蘇州2018年7月30日電 /美通社/ -- 基石藥(yao)(yao)業(ye)（蘇州(zhou)）有限(xian)公司（以下簡稱“基石藥(yao)(yao)業(ye)”）今日宣布，其自主研(yan)發(fa)的小分子MEK1/2 抑制劑(ji) CS3006 的臨床試驗(yan)申請(qing)已(yi)獲(huo)得國(guo)家藥(yao)(yao)品監督管理局(ju)（“國(guo)家藥(yao)(yao)監局(ju)”）的批(pi)準，自今年(nian)國(guo)家藥(yao)(yao)監局(ju)4月宣布受理 CS3006 的臨床試驗(yan)申請(qing)日期僅3個(ge)月時間。

基石(shi)藥(yao)業首席(xi)執(zhi)行官(guan)江(jiang)寧軍博士表示：“我們非常(chang)高興國家藥(yao)監(jian)局(ju)授予 CS3006 特殊審批的(de)資格，使 CS3006 得以盡(jin)快(kuai)在中國患者中開(kai)展臨床(chuang)試驗。CS3006 是由基石(shi)藥(yao)業獨立開(kai)發的(de)一種具有高度選擇(ze)性的(de) MEK1/2 抑(yi)制劑(ji)，是繼 CS1003 之后，第二(er)個在海內外同步開(kai)展臨床(chuang)試驗的(de)候選藥(yao)物，為(wei)加快(kuai)基石(shi)藥(yao)業在中國和全球的(de)布局(ju)奠(dian)定(ding)了堅(jian)實(shi)基礎。”

“CS3006 在(zai)臨(lin)床前(qian)一套(tao)完(wan)整的藥效(xiao)、藥代動(dong)力(li)(li)學和(he)毒理學試(shi)驗(yan)(yan)中, 獲得了(le)大量試(shi)驗(yan)(yan)數據，包(bao)括良(liang)好的臨(lin)床前(qian)藥代動(dong)力(li)(li)學特性(xing)，以及(ji)與抗 PD-1 抗體(ti)藥物的協同(tong)作用，為 CS3006 快速獲得國家藥監(jian)局(ju)的臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)批件提供了(le)支持。” 基石(shi)藥業首席科學官王辛中博士表示， “未來，我(wo)們將(jiang)加速 CS3006 在(zai)中國開(kai)展臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)的進程(cheng)，積極(ji)探索 CS3006 與公司產(chan)品線中其他藥物聯合療法，著(zhu)力(li)(li)開(kai)發全(quan)新的、更(geng)(geng)加有效(xiao)的臨(lin)床治療方案，惠及(ji)更(geng)(geng)多患者。”