)（NCIS）、新(xin)加(jia)(jia)坡(po)國(guo)(guo)立(li)癌(ai)癥中(zhong)心(xin)(xin)（NCCS），以(yi)及新(xin)加(jia)(jia)坡(po)轉(zhuan)化癌(ai)癥研究聯(lian)盟（STCC），今日宣布啟動抗CD137激動型抗體(ti)ADG106與抗PD-1抗體(ti)納武單(dan)抗聯(lian)合使用(yong)的(de)Ib/II期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗。

試(shi)(shi)驗將由NCIS腫瘤血液科高(gao)級(ji)(ji)顧(gu)問醫(yi)生兼(jian)副(fu)(fu)主(zhu)任（研究）吳文子教(jiao)(jiao)授(shou)，以及(ji)NCCS臨(lin)床試(shi)(shi)驗和(he)流行病學(xue)科學(xue)部(bu)(bu)門(men)主(zhu)任兼(jian)腫瘤內(nei)科部(bu)(bu)門(men)高(gao)級(ji)(ji)顧(gu)問醫(yi)生陳劭文副(fu)(fu)教(jiao)(jiao)授(shou)主(zhu)導。吳教(jiao)(jiao)授(shou)和(he)陳副(fu)(fu)教(jiao)(jiao)授(shou)領導并負責(ze)STCC的癌(ai)(ai)癥(zheng)臨(lin)床試(shi)(shi)驗和(he)醫(yi)學(xue)研究部(bu)(bu)門(men)，該部(bu)(bu)門(men)匯聚了新加坡多(duo)個中心(xin)以開展(zhan)并高(gao)效推進更多(duo)癌(ai)(ai)癥(zheng)臨(lin)床試(shi)(shi)驗。

ADG106由天演藥業自主研發，目前(qian)在晚期實(shi)體瘤(liu)(liu)和(he)非(fei)霍奇金淋巴(ba)瘤(liu)(liu)患(huan)者(zhe)中進(jin)行臨(lin)床試(shi)驗。該(gai)Ib/II期試(shi)驗將評估這種新型聯合療法在先前(qian)治療后病情進(jin)展的(de)晚期非(fei)小細胞肺(fei)癌(ai)（NSCLC）患(huan)者(zhe)中的(de)療效。

吳教授(shou)表示：“肺(fei)癌(ai)是(shi)全世界死亡(wang)率最(zui)(zui)高的(de)癌(ai)癥，而非(fei)小(xiao)細胞肺(fei)癌(ai)是(shi)肺(fei)癌(ai)最(zui)(zui)普遍的(de)亞型(xing)。盡管最(zui)(zui)近(jin)肺(fei)癌(ai)治療(liao)(liao)(liao)取(qu)得(de)了(le)一(yi)些進(jin)步，大多(duo)數(shu)患(huan)者在接(jie)受最(zui)(zui)新一(yi)代免疫(yi)治療(liao)(liao)(liao)和免疫(yi)檢查點治療(liao)(liao)(liao)后仍會出現疾(ji)病進(jin)展。臨床前數(shu)據表明ADG106可(ke)增強T細胞活性(xing)，并在難治性(xing)非(fei)小(xiao)細胞肺(fei)癌(ai)腫瘤模型(xing)中(zhong)觀察到ADG106與抗PD-1藥物協同抗腫瘤效果(guo)。我們(men)期待評估ADG106與納武單抗的(de)聯合(he)療(liao)(liao)(liao)法，并探索這(zhe)種頗具前景的(de)療(liao)(liao)(liao)法在需求未得(de)到滿(man)足的(de)患(huan)者群體中(zhong)的(de)潛力。”

“ADG106與抗PD-1藥物的聯合使用在臨床前研究中顯示出頗具潛力的結果，我們相信這種新的聯合療法有可能解決轉移性非小細胞肺癌對免疫檢查點抑制劑產生的耐藥性。”陳劭文副教授表示，“我們計劃通(tong)過一系列前(qian)沿轉化研究來加深對免(mian)疫(yi)檢查點抑制劑產(chan)生應(ying)答和出現耐(nai)藥(yao)機制的理解(jie)。”

