天港醫諾專注源頭創新，聚焦變革性技術的突破，致力于前沿技術的探索與應用，不斷推出具有自主知識產權的新產品、新技術，占據醫藥產業鏈的創新源頭。公司自主開發了ABC-NKer®平臺及低毒性CD3雙抗平臺，助力TCE、NKCE、免疫檢查點抗體及免疫細胞因子產品開發。基于自主發現的一系列全球新靶點，開發了包括四大類10余個系列產品，均是全球首創或同類(lei)最優。天港醫(yi)(yi)諾目(mu)前已(yi)(yi)有三(san)款產品(pin)（項目(mu)代號：TGI-2、TGI-5、TGI-6）取得美國食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局(ju) （FDA）、中國國家藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)（NMPA）臨床試(shi)驗許可(ke)，其中TGI-6已(yi)(yi)分別在北京(jing)腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、山(shan)東省腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)開展(zhan)I期臨床試(shi)驗，截止目(mu)前已(yi)(yi)順利完成(cheng)前4個劑量組爬坡試(shi)驗，受試(shi)者安全性數據(ju)良好(hao)、可(ke)控。

中國工程院(yuan)&歐洲科學院(yuan)雙院(yuan)士(shi)、天(tian)港(gang)醫(yi)諾(nuo)創始人田志剛教授表示(shi)："經(jing)過3年的(de)(de)耕耘，天(tian)港(gang)醫(yi)諾(nuo)已布局豐(feng)富的(de)(de)產(chan)品管線，并在如預期(qi)推進。非常感(gan)謝(xie)一直支持(chi)、關注天(tian)港(gang)醫(yi)諾(nuo)的(de)(de)投(tou)資(zi)(zi)機構，在資(zi)(zi)本(ben)寒(han)冬下，堅定地支持(chi)我(wo)們，既(ji)是對(dui)天(tian)港(gang)醫(yi)諾(nuo)的(de)(de)高度認(ren)可，更(geng)是對(dui)中國創新藥的(de)(de)期(qi)許。此次pre-A+輪融(rong)資(zi)(zi)的(de)(de)成功(gong)，將為(wei)我(wo)們提供更(geng)加(jia)充足的(de)(de)資(zi)(zi)金支持(chi)，加(jia)速(su)核(he)心(xin)產(chan)品管線藥物的(de)(de)研發(fa)和(he)臨床(chuang)轉(zhuan)化。我(wo)們將繼續(xu)專注于核(he)心(xin)技術(shu)的(de)(de)突破，加(jia)速(su)產(chan)品線的(de)(de)豐(feng)富與(yu)升級(ji)，致力(li)于開發(fa)原創免疫(yi)治療技術(shu)和(he)藥物，為(wei)患者帶來更(geng)多(duo)更(geng)好的(de)(de)腫瘤免疫(yi)治療藥物。"

此次(ci)數千萬(wan)元(yuan)pre-A+輪(lun)融資的(de)(de)(de)成功完(wan)成，不僅標志著天港(gang)(gang)醫(yi)(yi)諾在TCE、NKCE、免(mian)疫(yi)檢查點抗體及免(mian)疫(yi)細胞因(yin)子(zi)藥物研發(fa)領域(yu)持續取得重(zhong)要(yao)進展，也(ye)為加速推進相關藥物的(de)(de)(de)臨床轉化提供了強有力的(de)(de)(de)資金支持，充分表明投資機構對天港(gang)(gang)醫(yi)(yi)諾在免(mian)疫(yi)治療(liao)領域(yu)創新(xin)技術的(de)(de)(de)認可和對公司(si)未來發(fa)展的(de)(de)(de)信心。

關于合肥產投資本

合肥產(chan)(chan)投(tou)(tou)集(ji)團旗下產(chan)(chan)投(tou)(tou)資(zi)本(ben)公(gong)司圍繞我市主(zhu)導產(chan)(chan)業戰略(lve)布局，重點關(guan)注集(ji)成電(dian)路、平板顯示、新(xin)能源(yuan)汽(qi)車、生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)等產(chan)(chan)業方向，產(chan)(chan)投(tou)(tou)資(zi)本(ben)管理基金(jin)(jin)23支(zhi)，自主(zhu)管理型基金(jin)(jin)規模超(chao)100億(yi)元，累(lei)計支(zhi)持項(xiang)目超(chao)200個，累(lei)計投(tou)(tou)資(zi)額(e)超(chao)220億(yi)元。在生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)領域，先后投(tou)(tou)資(zi)海(hai)森生(sheng)(sheng)(sheng)物（武田資(zi)產(chan)(chan)收購(gou)）、合肥啟灝、海(hai)納科技(ji)、康(kang)諾藥(yao)業、景澤(ze)生(sheng)(sheng)(sheng)物、銳(rui)世科技(ji)、賽樂醫藥(yao)、星眸生(sheng)(sheng)(sheng)物等，為(wei)我市生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)產(chan)(chan)業企業發展注入資(zi)本(ben)動能。

