上海2020年8月(yue)31日(ri)(ri) /美通(tong)社(she)/ -- 8月(yue)29日(ri)(ri)，復(fu)宏(hong)(hong)漢(han)霖(lin)乳腺(xian)癌(ai)高峰論(lun)壇(tan)，漢(han)曲優全國(guo)(guo)(guo)上(shang)(shang)(shang)市會(hui)(hui)(hui)暨《不(bu)讓一(yi)個(ge)HER2陽(yang)性患者落(luo)下(xia)》項目啟動(dong)會(hui)(hui)(hui)在(zai)全國(guo)(guo)(guo)拉開帷幕。與以往會(hui)(hui)(hui)議(yi)不(bu)同的(de)(de)(de)(de)(de)是，本次論(lun)壇(tan)采用了(le)創新的(de)(de)(de)(de)(de)線(xian)(xian)(xian)上(shang)(shang)(shang)加線(xian)(xian)(xian)下(xia)相結(jie)合(he)的(de)(de)(de)(de)(de)形式，來自(zi)上(shang)(shang)(shang)海(hai)、廣(guang)州(zhou)和天津三(san)個(ge)主(zhu)會(hui)(hui)(hui)場、全國(guo)(guo)(guo)各(ge)省(sheng)40個(ge)線(xian)(xian)(xian)下(xia)分會(hui)(hui)(hui)場2000多名(ming)專家以及線(xian)(xian)(xian)上(shang)(shang)(shang)近5000名(ming)乳腺(xian)癌(ai)醫師(shi)在(zai)同一(yi)時(shi)刻，展開了(le)一(yi)場“隔(ge)空交(jiao)流(liu)”，共(gong)話乳腺(xian)癌(ai)抗HER2（人表(biao)皮生長因子受(shou)體2）治療的(de)(de)(de)(de)(de)發展與前景(jing)，拉開了(le)國(guo)(guo)(guo)產生物類似藥治療乳腺(xian)癌(ai)患者的(de)(de)(de)(de)(de)嶄新篇章；同時(shi)也(ye)共(gong)同探討了(le)如何助力“健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)2030”，為(wei)(wei)實現(xian)“不(bu)讓一(yi)個(ge)HER2陽(yang)性患者落(luo)下(xia)”的(de)(de)(de)(de)(de)宏(hong)(hong)愿攜手共(gong)進。作為(wei)(wei)迄(qi)今(jin)為(wei)(wei)止規模最為(wei)(wei)宏(hong)(hong)大的(de)(de)(de)(de)(de)線(xian)(xian)(xian)上(shang)(shang)(shang)線(xian)(xian)(xian)下(xia)聯動(dong)上(shang)(shang)(shang)市會(hui)(hui)(hui)，本次論(lun)壇(tan)的(de)(de)(de)(de)(de)成功舉辦(ban)，翻開了(le)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)乳腺(xian)癌(ai)抗HER2治療的(de)(de)(de)(de)(de)嶄新一(yi)頁，意義(yi)非凡(fan)。

中國(guo)(guo)醫(yi)學科學院(yuan)(yuan)腫(zhong)瘤(liu)(liu)醫(yi)院(yuan)(yuan)國(guo)(guo)家(jia)新藥(yao)(yao)（抗腫(zhong)瘤(liu)(liu)）臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)中心主任(ren)(ren)、漢(han)曲(qu)(qu)優®國(guo)(guo)際(ji)多中心3期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)主要(yao)研(yan)(yan)究(jiu)者(zhe)徐兵河教授發表致辭：“今天，很高(gao)興在這里見證(zheng)我國(guo)(guo)自主開發的(de)(de)首個曲(qu)(qu)妥珠單抗類(lei)似藥(yao)(yao)漢(han)曲(qu)(qu)優®的(de)(de)中歐上(shang)(shang)市，在漢(han)曲(qu)(qu)優®的(de)(de)開發過(guo)程中，我有幸擔任(ren)(ren)漢(han)曲(qu)(qu)優®國(guo)(guo)際(ji)多中心3期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)主要(yao)研(yan)(yan)究(jiu)者(zhe)，證(zheng)實了(le)漢(han)曲(qu)(qu)優®無(wu)(wu)論在臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前還是臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)中均與(yu)原研(yan)(yan)藥(yao)(yao)高(gao)度(du)(du)相(xiang)似，兩者(zhe)在療(liao)效與(yu)安全性上(shang)(shang)無(wu)(wu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)意義上(shang)(shang)的(de)(de)差異。漢(han)曲(qu)(qu)優®的(de)(de)上(shang)(shang)市，將大(da)幅度(du)(du)擴大(da)HER2 陽性乳腺癌患者(zhe)的(de)(de)用(yong)藥(yao)(yao)人(ren)群，降低患者(zhe)的(de)(de)用(yong)藥(yao)(yao)負擔，并促進(jin)國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)保費(fei)用(yong)得到更(geng)有效的(de)(de)調控(kong)，這是我國(guo)(guo)生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)產業(ye)的(de)(de)巨(ju)大(da)進(jin)步(bu)。”