“我們很高(gao)興支(zhi)持這項評估全球首(shou)個獲批上市的(de)(de)PD-1抗體(ti)納(na)武單抗與潛(qian)在同類最佳(jia)的(de)(de)抗CD137激動劑(ji)ADG106的(de)(de)聯合(he)(he)治療(liao)臨(lin)床試(shi)驗，”天演藥業聯合(he)(he)創始人、首(shou)席執行官兼董事長羅(luo)培志博士表示，“基于ADG106單藥治療(liao)的(de)(de)臨(lin)床安全及(ji)療(liao)效證據，該(gai)試(shi)驗將進一步(bu)探(tan)索其(qi)與抗PD-1藥物之間的(de)(de)潛(qian)在協(xie)同效應。我們也很高(gao)興與為該(gai)地區(qu)患者提供領先治療(liao)方案(an)的(de)(de)腫瘤研究機構，以及(ji)與抗PD-1療(liao)法(fa)和抗CD137激動劑(ji)的(de)(de)先驅研究者百時美施貴寶合(he)(he)作。”

這項Ib/II期開放標簽試驗旨在評估該聯合(he)用(yong)藥在至多53名經先前治(zhi)療后出現疾病進展的晚期非小細(xi)胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。該試驗還將(jiang)針對探(tan)索性生物標志物，包括對治(zhi)療做出反應的免疫(yi)細(xi)胞進行分析。

此項臨床試驗包含由新加坡衛生部全國醫學研究理事會（NMRC）管理，并由新加坡國立研究基金會資助的RIE2020 Open Fund – Large Collaborative Grant（OF-LCG）項(xiang)目(mu)中的(de)肺癌項(xiang)目(mu)部分的(de)工作，且(qie)陳劭文副教(jiao)授也(ye)是該項(xiang)目(mu)的(de)主要(yao)研(yan)究者。OF-LCG擁(yong)有來自(zi)新加坡(po)各個研(yan)究所的(de)臨(lin)床科學(xue)(xue)家(jia)、臨(lin)床醫生(sheng)、研(yan)究人員、分子生(sheng)物學(xue)(xue)家(jia)和計(ji)算生(sheng)物學(xue)(xue)家(jia)所組成的(de)多(duo)學(xue)(xue)科團隊。

“這項合作延續了STCC協同整個新加(jia)坡的(de)癌癥研究能力，并促進機構與(yu)行(xing)(xing)業(ye)合作的(de)一(yi)貫目標。我們期待與(yu)全(quan)球生物技術公司進一(yi)步合作，在癌癥患者(zhe)的(de)篩查、治療和護理方面(mian)進行(xing)(xing)創(chuang)新。”STCC執(zhi)行(xing)(xing)董事兼NCIS總主任莊偉(wei)裕教授表(biao)示。

關于非小細胞肺癌

肺(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)主要有兩種類型：小細(xi)胞(bao)肺(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)和非小細(xi)胞(bao)肺(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)（NSCLC）。大(da)約85%至90%的肺(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)都是非小細(xi)胞(bao)肺(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)。這兩種肺(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)的主要區別在于癌(ai)(ai)細(xi)胞(bao)的大(da)小和形狀、治療方式以及癌(ai)(ai)細(xi)胞(bao)擴散的速度。

非小細胞肺癌（NSCLC）是全球癌癥相關死亡的首要原因，約占所有癌癥死亡人數的18%。盡管低劑量CT掃描已被證明可用作肺癌篩查，但大多數患者被確診時已處于3期或4期，且只有約20%的患者可以進行手術，五年生存率約為10%^[1]。轉移性疾病是非小細胞肺(fei)癌死亡的主要原(yuan)因(yin)。