關于中科創星

中(zhong)(zhong)科(ke)(ke)(ke)創(chuang)星以投(tou)資"硬科(ke)(ke)(ke)技(ji)"為(wei)導向，2013年(nian)成立醫(yi)療(liao)(liao)(liao)投(tou)資團隊，主要布局醫(yi)藥和(he)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械產(chan)業(ye)鏈中(zhong)(zhong)上游研(yan)發生(sheng)產(chan)型企(qi)(qi)業(ye)。至(zhi)今，參與(yu)了40多家早期企(qi)(qi)業(ye)的(de)投(tou)資。已投(tou)資布局：科(ke)(ke)(ke)凱生(sheng)命、博動醫(yi)學、無雙(shuang)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)、中(zhong)(zhong)科(ke)(ke)(ke)微光、傳世生(sheng)物、深信生(sheng)物、澤(ze)輝生(sheng)物等。中(zhong)(zhong)科(ke)(ke)(ke)創(chuang)星醫(yi)療(liao)(liao)(liao)投(tou)資在(zai)高校科(ke)(ke)(ke)研(yan)成果轉化(hua)方(fang)面作出了積極的(de)探索，已投(tou)企(qi)(qi)業(ye)中(zhong)(zhong)，有10余家孵化(hua)自中(zhong)(zhong)國(guo)科(ke)(ke)(ke)學院、北京大(da)學、清華大(da)學、西(xi)湖大(da)學、上海交通大(da)學等。

關于科大硅谷

科(ke)大(da)硅谷聚焦創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)成果轉化(hua)(hua)、創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)企業孵(fu)化(hua)(hua)、創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)產業催化(hua)(hua)、創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)生態優化(hua)(hua)，以中國科(ke)學技(ji)術大(da)學等高校院所全(quan)球校友為紐帶，匯聚世(shi)界(jie)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)力量，打造科(ke)技(ji)體制機制改革的"試驗田"、高科(ke)技(ji)產業發展的"高產田"，建設(she)極具活力、引(yin)領(ling)未來、享(xiang)譽世(shi)界(jie)的創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)之谷。截至2024年9月(yue)底，科(ke)大(da)硅谷片區新(xin)(xin)(xin)入駐科(ke)技(ji)型(xing)企業1725家，累計集聚科(ke)技(ji)型(xing)企業和科(ke)創(chuang)(chuang)服務(wu)機構超6000家，各(ge)類(lei)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)創(chuang)(chuang)業人(ren)才超6萬名，設(she)立(li)海(hai)內外(wai)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)中心12家，集聚各(ge)類(lei)基金200多支，總規模超2300億(yi)元。

關于海源資本

海(hai)源資(zi)本(ben)是安(an)徽(hui)省(sheng)內最(zui)早(zao)設(she)立政府招商引(yin)資(zi)專業(ye)基(ji)(ji)(ji)金、安(an)徽(hui)省(sheng)內體量(liang)最(zui)大的招商引(yin)資(zi)基(ji)(ji)(ji)金管理(li)機構。截至目(mu)前，海(hai)源資(zi)本(ben)及其(qi)管理(li)團隊累(lei)(lei)計(ji)管理(li)基(ji)(ji)(ji)金10支，累(lei)(lei)計(ji)管理(li)基(ji)(ji)(ji)金認(ren)繳(jiao)規模達59.4753億元，累(lei)(lei)計(ji)管理(li)基(ji)(ji)(ji)金實(shi)(shi)繳(jiao)規模達56.4248億元，累(lei)(lei)計(ji)已實(shi)(shi)現(xian)投資(zi)收益31.1972億元。海(hai)源資(zi)本(ben)管理(li)團隊先后直接主導并完成(cheng)私募股權投資(zi)項目(mu)73個(ge)，所投資(zi)項目(mu)涵蓋(gai)環保、制造(zao)、醫藥、化工、科技等多個(ge)行業(ye)，其(qi)中已有15個(ge)項目(mu)順利實(shi)(shi)現(xian)IPO。

