香港2019年4月1日 /美通社/ -- 綜合性生物制藥公司 — 聯康生物科技集團有限公司（“聯康集團”或“本公司”，連同其附屬公司統稱“本集團”，股份代號：690）欣然宣布本集團截至2018年12月31日止十二個月 （“年內”或“2018年”）的全年業績，以及截至2017年12月31日止十二個月（“2017年全年”）之比較數字。

二零一八年取得之重大成就

年內，集團取得了一系列成就，上市產品及整合集團資產方面均取得良好成績。主要取得成就如下:

1. 年內，集團繼續投入資源整合及優化營銷團隊，尤其加大了生物藥金因肽^®及金因舒^®的銷售力度，該等投資年內已見成效。集團向三級醫院、醫療保健中心及小區擴大覆蓋范圍，極大地促進本集團收入增長。金因肽^®及金因舒^®的平均銷售單價和銷售量均有提升，年內銷售額達到72.5百萬港元及31.3百萬港元，同比分別增長9.2%及49.4%。
2. 年內，匹納普^®（俗稱伏立康唑片成功進入貴州、新疆、陜西及海南市場，并擴大其覆蓋范圍至26個省份。除此成就之外，本集團亦就匹納普^®全國推廣合作項目與上海信忠醫藥科技有限公司（“信忠醫藥”）訂立合作協議（“協議”）。根據協議，信忠醫藥獲授獨家代銷權益，可在中國營銷、推廣、經銷和銷售合同產品。本集團相信，憑借信忠醫藥于中國市場獨有的銷售網絡，將不斷拓展匹納普^®的市場覆蓋范圍以全面實現其市場潛力。
3. 本集團已完成對阿卡波糖片的生物等效性研究，并認為生物等效性結果理想。簡版新藥申請（“ANDA”）連同相關生物等效性研究結果已于2018年12月提交并獲NMPA接納。另一方面，年內，NMPA的藥品審評中心已認可本集團的自主研發生物藥品重組促胰島素分泌素注射液（“第二代Uni-E4”）進行三期臨床試驗。
4. 本集團新推出的產品博康泰®（米格列奈片）主要用于治療2型糖尿病。本年度，博康泰®的分銷網絡新增10 個省份，即山東、廣西、新疆、青海、寧夏、海南、四川、貴州、云南及廣東。目前而言，本集團正與江蘇豪森藥業集團有限公司合作，推進博康泰®生物等效性研究。本集團已開始準備工作，生物等效性在線注冊登記將于2019年下半年提交。預計于2020年獲批準。
5. 為全面利用資產價值，本集團建立兩條注射藥品的頂尖無菌生產線，支持第二代Uni-PTH及Uni-E4產品的發展，目前該等生產線亦已投入運營合約生產業務（“CMO”）服務。本集團已推出三合一CMO定制服務解決方案，可根據新藥研發的獨特性及各自的生產工藝與客戶進行戰略合作，從而提供優質高效的CMO生產服務。
6. 于本年度，本集團已完成一系列非核心資產出售及資產架構優化，包括剝離非核心研發項目及共同管理固定資產，進而提升管理效率、理順資產組合、精簡業務運營及專注核心業務。本集團相信該出售有利于集團創新生物醫藥產品的研發、制造和銷售。
7. Uni-PTH （即凍干粉針制劑）作為改善骨密度方面有效的唯一合成代謝劑，即將正式發布。本集團正采取積極措施，推進Uni-PTH的推出時間表并積極籌備NMPA于2019年內的現場核查。同 時，透過與藥品審評中心進行的建設性溝通，雙方同意豁免第二代產品Uni-PTH水針制劑的臨床試驗，因此其將在近期進行生物等效性研究。