直(zhi)到最近(jin)，化療(liao)仍一(yi)直(zhi)是治療(liao)轉移性疾病的(de)(de)唯一(yi)方法(fa)。然而，人們(men)已做(zuo)出(chu)很多(duo)努力來了解非小細(xi)胞肺癌的(de)(de)分(fen)子基礎，并且在非鱗狀非小細(xi)胞肺癌中發現了分(fen)子驅動因素，可(ke)以更準確地為該亞組患者選定治療(liao)方案。

關于ADG106

ADG106是一(yi)款全人(ren)源配體(ti)阻(zu)斷激(ji)動型抗(kang)CD137 IgG4單克(ke)隆(long)抗(kang)體(ti)（mAb），目前正在對晚期實體(ti)腫瘤和(he)(he)/或非霍奇金淋巴瘤患(huan)者進(jin)行評估。CD137能刺激(ji)免疫系統(tong)攻擊癌(ai)細(xi)胞(bao)，并且是T細(xi)胞(bao)增殖和(he)(he)持久(jiu)存活的關鍵驅(qu)動信號分子。天演(yan)藥業于(yu)美國(guo)和(he)(he)中(zhong)國(guo)進(jin)行了ADG106單一(yi)療法的近百(bai)人(ren)的臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗，正在中(zhong)國(guo)開展與特(te)瑞普利單抗(kang)（toripalimab）的聯合(he)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗，并計(ji)劃于(yu)美國(guo)和(he)(he)亞太地區（APAC）開展與派姆單抗(kang)（pembrolizumab）的聯合(he)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗。

關于納武單抗（Nivolumab）

納武單抗（Nivolumab，商品名Opdivo）是一種程序(xu)性(xing)死亡受(shou)體(ti)-1（PD-1）免疫檢查(cha)點抑制劑，旨(zhi)在獨(du)特地利用人(ren)(ren)體(ti)自身的免疫系(xi)統(tong)(tong)來幫(bang)助(zhu)恢復(fu)抗腫瘤免疫反應。通(tong)過利用人(ren)(ren)體(ti)自身的免疫系(xi)統(tong)(tong)來對抗癌癥，納武單抗已(yi)成為治療多種癌癥包括非小細胞(bao)肺癌的重(zhong)要選擇(ze)。

關于天演藥業

天演藥(yao)(yao)業（納(na)斯達克股票代碼：ADAG）是平(ping)臺(tai)(tai)驅動并擁有(you)自主平(ping)臺(tai)(tai)產出的(de)臨床產品(pin)開(kai)發(fa)階(jie)段的(de)生物(wu)制藥(yao)(yao)公(gong)司(si)，公(gong)司(si)致力(li)于(yu)發(fa)現并開(kai)發(fa)以原創(chuang)(chuang)抗(kang)(kang)(kang)體為基石(shi)的(de)新型癌癥免(mian)(mian)疫(yi)療法。借力(li)于(yu)計算生物(wu)學與人工智能(neng)，憑(ping)借其全(quan)(quan)球首(shou)創(chuang)(chuang)的(de)三體平(ping)臺(tai)(tai)技(ji)術（新表(biao)位抗(kang)(kang)(kang)體NEObody?，安全(quan)(quan)抗(kang)(kang)(kang)體SAFEbody?及強力(li)抗(kang)(kang)(kang)體POWERbody?），天演藥(yao)(yao)業已(yi)建立起聚焦于(yu)新型腫瘤(liu)免(mian)(mian)疫(yi)療法的(de)獨特原創(chuang)(chuang)的(de)抗(kang)(kang)(kang)體產品(pin)線(xian)，以解決(jue)尚未(wei)滿(man)足的(de)臨床需求。天演已(yi)和多個全(quan)(quan)球知名合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴達成(cheng)了戰略合作(zuo)(zuo)關(guan)系，并以其多種原創(chuang)(chuang)前(qian)沿科技(ji)為合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴的(de)新藥(yao)(yao)研發(fa)賦能(neng)。