關于天港醫諾

天(tian)(tian)港醫(yi)(yi)諾是由中國(guo)工程院、歐(ou)洲科學院雙院士田(tian)志剛教授(shou)帶領的(de)研發(fa)(fa)團(tuan)隊(dui)所創(chuang)建的(de)生物(wu)(wu)科技公司，致力(li)于創(chuang)新靶點免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)開發(fa)(fa)。研發(fa)(fa)團(tuan)隊(dui)專注于抗腫瘤免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)力(li)研究(jiu)30余年(nian)，近10余年(nian)團(tuan)隊(dui)利用人體天(tian)(tian)然免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)力(li)的(de)抗癌原理來發(fa)(fa)現抗癌免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)藥(yao)物(wu)(wu)新靶點及(ji)其抗體類免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)研發(fa)(fa)，實(shi)現源(yuan)頭創(chuang)新與高(gao)速轉化開發(fa)(fa)，搶占全球抗癌免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)大(da)分子(zi)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)競爭高(gao)地(di)。天(tian)(tian)港醫(yi)(yi)諾目前已有10余項產品組成的(de)管(guan)線，適應(ying)癥涵(han)蓋實(shi)體瘤及(ji)自身免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)性疾病。

天港醫(yi)諾擁(yong)有(you)包括(kuo)SPF級動(dong)物實驗室(shi)(shi)(shi)、GMP標準重組蛋白實驗室(shi)(shi)(shi)、BSL-2生物安全實驗室(shi)(shi)(shi)、NK細(xi)胞檢測和分(fen)析平臺等在內的近6000平米專(zhuan)業(ye)(ye)研發基地。先后(hou)榮獲";中國隱形獨角獸500強企(qi)(qi)業(ye)(ye)"、"國家科技型中小企(qi)(qi)業(ye)(ye)"、"專(zhuan)精(jing)特新中小企(qi)(qi)業(ye)(ye)"等榮譽(yu)，累計融資額超過2億(yi)元人民(min)幣。如需(xu)了解(jie)更(geng)多信(xin)息，請(qing)訪問 。

投資者聯系人

孫昊昱

媒體聯系人

錢麗

前瞻性聲明：

本(ben)新聞(wen)稿所發(fa)(fa)布的(de)(de)信(xin)息中(zhong)可(ke)(ke)能(neng)會包(bao)含某些前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)，如"可(ke)(ke)能(neng)"、"預(yu)計(ji)"、"項(xiang)目"、"計(ji)劃(hua)"、"顯(xian)示"、"顯(xian)著"、"能(neng)夠"、"具有(you)"、"前(qian)景"、"預(yu)期"或其他變體(ti)或類似(si)屬于（統稱為"前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)"），這些表(biao)(biao)述(shu)在本(ben)質上(shang)具有(you)一定(ding)的(de)(de)不(bu)確定(ding)性(xing)和風險(xian)性(xing)。我(wo)(wo)(wo)們提醒您(nin)不(bu)要過分(fen)依賴(lai)這些前(qian)瞻(zhan)性(xing)表(biao)(biao)述(shu)，因為這些表(biao)(biao)述(shu)僅(jin)基于截止本(ben)新聞(wen)稿發(fa)(fa)布之日(ri)我(wo)(wo)(wo)們對(dui)未(wei)來(lai)事(shi)務的(de)(de)現有(you)看(kan)法、假設、期望(wang)、估計(ji)、預(yu)測和理解。這些表(biao)(biao)述(shu)并非對(dui)本(ben)新聞(wen)稿中(zhong)的(de)(de)觀點及(ji)公司未(wei)來(lai)發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)絕對(dui)保證，會受到潛在風險(xian)、不(bu)確定(ding)性(xing)及(ji)其他因素的(de)(de)影響，甚至超出本(ben)公司的(de)(de)控制范(fan)圍，難(nan)以(yi)預(yu)計(ji)和有(you)效(xiao)防(fang)范(fan)。因此，受我(wo)(wo)(wo)們的(de)(de)業務、競(jing)爭環境、政治、經濟、法律和社(she)會情況的(de)(de)未(wei)來(lai)發(fa)(fa)展(zhan)變化及(ji)影響，實際結果(guo)可(ke)(ke)能(neng)與前(qian)瞻(zhan)性(xing)表(biao)(biao)述(shu)所含資料有(you)較(jiao)大(da)差別(bie)。

基(ji)于(yu)此，本公司(si)及所有員(yuan)工概不(bu)承擔：（1）更(geng)正和更(geng)新(xin)本新(xin)聞稿中所載前瞻性表述(shu)的任(ren)(ren)何義務；（2）若因任(ren)(ren)何前瞻性表述(shu)不(bu)能實現或變成不(bu)正確而引致的任(ren)(ren)何責任(ren)(ren)。

