美國新澤西州肯尼沃斯2020年5月26日 /美通社/ -- 默沙東（默(mo)沙(sha)東是美國新澤西(xi)州肯(ken)尼沃斯(si)市默(mo)克公司(si)的公司(si)商號）5月13日(ri)首次公布III期臨(lin)床試(shi)驗(yan)KEYNOTE-355研究結果，該試(shi)驗(yan)旨在評估帕博(bo)利珠(zhu)單抗(kang)聯合化療一線治療轉移性(xing)(xing)三陰性(xing)(xing)乳腺癌患(huan)者[1]的有效性(xing)(xing)和安全性(xing)(xing)。

“KEYNOTE-355試驗的無進展生存期結果或有潛力改變特定轉移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇，”默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫學官Roy Baynes博士表示，“以帕博利珠單抗為基礎，默沙東致力于不斷探索在乳腺癌不同疾病階段或治療階段中的創新治療方案。我們對于III期臨床試驗 KEYNOTE-355和新輔助/輔助治療研(yan)究(jiu)KEYNOTE-522的(de)研(yan)究(jiu)結果感到欣慰，這兩項試驗結果顯(xian)示了帕(pa)博利珠(zhu)單抗聯合化療在治療三陰(yin)性乳腺癌中的(de)潛力。” 

乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)是(shi)威脅女性(xing)(xing)生(sheng)命健康的(de)(de)主要原(yuan)因(yin)之一，根據國家癌(ai)(ai)癥(zheng)中心最(zui)新(xin)統計數據，2015年我國新(xin)增約30.4萬乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)患者，為(wei)(wei)女性(xing)(xing)惡(e)性(xing)(xing)腫瘤發病(bing)首(shou)位(wei)[2]。三(san)陰性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)為(wei)(wei)一類高度惡(e)性(xing)(xing)的(de)(de)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)亞型，其雌(ci)激(ji)素受(shou)體(ti)（ER）、孕激(ji)素受(shou)體(ti)（PR）和(he)人表皮生(sheng)長因(yin)子受(shou)體(ti)2（HER2）表達均為(wei)(wei)陰性(xing)(xing)。該亞型占所有(you)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)的(de)(de)15%，并與侵(qin)襲性(xing)(xing)病(bing)例特征相關，其臨床預后(hou)差[3]。

“轉移性三陰性乳腺(xian)癌(ai)是一種(zhong)侵襲性極(ji)強的(de)疾病(bing)，患者對于新(xin)的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)方案存(cun)在著巨大的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)需求(qiu)，” Quironsalud集(ji)團IOB腫瘤(liu)研究所乳腺(xian)癌(ai)項目(mu)負(fu)責人Javier Cortes博(bo)士表示，“此項試(shi)驗結果表明，如在獲得監管機構批準后，帕博(bo)利珠單抗聯(lian)合化(hua)療(liao)或將為特定女性患者群(qun)體(ti)提供治(zhi)(zhi)療(liao)新(xin)選(xuan)擇。”

KEYNOTE-355試驗數(shu)(shu)據(ju)將(jiang)會在(zai)2020年美國臨床(chuang)腫(zhong)瘤(liu)(liu)學會（ASCO20）在(zai)線(xian)學術會議上進行口頭報(bao)告 （摘(zhai)要#1000）。默沙東將(jiang)在(zai)此(ci)次大會上公布(bu)包含腫(zhong)瘤(liu)(liu)產品及(ji)在(zai)研(yan)產品的共計(ji)80余篇研(yan)究數(shu)(shu)據(ju)摘(zhai)要，覆蓋近20種實體(ti)瘤(liu)(liu)和血液(ye)腫(zhong)瘤(liu)(liu)。

截至目前，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準的帕博利珠單抗的適應證為用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；聯合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性（TPS>=1%）且EGFR/ALK基因(yin)突變陰性(xing)的(de)(de)(de)局部晚(wan)期(qi)或轉移性(xing)NSCLC一線單藥治(zhi)(zhi)療；以(yi)及聯(lian)合卡鉑和紫杉醇適(shi)用于轉移性(xing)鱗狀(zhuang)NSCLC的(de)(de)(de)一線治(zhi)(zhi)療。帕博(bo)利珠單抗用于乳腺癌治(zhi)(zhi)療的(de)(de)(de)適(shi)應證尚未獲得(de)NMPA批(pi)準。