如(ru)需了解更(geng)多信息(xi)，請(qing)訪問：

關于新加坡國立大學癌癥中心（NCIS）

NCIS提(ti)供廣泛的(de)癌癥治療和(he)管理(li)，涵蓋兒(er)童和(he)成人癌癥，在預防、篩查、診斷(duan)、治療、康復和(he)臨終護理(li)領域都非常專(zhuan)業(ye)。中心的(de)優勢在于采用多學科(ke)方式為每位癌癥患者及(ji)其(qi)家(jia)人制(zhi)定(ding)全面(mian)和(he)個(ge)性(xing)化的(de)方案。我(wo)們(men)屢獲殊榮的(de)臨床醫生科(ke)學家(jia)和(he)臨床研(yan)究(jiu)人員開(kai)展轉(zhuan)化研(yan)究(jiu)和(he)臨床試驗，為患者提(ti)供循證癌癥診斷(duan)、技術(shu)和(he)治療。有關(guan)NCIS的(de)更多信(xin)息，請訪問 

關于新加坡轉化癌癥研究聯盟（STCC）

STCC旨在通(tong)過將關(guan)鍵的(de)基礎、臨床和(he)轉(zhuan)化(hua)團(tuan)隊聚集在聯合平臺上(shang)，積極建立和(he)實(shi)施癌癥合作項(xiang)目(mu)，從而加(jia)強(qiang)新加(jia)坡(po)癌癥研究(jiu)(jiu)和(he)轉(zhuan)化(hua)的(de)整體影響。STCC致力(li)于將新加(jia)坡(po)打造(zao)成腫瘤學(xue)研究(jiu)(jiu)轉(zhuan)化(hua)，以及其在健康(kang)和(he)經濟價值創造(zao)方(fang)面應用的(de)全球領(ling)導者(zhe)。

STCC是(shi)新(xin)加坡臨床研究(jiu)與創新(xin)聯盟（CRIS）旗(qi)下的一(yi)個業務部(bu)門，是(shi)衛生(sheng)部(bu)控(kong)股（MOHH）的子公司(si)，而(er)且STCC是(shi)以(yi)其研究(jiu)合作伙伴（NCCS、NCIS、新(xin)加坡國(guo)立大(da)學[NUS]癌癥(zheng)科(ke)學研究(jiu)所[CSI]和(he)新(xin)加坡科(ke)技研究(jiu)局[A*STAR]）的癌癥(zheng)研究(jiu)項目和(he)商業化平(ping)臺為基礎的。

STCC得(de)到新加坡(po)國立研究(jiu)基金會的資(zi)助(zhu)，并接受新加坡(po)衛生部管理。

如需了解更多信息，請訪問 

關于新加坡國立癌癥中心（National Cancer Centre Singapore (NCCS)）

NCCS是(shi)領(ling)先(xian)的三級癌(ai)癥中(zhong)心，擁有經驗(yan)豐(feng)富的癌(ai)癥治療專(zhuan)家(jia)團隊。新加坡公共醫(yi)療保健領(ling)域大部分的癌(ai)癥病(bing)例由(you)NCCS照顧。除了(le)提供(gong)整體和(he)(he)多學(xue)(xue)科(ke)的腫瘤學(xue)(xue)護(hu)理外(wai)(wai)，我們的臨床醫(yi)生和(he)(he)科(ke)學(xue)(xue)家(jia)還與本地及國際合作伙(huo)伴(ban)一起開展(zhan)穩健、前沿的臨床和(he)(he)轉化(hua)研究。為實現(xian)成為全球領(ling)先(xian)的癌(ai)癥中(zhong)心的愿景，NCCS提供(gong)世界(jie)一流的醫(yi)療，并通過培(pei)訓本地和(he)(he)海外(wai)(wai)醫(yi)療專(zhuan)業(ye)人員(yuan)分享其豐(feng)富的經驗(yan)和(he)(he)專(zhuan)業(ye)知識。