年度業績

2018年，本集團錄得營業額135.3百萬港元，按年下降13.6%。下降主要是由于本集團持續在研發能力上作出投資，及其中一種上市藥物（即匹納普^®)的銷售情況疲弱所致。研發費用占收益的比例由2017年的27.2%增至本年度的32.7%，以推進本集團創新生物項目的發展，例如表皮生長因子類產品、Uni-E4及Uni-PTH產品。同時，匹納普^®由于其他市場參與者下調產品價格，該產品在市場面臨更激烈的價格競爭，導致銷售暫時受到影響。然而，由于業務覆蓋的省份增加至26 個，因此匹納普^®的銷售額在年底開始回升。鑒于在市場上進行價格戰的本集團競爭對手未進行生物等效性研究，因此獲得批準將使本集團在招標及采購過程中享有較多政策利益。

本集團毛利下跌12.0%至約117.6百萬港元（2017: 133.6百萬港元），相反，毛利率從2017年的85.4% 略增至2018年的86.9%，主要是由于金因肽^®的整體單位銷售價格上漲所致。除大力重構及重組銷售團隊以提高效率外，本集團亦擴大了銷售團隊成員的數量。因此，銷售及分銷成本于本年度錄得增長。

于2018年，本集團于年內錄得虧損120.6百萬港元，每股基本虧損為2.24 港仙。虧損上升主要原因是我們發現產品匹納普^®的定價壓力日益增加，故本集團自去年以來優化其銷售團隊，以實現銷售效率最大化。銷售團隊擴充迅猛及分銷渠道亦大幅擴張，從而導致短期成本較高。于本集團獲取藥品一致性評價之前（應于2020年之前），我們將在營銷及分銷匹納普^®方面部署更多資源，這將于不久未來為我們創造前景可觀之收益。

展望

展望2019年，面對投標價格下降不斷增長的壓力以及中美之間不斷升級的貿易緊張局勢，本集團仍然認為，即便是存在監管壓力與政治風險，創新、業務多元化及有效的資源分配能保證穩定性。不斷擴大的老齡化人口加上人們日益提高的健康意識，亦將為在特定疾病方面擁有專長的醫藥公司的茁壯成長奠定基礎。過去十年，糖尿病日益普遍。根據國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation)的資料，去年全球共有425百萬成人患有糖尿病。未來三十年，預計糖尿病患者人數將進一步增長。根據該有利因素，本集團認為醫療保健行業的市場情緒在不久的將來將恢復，從而為本集團創造穩定的發展環境。

聯康生物科技集團主席梁國龍先生表示：“2018年，聯康集團與中國醫藥工業共同經歷了行業政策的密集推出，產能升級與優化，商業流通渠道重塑，資本市場上市新規頒布等多種因素影響下的市場變遷。面對這些不確定性，聯康集團雖然還在奮力提高銷售業績，盡管仍然沒有扭虧為盈，但已經在之前奠定的堅實基礎上，逐步收獲成果。我們化學藥產品，包括深度抗真菌與二型糖尿病領域，都會如期通過一致性評價。生物創新藥研發線的臨床試驗進展，收到藥審中心的積極回饋并肯定我們的推出進程，我們亦引入兩家實力強勁的商業合作伙伴與我們挖掘市場潛力，更多的投資機構和投資者關注到聯康集團的發展潛力及被低估的價值。本集團新的生產線可以支持注射劑產品的大批量生產并承接委托生產業務。未來我們將持續努力，使創新藥盡快成功上市，并嚴控成本高效治理，以不變的經營理念，在內分泌及相關領域，為中國大眾推出更多藥品解決方案。”

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關于聯康生物科技集團有限公司

聯康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發、制造及分銷之業務。集團研發中心備有整套系統，用于研發基因工程藥品，并設有一個合乎國家藥品監督管理局要求的實驗廠房檢測基地。集團亦分別于北京及深圳各設有一個符合最新藥品生產質量管理規范（cGMP）的生產基地。集團專注為糖尿病、眼科及皮膚科研發嶄新的治療方法。

聯康生物科技集團有限公司于2001年11月12日在香港聯合交易所主板上市，股票代號：0690。

此新聞稿由金通策略有限公司代聯康生物科技集團有限公司發布。

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