TGI-5是天港醫諾自(zi)主研發的一種(zhong)新型(xing)免疫檢(jian)查點單抗藥(yao)物(wu)，擁(yong)有自(zi)主知(zhi)識產權，屬(shu)生(sheng)物(wu)制品1類(lei)新藥(yao)。擬定適應癥為治療肝(gan)癌、結直腸癌、肺癌等，具有抗腫瘤活性(xing)高、成藥(yao)性(xing)好的特性(xing)。

TGI-5結合其靶點(dian)后(hou)，能(neng)夠同(tong)時(shi)恢復(fu)NK細胞和(he)T細胞的抗(kang)癌免(mian)疫(yi)功(gong)能(neng)。臨床前研究表(biao)明，該(gai)抗(kang)體(ti)在肝癌、結直腸癌、黑色(se)素瘤等動物模(mo)型中表(biao)現出強大的抗(kang)腫瘤活性，優(you)于PD-1抗(kang)體(ti)。此外，TGI-5與PD-1療(liao)法具(ju)有(you)協(xie)同(tong)抗(kang)癌功(gong)能(neng)。作為(wei)針對(dui)一(yi)(yi)個全新藥物靶點(dian)的抗(kang)體(ti)藥物，目(mu)前全球唯一(yi)(yi)同(tong)靶點(dian)競品藥物正在進行Ⅰ期臨床試驗。與競品相比，TGI-5結合不同(tong)抗(kang)原表(biao)位，具(ju)有(you)更(geng)強的生物學(xue)活性。

中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)工程院&歐洲(zhou)科學院雙院士、天港(gang)(gang)醫諾(nuo)創(chuang)(chuang)始人(ren)田志剛教授表示："隨著天港(gang)(gang)醫諾(nuo)TGI-5的新藥(yao)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗申請在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)獲批，公(gong)司目前已有三款(kuan)藥(yao)物(wu)進入臨(lin)床(chuang)(chuang)開發階段(duan)。我們(men)十(shi)分高(gao)興即將(jiang)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)啟動TGI-5的臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)，它(ta)將(jiang)是(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)首個處于臨(lin)床(chuang)(chuang)開發階段(duan)的全新靶點單抗藥(yao)物(wu)，作為天港(gang)(gang)醫諾(nuo)的核心臨(lin)床(chuang)(chuang)管(guan)線產品(pin)之一(yi)，具有治療多種(zhong)癌癥的潛力。此次臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)獲批令人(ren)振奮(fen)，我們(men)將(jiang)快(kuai)速推(tui)進其(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)開發并(bing)期待(dai)這一(yi)創(chuang)(chuang)新藥(yao)物(wu)為腫(zhong)瘤治療現狀帶來(lai)突破，讓(rang)廣大癌癥患者盡早獲益。"

該臨床研究(jiu)（TGI6-T1-02）是一項首次、開放性(xing)(xing)、多中心的(de)(de)I期(qi)研究(jiu)，包含劑量遞增部(bu)(bu)(bu)分（Ia期(qi)）和(he)劑量擴展部(bu)(bu)(bu)分（Ib期(qi)），將(jiang)納(na)入局部(bu)(bu)(bu)晚(wan)期(qi)或轉移(yi)性(xing)(xing)直腸(chang)癌（CRC）受試(shi)者(zhe)，或靶點陽性(xing)(xing)的(de)(de)局部(bu)(bu)(bu)晚(wan)期(qi)或轉移(yi)性(xing)(xing)實體瘤受試(shi)者(zhe)。該研究(jiu)旨在評估TGI-6在受試(shi)者(zhe)注射給(gei)藥后的(de)(de)耐受性(xing)(xing)、安全(quan)性(xing)(xing)、藥代(dai)動力學、藥效(xiao)學和(he)初步抗(kang)腫瘤活性(xing)(xing)。該研究(jiu)由北京大學腫瘤醫院沈(shen)琳(lin)教授牽頭，在中國(guo)共有3家臨床試(shi)驗中心參與。

TGI-6是一款(kuan)同時靶向腫(zhong)(zhong)瘤抗原(yuan)（NK細胞(bao)受體所識(shi)別的腫(zhong)(zhong)瘤配體）和(he)T細胞(bao)的雙(shuang)特異性抗體，該(gai)腫(zhong)(zhong)瘤抗原(yuan)在(zai)多種實體瘤中(zhong)高表(biao)達，包(bao)括(kuo)結直腸癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)及(ji)(ji)胰腺癌(ai)(ai)等。臨床前數據(ju)表(biao)明，TGI-6在(zai)不同癌(ai)(ai)種的動物模型(xing)中(zhong)均(jun)能(neng)實現(xian)一次(ci)用藥腫(zhong)(zhong)瘤完全清除的療效，表(biao)現(xian)出強大的抗腫(zhong)(zhong)瘤活性。本研究(jiu)已(yi)分別于2023年6月(yue)(yue)、2023年10月(yue)(yue)獲得(de)美國FDA及(ji)(ji)中(zhong)國NMPA臨床試(shi)驗許可，該(gai)項目臨床實驗啟動會已(yi)于2023年12月(yue)(yue)8日順利舉行，就臨床試(shi)驗的重點事項進行充分討論并達成(cheng)共(gong)識(shi)。