復(fu)旦大(da)學附屬腫瘤醫院乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)外科主(zhu)任邵志(zhi)敏教授發表致辭：“抗HER2治(zhi)療(liao)是(shi)我國乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)一(yi)大(da)難點，而曲(qu)妥珠(zhu)(zhu)單(dan)抗作(zuo)為(wei)HER2陽(yang)性(xing)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)金標準(zhun)用(yong)藥(yao)(yao)，在(zai)治(zhi)療(liao)HER2 陽(yang)性(xing)的(de)(de)(de)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)中(zhong)發揮著(zhu)關鍵作(zuo)用(yong)。基于(yu)我國國情，開發優(you)質(zhi)的(de)(de)(de)曲(qu)妥珠(zhu)(zhu)單(dan)抗生物類似藥(yao)(yao)是(shi)非常(chang)必要的(de)(de)(de)。而高品質(zhi)曲(qu)妥珠(zhu)(zhu)類似藥(yao)(yao)漢(han)曲(qu)優(you)®的(de)(de)(de)開發，早于(yu)臨床階段已經(jing)開始(shi)推動我國曲(qu)妥珠(zhu)(zhu)單(dan)抗的(de)(de)(de)普(pu)及，為(wei)抗HER2治(zhi)療(liao)做(zuo)出貢獻(xian)。相信(xin)隨著(zhu)漢(han)曲(qu)優(you)®的(de)(de)(de)中(zhong)歐獲批上(shang)市，將更好解決HER2陽(yang)性(xing)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)患(huan)者的(de)(de)(de)用(yong)藥(yao)(yao)問題，為(wei)所(suo)有(you)HER2陽(yang)性(xing)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)患(huan)者帶來福音。”

復宏漢(han)霖(lin)聯合創始(shi)人(ren)、首席執行官劉世高博士表示：“漢(han)曲(qu)優®不(bu)僅是(shi)公司第二個(ge)(ge)產(chan)品(pin)，更(geng)是(shi)首個(ge)(ge)國(guo)產(chan)曲(qu)妥珠(zhu)單(dan)抗，同時是(shi)首個(ge)(ge)登陸歐盟(meng)的(de)“中國(guo)籍”單(dan)抗生物類似藥，其生產(chan)和GMP質量體系皆達(da)到了(le)(le)(le)國(guo)際標準。其成功獲批上市，標志(zhi)著復宏漢(han)霖(lin)服務全球病患(huan)的(de)使命(ming)再向前邁(mai)進(jin)一大步。同時，漢(han)曲(qu)優®的(de)獲批過(guo)程中，復宏漢(han)霖(lin)獲得了(le)(le)(le)更(geng)多(duo)來(lai)自國(guo)際合作(zuo)(zuo)伙伴的(de)認可(ke)，也由此帶來(lai)了(le)(le)(le)更(geng)多(duo)的(de)合作(zuo)(zuo)機(ji)會。未來(lai)，我們將繼續(xu)聚(ju)焦(jiao)抗HER2治(zhi)療，構(gou)建(jian)乳腺癌健康(kang)生態圈(quan)，不(bu)讓一個(ge)(ge)HER2陽性患(huan)者落下。”