為滿足不斷增(zeng)長的醫療保健(jian)需(xu)求，新的NCCS大樓(lou)將(jiang)于2022年(nian)竣工(gong)，屆(jie)時將(jiang)增(zeng)加容量并擴大專門(men)用于癌癥護理、康復、研究(jiu)和教育的設施(shi)。為了給患者最好的治療效(xiao)果(guo)，NCCS將(jiang)提(ti)供(gong)先進和創新的治療方法(fa)，例如(ru)在新的吳清亮(liang)質子治療中心提(ti)供(gong)質子治療。

有關NCCS的更多信息(xi)，請(qing)訪(fang)問

安全港聲明 

本(ben)新(xin)聞稿包含前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)，包括關(guan)(guan)于(yu)ADG106和(he)(he)(he)納武單(dan)抗聯合試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)影響(xiang)、臨(lin)(lin)床(chuang)數據對患(huan)者的(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)意義、臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)(kai)(kai)發(fa)計劃(hua)和(he)(he)(he)相關(guan)(guan)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)數據、我(wo)們合作(zuo)伙伴的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)研究(jiu)性(xing)療法的(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)益處、安(an)全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有(you)效性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)陳(chen)(chen)述(shu)，以(yi)及天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)對其候(hou)選(xuan)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)前(qian)活動、臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)(kai)(kai)發(fa)、監管里程碑和(he)(he)(he)商業(ye)(ye)(ye)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)推(tui)進(jin)和(he)(he)(he)預期。由于(yu)各種重(zhong)要(yao)因素(su)，實際結果(guo)可能(neng)與前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)中所示的(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)存在(zai)(zai)重(zhong)大差(cha)異，包括但不(bu)限于(yu)天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)證明(ming)其候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有(you)效性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；其候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)結果(guo)，可能(neng)不(bu)支持(chi)進(jin)一(yi)步(bu)開(kai)(kai)(kai)發(fa)或監管批準；相關(guan)(guan)監管機構就天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)監管批準做(zuo)出決定的(de)(de)(de)(de)(de)內容(rong)和(he)(he)(he)時(shi)間；如果(guo)獲(huo)得(de)批準，天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)為其候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)取得(de)商業(ye)(ye)(ye)成(cheng)(cheng)功的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)為其技術和(he)(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)獲(huo)得(de)和(he)(he)(he)維持(chi)知(zhi)識產(chan)權保(bao)護的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)依賴第三方進(jin)行藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)開(kai)(kai)(kai)發(fa)、制造(zao)和(he)(he)(he)其他服務(wu)；天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)有(you)限的(de)(de)(de)(de)(de)經營(ying)歷史以(yi)及天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)獲(huo)得(de)額外運營(ying)資金以(yi)及完成(cheng)(cheng)其候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)開(kai)(kai)(kai)發(fa)和(he)(he)(he)商業(ye)(ye)(ye)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)在(zai)(zai)其現有(you)戰略伙伴關(guan)(guan)系或合作(zuo)之(zhi)外簽訂額外合作(zuo)協議的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)，以(yi)及COVID-19對天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)(kai)(kai)發(fa)、商業(ye)(ye)(ye)和(he)(he)(he)其他運營(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)，以(yi)及在(zai)(zai)天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)提交(jiao)給美國證券交(jiao)易委(wei)員會的(de)(de)(de)(de)(de)文件“風險因素(su)”部(bu)分更充分討論(lun)的(de)(de)(de)(de)(de)那些(xie)風險。所有(you)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)均基于(yu)天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)當前(qian)可獲(huo)得(de)的(de)(de)(de)(de)(de)信息，天(tian)演(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)不(bu)承擔因新(xin)信息、未來事件或其他原因而公(gong)開(kai)(kai)(kai)更新(xin)或修改(gai)任何(he)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)義務(wu)，除(chu)非法律可能(neng)要(yao)求。