中(zhong)國工程院(yuan)院(yuan)士、天港醫諾(nuo)創(chuang)始人(ren)田志(zhi)剛教授表示："TGI-6完(wan)成首例患(huan)者(zhe)(zhe)入組給藥是一(yi)個重要的(de)(de)(de)(de)里程碑(bei)，這(zhe)標志(zhi)著(zhu)雙特異性(xing)抗體(ti)(ti)注射液TGI-6正式(shi)進入了臨床(chuang)研究(jiu)階(jie)段(duan)，也標志(zhi)著(zhu)天港醫諾(nuo)正式(shi)成為(wei)(wei)臨床(chuang)試驗(yan)階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物醫藥公司。目前進行的(de)(de)(de)(de)I期研究(jiu)作為(wei)(wei)TGI-6的(de)(de)(de)(de)首次人(ren)體(ti)(ti)試驗(yan)，將主(zhu)要評(ping)價TGI-6的(de)(de)(de)(de)安(an)全(quan)性(xing)及(ji)耐受性(xing)，為(wei)(wei)進一(yi)步的(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)開發提(ti)供依(yi)據。我們(men)將積(ji)極推進TGI-6的(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)研究(jiu)，更(geng)(geng)快、更(geng)(geng)好地評(ping)估(gu)其在臨床(chuang)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)潛在價值，作為(wei)(wei)一(yi)項全(quan)新(xin)的(de)(de)(de)(de)治療方案，我們(men)希(xi)望 TGI-6能早(zao)日惠及(ji)更(geng)(geng)多(duo)患(huan)者(zhe)(zhe)，為(wei)(wei)腫瘤患(huan)者(zhe)(zhe)提(ti)供更(geng)(geng)多(duo)精準治療的(de)(de)(de)(de)機會，為(wei)(wei)全(quan)球病(bing)人(ren)帶來(lai)最新(xin)的(de)(de)(de)(de)治療理念及(ji)創(chuang)新(xin)藥。"

TGI-5是(shi)天港醫諾自(zi)主(zhu)研制的(de)一種(zhong)新(xin)型免疫檢(jian)查(cha)點單(dan)抗藥物。作為針對一個全新(xin)藥物靶點的(de)抗體藥物，TGI-5具有抗腫(zhong)瘤活性(xing)(xing)高、成藥性(xing)(xing)好等特性(xing)(xing)，主(zhu)要用于治療肝癌、結直腸癌、肺癌等適應(ying)癥。

TGI-5結合(he)其靶點后(hou)，能(neng)夠同時恢復NK細胞和T細胞的抗癌(ai)免疫(yi)功能(neng)。臨(lin)床(chuang)前研究表(biao)(biao)明，該(gai)抗體在肝癌(ai)、結直(zhi)腸(chang)癌(ai)、黑色素瘤等(deng)動物模型(xing)中表(biao)(biao)現(xian)出強大(da)的抗腫瘤活性，優(you)于PD-1抗體。此外，TGI-5與PD-1療法具有協同抗癌(ai)功能(neng)。該(gai)產品由天港醫諾的兩位戰略(lve)合(he)作伙伴康(kang)締亞（原dMed-Clinipace）和金斯(si)瑞蓬勃(bo)生物分別提供(gong)了IND申報、遞交服(fu)務(wu)和臨(lin)床(chuang)前CMC服(fu)務(wu)。

據(ju)中國工程院&歐洲科學院雙(shuang)院士(shi)、天(tian)港醫(yi)(yi)諾創(chuang)始人(ren)田志剛教(jiao)授介紹，"對于TGI-5項(xiang)目(mu)(mu)獲得臨(lin)床試驗許可，我感(gan)到由(you)衷地高興和自豪。目(mu)(mu)前全球唯一同靶(ba)點競品藥(yao)物正在進(jin)行Ⅰ期臨(lin)床試驗，與競品相比，TGI-5結合(he)不(bu)同抗原表位，具有更強的(de)生物學活(huo)性。與此同時，我們要探索(suo)的(de)東西還很多，天(tian)港醫(yi)(yi)諾團(tuan)隊已經著手對下(xia)一階段項(xiang)目(mu)(mu)進(jin)行更多、更深入地研究。天(tian)港醫(yi)(yi)諾堅持自主研發(fa)的(de)創(chuang)新路(lu)線，在NK細(xi)胞領域，我們還有10余項(xiang)產品管線在如期推進(jin)，希望為(wei)全球患者帶來更多的(de)新型(xing)療法。"