HER2陽(yang)性乳腺癌，我們還能做(zuo)得更好

乳腺癌是我國女性最為高發的惡性腫瘤，2018年中國乳腺癌新發病例數約37萬例^[1]。其中HER2陽性乳腺癌患者約占20%^[2]，這(zhe)類患者(zhe)腫瘤(liu)細胞(bao)中HER2基(ji)因過(guo)度表(biao)達或擴增，能夠(gou)促(cu)進癌(ai)(ai)細胞(bao)生長和增殖。曲(qu)妥(tuo)珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)能夠(gou)特異性(xing)(xing)地與HER2結合并抑制腫瘤(liu)細胞(bao)生長，同(tong)時(shi)能夠(gou)誘導抗(kang)體(ti)依(yi)賴性(xing)(xing)細胞(bao)毒作用(yong)（ADCC）殺(sha)傷腫瘤(liu)細胞(bao)，已被國內外(wai)乳(ru)腺癌(ai)(ai)診(zhen)療(liao)指南(nan)推薦用(yong)于HER2陽(yang)性(xing)(xing)乳(ru)腺癌(ai)(ai)患者(zhe)各階(jie)段的治療(liao)，成為HER2陽(yang)性(xing)(xing)乳(ru)腺癌(ai)(ai)患者(zhe)全程(cheng)規范化治療(liao)公認(ren)的“金(jin)標準”用(yong)藥。曲(qu)妥(tuo)珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)于2002年在中國獲批，2017年納入國家醫保目錄(lu)。然而，由于乳(ru)腺癌(ai)(ai)患者(zhe)HER2檢測率和準確率仍(reng)不理想，部分(fen)患者(zhe)支付能力(li)較低等因素(su)，仍(reng)有許多HER2陽(yang)性(xing)(xing)乳(ru)腺癌(ai)(ai)患者(zhe)無法獲得曲(qu)妥(tuo)珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)的治療(liao)，藥品(pin)可及(ji)性(xing)(xing)有待提高。

2020年8月，由(you)復宏漢霖自主(zhu)研(yan)發(fa)和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)曲(qu)妥珠單(dan)(dan)抗(kang)漢曲(qu)優®獲國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)批準上市(shi)，為廣大HER2陽(yang)性乳腺(xian)癌患者(zhe)提(ti)供(gong)了高品(pin)質(zhi)曲(qu)妥珠單(dan)(dan)抗(kang)新(xin)選擇。此前，漢曲(qu)優®于2020年7月獲得了歐盟委員(yuan)會(hui)批準成(cheng)(cheng)功登陸歐洲市(shi)場，成(cheng)(cheng)為首個(ge)中(zhong)歐雙批的(de)國(guo)(guo)產單(dan)(dan)抗(kang)生(sheng)(sheng)(sheng)物類似(si)藥(yao)(yao)。歐洲是全球生(sheng)(sheng)(sheng)物類似(si)藥(yao)(yao)最主(zhu)要的(de)成(cheng)(cheng)熟(shu)市(shi)場，該產品(pin)獲得歐洲藥(yao)(yao)品(pin)管理局(ju)認(ren)可，開辟了中(zhong)國(guo)(guo)醫藥(yao)(yao)企業參與(yu)(yu)單(dan)(dan)抗(kang)生(sheng)(sheng)(sheng)物類似(si)藥(yao)(yao)“世界(jie)杯”比賽的(de)先河。論(lun)壇期間，多位專家(jia)就HER2陽(yang)性乳腺(xian)癌的(de)治療(liao)(liao)現狀與(yu)(yu)進(jin)展、醫學進(jin)階與(yu)(yu)臨(lin)床(chuang)普及(ji)等話題進(jin)行分享與(yu)(yu)討論(lun)，并一(yi)致認(ren)為漢曲(qu)優®的(de)獲批上市(shi)，有望進(jin)一(yi)步改善中(zhong)國(guo)(guo)HER2陽(yang)性乳腺(xian)癌患者(zhe)的(de)治療(liao)(liao)現狀，走出中(zhong)國(guo)(guo)特色(se)HER2陽(yang)性乳腺(xian)癌規(gui)范(fan)化診療(liao)(liao)新(xin)道路。

宏(hong)愿—不讓一個HER2陽性患者(zhe)落下(xia)

宏(hong)(hong)愿，不(bu)(bu)僅是(shi)復宏(hong)(hong)漢(han)(han)霖的(de)中(zhong)國(guo)(guo)愿，更是(shi)“不(bu)(bu)讓(rang)(rang)一個HER2陽(yang)(yang)性(xing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)落下”的(de)宏(hong)(hong)偉愿望。圍繞“不(bu)(bu)讓(rang)(rang)一個HER2陽(yang)(yang)性(xing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)落下”這種服(fu)務于患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)核心理念(nian)，復宏(hong)(hong)漢(han)(han)霖已建(jian)(jian)立起(qi)一支(zhi)專業(ye)(ye)、高(gao)效、國(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)的(de)商(shang)業(ye)(ye)化(hua)(hua)團隊，并運用創新的(de)商(shang)業(ye)(ye)運營模(mo)式，計劃從檢(jian)(jian)測診(zhen)斷(duan)、患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)支(zhi)付(fu)(fu)、大(da)數據、患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)教(jiao)育(yu)、醫(yi)(yi)(yi)生教(jiao)育(yu)和(he)藥品(pin)準(zhun)(zhun)入六(liu)個模(mo)塊，攜手合(he)作(zuo)(zuo)(zuo)伙伴搭建(jian)(jian)HER2陽(yang)(yang)性(xing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)診(zhen)療“健康生態圈”平臺，為提升(sheng)中(zhong)國(guo)(guo)HER2陽(yang)(yang)性(xing)乳(ru)腺(xian)癌患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)規(gui)范(fan)化(hua)(hua)診(zhen)療共同努(nu)力。本次高(gao)峰(feng)論壇(tan)上(shang)，《不(bu)(bu)讓(rang)(rang)一個HER2陽(yang)(yang)性(xing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)落下》生態圈項目正式啟動(dong)，該項目規(gui)劃通過積極配(pei)合(he)國(guo)(guo)家及(ji)(ji)各地醫(yi)(yi)(yi)療保障局工作(zuo)(zuo)(zuo)，聯合(he)行業(ye)(ye)協(xie)會(hui)及(ji)(ji)商(shang)業(ye)(ye)合(he)作(zuo)(zuo)(zuo)伙伴，協(xie)助推(tui)動(dong)中(zhong)國(guo)(guo)生物類似藥政策法規(gui)及(ji)(ji)醫(yi)(yi)(yi)保支(zhi)付(fu)(fu)標準(zhun)(zhun)的(de)完(wan)(wan)(wan)善，并不(bu)(bu)斷(duan)加(jia)(jia)快漢(han)(han)曲優®的(de)市(shi)(shi)場準(zhun)(zhun)入進度，提升(sheng)藥品(pin)覆蓋范(fan)圍；聯合(he)醫(yi)(yi)(yi)生教(jiao)育(yu)平臺，加(jia)(jia)強對生物類似藥政策法規(gui)的(de)解(jie)讀(du)，推(tui)動(dong)基層醫(yi)(yi)(yi)院和(he)廣(guang)闊市(shi)(shi)場乳(ru)腺(xian)癌診(zhen)療規(gui)范(fan)化(hua)(hua)，提高(gao)漢(han)(han)曲優®的(de)品(pin)牌認(ren)知和(he)認(ren)可；通過與檢(jian)(jian)測診(zhen)斷(duan)企(qi)業(ye)(ye)及(ji)(ji)病理中(zhong)心合(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，提高(gao)HER2檢(jian)(jian)測率(lv)和(he)陽(yang)(yang)性(xing)準(zhun)(zhun)確(que)率(lv)；聯合(he)保險公(gong)司(si)及(ji)(ji)基金(jin)會(hui)，改善患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)支(zhi)付(fu)(fu)能力，防止因病致(zhi)貧(pin)和(he)返貧(pin)；與學會(hui)及(ji)(ji)患(huan)(huan)(huan)教(jiao)組織合(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，減少醫(yi)(yi)(yi)患(huan)(huan)(huan)溝(gou)通成本，提高(gao)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)治療依從性(xing)；與大(da)數據公(gong)司(si)合(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，加(jia)(jia)強漢(han)(han)曲優®上(shang)市(shi)(shi)后(hou)臨(lin)床研(yan)究，持續(xu)完(wan)(wan)(wan)善中(zhong)國(guo)(guo)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)證據。通過以上(shang)六(liu)大(da)板塊全方位的(de)布局，完(wan)(wan)(wan)善HER2陽(yang)(yang)性(xing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)醫(yi)(yi)(yi)療生態圈。