TGI-6是天港醫(yi)諾自主(zhu)研制的一(yi)種新型、強(qiang)效(xiao)的雙(shuang)特異(yi)性抗體。TGI-6特異(yi)性結(jie)(jie)合腫(zhong)(zhong)瘤細胞表面的腫(zhong)(zhong)瘤相關抗原和(he)T細胞表面的CD3分子(zi)，活化T細胞并強(qiang)效(xiao)識(shi)別(bie)殺傷腫(zhong)(zhong)瘤細胞。該(gai)抗體具有高親和(he)力結(jie)(jie)合腫(zhong)(zhong)瘤靶(ba)點和(he)低親和(he)力結(jie)(jie)合CD3的特性，有效(xiao)提高腫(zhong)(zhong)瘤局部有效(xiao)濃(nong)度、提高藥物安(an)全(quan)性。

作為針對全新藥物靶點的(de)(de)雙特異性(xing)抗(kang)體，TGI-6具有(you)成藥性(xing)好(hao)、抗(kang)腫(zhong)瘤活(huo)性(xing)高、潛在安(an)全性(xing)好(hao)等特性(xing)，主要用(yong)于(yu)治療結直腸(chang)癌和(he)其(qi)他(ta)腫(zhong)瘤相關抗(kang)原陽(yang)性(xing)的(de)(de)實體瘤。臨床前(qian)研究(jiu)表明，該(gai)抗(kang)體在不同癌種的(de)(de)動物模型中均能實現(xian)腫(zhong)瘤完全清除(chu)，表現(xian)出(chu)強大的(de)(de)抗(kang)腫(zhong)瘤活(huo)性(xing)。與國際范圍內唯一競(jing)品(pin)（該(gai)競(jing)品(pin)目前(qian)處于(yu)I期臨床階段(duan)）相比，TGI-6具有(you)更高的(de)(de)抗(kang)腫(zhong)瘤活(huo)性(xing)和(he)安(an)全性(xing)，具備同類最優潛力。該(gai)產品(pin)由天港醫諾的(de)(de)戰略合(he)作伙伴康(kang)締亞（原dMed-Clinipace）和(he)金斯瑞蓬勃生(sheng)物分別提供(gong)了IND申報、遞(di)交服(fu)務和(he)臨床前(qian)CMC服(fu)務。

中(zhong)國(guo)(guo)工程院(yuan)&歐洲科學(xue)院(yuan)雙院(yuan)士，天(tian)(tian)港醫(yi)諾創(chuang)始人田(tian)志剛教(jiao)授表示，"很高(gao)(gao)興(xing)看(kan)到天(tian)(tian)港醫(yi)諾TGI-6的Ⅰ期臨床(chuang)試(shi)驗在中(zhong)國(guo)(guo)獲批(pi)，作為國(guo)(guo)內唯一(yi)、全球第二同靶點獲批(pi)的產(chan)品，我們期待盡快將這一(yi)創(chuang)新(xin)治(zhi)療(liao)方(fang)案帶給國(guo)(guo)內的患者(zhe)。目前，天(tian)(tian)港醫(yi)諾已(yi)經建(jian)立起獨(du)具特色的"全球新(xin)";研發(fa)管線，覆蓋單抗(kang)、雙抗(kang)、多功能(neng)化抗(kang)體等多種藥物類型，多個產(chan)品已(yi)準(zhun)備進入臨床(chuang)I期階段，有望(wang)在不(bu)久的將來(lai)為中(zhong)國(guo)(guo)以及(ji)全球腫瘤患者(zhe)提供更安全、高(gao)(gao)效(xiao)和精準(zhun)的創(chuang)新(xin)療(liao)法。"

TGI-6是天港醫諾自主研制的一種新型、強效的雙特異性抗體。作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，TGI-6具(ju)有抗腫瘤活(huo)性(xing)高、成藥性(xing)好(hao)、潛(qian)在安全性(xing)好(hao)等特(te)性(xing)，主(zhu)要用于治療結直腸癌(ai)和其它腫(zhong)瘤相(xiang)關抗(kang)原陽性的(de)實體(ti)瘤。