復宏(hong)漢霖總(zong)裁(cai)張文杰先生表(biao)示：“為實現’不讓(rang)一個(ge)HER2陽(yang)性(xing)患者(zhe)(zhe)落(luo)下’的宏(hong)偉愿景，復宏(hong)漢霖運(yun)用(yong)創新性(xing)商業運(yun)營模式(shi)，構建(jian)(jian)起以患者(zhe)(zhe)為中心的HER2陽(yang)性(xing)乳腺癌一體化(hua)‘健(jian)康生態圈’，致(zhi)力于讓(rang)每位HER2陽(yang)性(xing)乳腺癌患者(zhe)(zhe)都能(neng)夠病有(you)所(suo)醫。期待(dai)同各方合作伙伴共(gong)同努力，切實幫(bang)助病患解決診治(zhi)難題，加(jia)強(qiang)中國(guo)(guo)HER2陽(yang)性(xing)乳腺癌患者(zhe)(zhe)的規范化(hua)診療(liao)，完(wan)善我國(guo)(guo)HER2陽(yang)性(xing)乳腺癌治(zhi)療(liao)體系建(jian)(jian)設。”

在(zai)本次(ci)乳腺(xian)癌(ai)高峰論(lun)壇上，主會(hui)場多位專(zhuan)家代表也(ye)對生(sheng)物類似藥進行了全面科學的(de)(de)(de)(de)解(jie)讀，與40個分會(hui)場所在(zai)的(de)(de)(de)(de)專(zhuan)家和線上觀(guan)看(kan)的(de)(de)(de)(de)共5000余(yu)名參會(hui)者同(tong)步(bu)互動(dong)，一致(zhi)看(kan)好(hao)中國“質”造的(de)(de)(de)(de)曲(qu)妥珠(zhu)單(dan)抗(kang)漢(han)曲(qu)優(you)®臨床應用前景，期待(dai)產品上市后較(jiao)大(da)改善HER2陽性腫瘤(liu)的(de)(de)(de)(de)治療(liao)現(xian)狀。作(zuo)為國內(nei)生(sheng)物制藥領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)領(ling)頭軍(jun)，復宏(hong)漢(han)霖將聯(lian)同(tong)各(ge)方(fang)構建HER2領(ling)域(yu)治療(liao)新格局，實現(xian)“不讓一個HER2陽性患者落(luo)下”的(de)(de)(de)(de)宏(hong)愿。

參考文獻

關于復宏漢霖

復宏(hong)(hong)漢霖（2696.HK）是一(yi)家國際(ji)化(hua)(hua)的創新生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥公(gong)司(si)(si)，致力(li)于為全(quan)球患者提(ti)供質(zhi)高價(jia)優的創新生(sheng)(sheng)(sheng)物藥，產(chan)(chan)品覆蓋(gai)腫瘤、自(zi)身(shen)免(mian)疫疾病等領域。自(zi)2010年(nian)成立以來，復宏(hong)(hong)漢霖已建成一(yi)體化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥平臺，高效(xiao)及(ji)創新的自(zi)主(zhu)核心能(neng)力(li)貫穿研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)及(ji)商業運營全(quan)產(chan)(chan)業鏈。公(gong)司(si)(si)在(zai)中(zhong)國上(shang)(shang)海、中(zhong)國臺北和美國加(jia)州均設有(you)研(yan)(yan)發(fa)中(zhong)心，按照國際(ji)GMP標準進行生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和質(zhi)量(liang)管控(kong)，位于上(shang)(shang)海徐匯的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基(ji)地已獲得中(zhong)國和歐盟(meng)GMP認證。

復宏漢(han)霖前瞻性布局了(le)一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單(dan)(dan)克隆抗(kang)(kang)體(ti)，并全面推進(jin)基于(yu)(yu)自有抗(kang)(kang)PD-1單(dan)(dan)抗(kang)(kang)HLX10的腫瘤免疫聯合療法。截至目(mu)前，公司已(yi)成(cheng)功上(shang)市國(guo)內(nei)(nei)首個生(sheng)物類(lei)似(si)(si)藥(yao)漢(han)利(li)康®（利(li)妥昔單(dan)(dan)抗(kang)(kang)），首個中(zhong)歐(ou)雙批的國(guo)產單(dan)(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物類(lei)似(si)(si)藥(yao)漢(han)曲優®（曲妥珠(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)(kang)，歐(ou)盟(meng)商品名：Zercepac®），HLX03阿(a)達(da)木單(dan)(dan)抗(kang)(kang)上(shang)市申請(qing)正在(zai)審評中(zhong)，并獲得優先審評審批資格，有望于(yu)(yu)今(jin)年(nian)上(shang)市，并同步(bu)就10個產品、8個聯合治療方案(an)于(yu)(yu)全球范圍內(nei)(nei)開(kai)展(zhan)20多項臨床試驗，產品對外授權覆蓋全球近100個國(guo)家(jia)和(he)地區。