TGI-6可以(yi)同時(shi)特異性(xing)結合腫瘤(liu)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)表(biao)面的(de)(de)腫瘤(liu)相關抗原和(he)T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)表(biao)面的(de)(de)CD3分子(zi)，強(qiang)烈活化T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)并殺傷腫瘤(liu)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)。TGI-6采用了高(gao)(gao)親和(he)力結合腫瘤(liu)靶(ba)點(dian)和(he)低親和(he)力結合CD3的(de)(de)設計(ji)，在(zai)確保高(gao)(gao)殺傷活性(xing)的(de)(de)同時(shi)，降(jiang)低了產(chan)生(sheng)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)因子(zi)風暴的(de)(de)風險(xian)。TGI-6可以(yi)靶(ba)向(xiang)多種實體瘤(liu)，包(bao)括結直腸(chang)(chang)癌(ai)(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)(ai)、肝細(xi)(xi)(xi)胞(bao)癌(ai)(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)(ai)、卵巢癌(ai)(ai)(ai)和(he)胰腺癌(ai)(ai)(ai)等(deng)。臨(lin)床前研(yan)究表(biao)明(ming)，該抗體在(zai)結直腸(chang)(chang)癌(ai)(ai)(ai)動物(wu)模(mo)型中單次給藥即具(ju)有(you)完(wan)全清除(chu)腫瘤(liu)的(de)(de)能(neng)力，表(biao)現出強(qiang)大的(de)(de)抗腫瘤(liu)活性(xing)。該產(chan)品由天港醫(yi)諾的(de)(de)兩位(wei)戰(zhan)略(lve)合作伙伴康締亞（原dMed-Clinipace）和(he)金斯瑞蓬勃(bo)生(sheng)物(wu)分別(bie)提供(gong)了IND申報遞交(jiao)服(fu)務(wu)和(he)臨(lin)床前CMC服(fu)務(wu)。

據中國(guo)工(gong)程院(yuan)&歐(ou)洲科學院(yuan)雙(shuang)院(yuan)士(shi)、天港(gang)醫諾(nuo)創始(shi)人(ren)田志剛(gang)教授介紹，"對于TGI-6項目(mu)獲得IND，我(wo)感到(dao)由(you)衷地(di)高(gao)興(xing)和(he)自豪。目(mu)前全(quan)球唯一同(tong)靶點競品(pin)(pin)藥物正在(zai)進行Ⅰ期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，與(yu)競品(pin)(pin)相比(bi)，TGI-6具有(you)更強的抗腫瘤活(huo)性(xing)和(he)潛在(zai)的臨(lin)床(chuang)安全(quan)性(xing)。與(yu)此同(tong)時(shi)，我(wo)們要(yao)探索的東西還(huan)很(hen)多(duo)，天港(gang)醫諾(nuo)團隊已經著手對下一階段(duan)項目(mu)進行更多(duo)、更深入地(di)研究。天港(gang)醫諾(nuo)堅持自主研發的創新路(lu)線，在(zai)NK細(xi)胞領(ling)域，我(wo)們還(huan)有(you)10余(yu)項產(chan)品(pin)(pin)管(guan)線在(zai)如期推(tui)進，希望為(wei)全(quan)球患者帶來更多(duo)的新型療法。"

PVRIG，又(you)名CD112R，是一種免疫(yi)抑(yi)制(zhi)(zhi)性(xing)受體，主(zhu)要表達(da)在NK細(xi)胞(bao)和T細(xi)胞(bao)表面。腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)通(tong)過表面高表達(da)PVRL2與免疫(yi)細(xi)胞(bao)的PVRIG相結(jie)合(he)，從而向免疫(yi)細(xi)胞(bao)傳遞(di)抑(yi)制(zhi)(zhi)性(xing)信號，削弱抗癌(ai)免疫(yi)，實現免疫(yi)逃逸，促使腫瘤(liu)發(fa)生發(fa)展。

TGI-2為重組人源化IgG1單(dan)抗(kang)(kang)(kang)，能(neng)夠高(gao)親和力(li)特異性地結合PVRIG，有(you)效(xiao)阻斷PVRIG與(yu)其配體PVRL2的(de)結合，從而促進(jin)(jin)NK細胞和T細胞的(de)抗(kang)(kang)(kang)腫瘤效(xiao)應(ying)(ying)功能(neng)。臨(lin)床前(qian)(qian)體內藥(yao)效(xiao)實驗顯(xian)(xian)示TGI-2單(dan)用就具有(you)顯(xian)(xian)著的(de)抗(kang)(kang)(kang)癌(ai)功能(neng)，與(yu)抗(kang)(kang)(kang)PD-1單(dan)抗(kang)(kang)(kang)聯用，能(neng)夠進(jin)(jin)一步增強(qiang)抗(kang)(kang)(kang)癌(ai)免疫(yi)力(li)。同時(shi)，與(yu)現有(you)競品相比，TGI-2具有(you)更(geng)高(gao)的(de)親和力(li)和更(geng)低的(de)起(qi)效(xiao)劑(ji)量，極具臨(lin)床應(ying)(ying)用前(qian)(qian)景(jing)。該產品由天(tian)港醫諾(nuo)的(de)兩位戰略合作伙伴康(kang)締亞（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生(sheng)物(wu)分別提供(gong)了IND申報遞交服務(wu)和臨(lin)床前(qian)(qian)CMC服務(wu)。

NK細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)是重(zhong)要(yao)的殺傷(shang)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)，與T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)一起(qi)構(gou)成了(le)抗腫瘤免疫力的核心(xin)防線。天(tian)港(gang)醫諾(nuo)創始人田志剛院士專注于NK細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)基(ji)礎(chu)及轉化研究(jiu)三(san)十(shi)余年，發現(xian)靶向PVRIG能夠顯著恢復NK細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)的抗癌(ai)(ai)功(gong)能，并且同時調動T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)的抗癌(ai)(ai)效應。

"腫瘤(liu)免(mian)疫(yi)治療是天(tian)港(gang)醫諾戰略布局(ju)的(de)重要(yao)方向。我(wo)們致力于開發基于NK細胞的(de)抗體藥物，期待為(wei)腫瘤(liu)患(huan)者帶來全(quan)新的(de)治療選擇。"中(zhong)國工程(cheng)院(yuan)、歐洲(zhou)科學院(yuan)雙院(yuan)士，天(tian)港(gang)醫諾創始人田志剛教授表示(shi)，"我(wo)們非常高興，TGI-2在中(zhong)國獲批(pi)開展(zhan)臨床試驗，我(wo)們將(jiang)(jiang)全(quan)力推進此項(xiang)I期臨床研究。同時，TGI-2在美國的(de)臨床試驗也即(ji)將(jiang)(jiang)迎來首例(li)患(huan)者入組。"

PVRIG，又名CD112R，是一種免疫抑制性受體，主要表達在NK細胞和T細胞表面。在腫瘤組織的免疫抑制微環境中，抗癌效應細胞(例如NK細胞和T細胞)“被迫”超高表達PVRIG而出現功能受抑，丟失抗癌功能。簡而言之，腫瘤細胞通過表面高表達PVRL2與(yu)免(mian)疫(yi)細胞(bao)的PVRIG相結(jie)合，從而向免(mian)疫(yi)細胞(bao)傳遞(di)抑制性信(xin)號，削弱抗癌免(mian)疫(yi)，實現(xian)免(mian)疫(yi)逃逸(yi)，促使腫瘤發生(sheng)發展。

NK細胞(bao)是重要的殺(sha)傷(shang)細胞(bao)，與T細胞(bao)一起構成了抗腫瘤免疫力的核心(xin)防線(xian)。天(tian)港醫諾創(chuang)始(shi)人田志剛院士專注于NK細胞(bao)基礎及轉(zhuan)化研究(jiu)三(san)十余年，發現靶向PVRIG能夠顯著恢復NK細胞(bao)的抗癌功能，并且同時調動T細胞(bao)的抗癌效(xiao)應。

TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重組人源化IgG1單抗，用于實體瘤的治療。該抗體與PVRIG高親和力結合，阻斷PVRIG/PVRL2相互作(zuo)用(yong)，恢復(fu)NK細(xi)胞(bao)和(he)T細(xi)胞(bao)的(de)抗(kang)腫瘤免(mian)疫(yi)功能(neng)。臨床前研究顯(xian)示，該(gai)抗(kang)體(ti)具有(you)更長的(de)半衰期和(he)高耐受劑量。同時，體(ti)內藥(yao)效實驗顯(xian)示該(gai)抗(kang)體(ti)單(dan)(dan)用(yong)就具有(you)顯(xian)著的(de)抗(kang)癌功能(neng)，與抗(kang)PD-1單(dan)(dan)抗(kang)聯用(yong)，能(neng)夠進(jin)一步(bu)增強抗(kang)癌免(mian)疫(yi)力。

據中國工程院、歐洲科學院雙院士，天港醫諾創始人田志剛教授介紹，“TGI-2具有顯著的抗癌功能和良好的安全性，與競品相比，該抗體具有更高的親和力、更低的起效劑量，極具臨床前景。我們將開展嚴謹審慎的TGI-2臨床研究。我們非常高興，TGI-2在美國很快獲批開展臨床試驗，我們將全力推進此項Ⅰ期臨床研究。同時，國內的臨(lin)床試驗也(ye)將(jiang)很快提交(jiao)申(shen)請。”