加州爾(er)灣(wan)2020年9月28日 /美通社/ -- Zymo Research宣(xuan)布，該公司的(de)三款(kuan)采集(ji)器具(ju)，分(fen)別為(wei)1) 、2) 3) ，現(xian)已獲得了(le)用于(yu)體(ti)外診斷設(she)備（IVD）應用的(de)CE IVD認證。

DNA/RNA Shield^?產品系列，包括用于醫學研究樣本以及現在可用于體外診斷設備（如新冠肺炎檢測）的樣本采集、保存和運輸器具。為了獲得CE IVD認證，Zymo Research的科學家收集了有關樣本（病原體）滅活和核酸保存的大量性能數據。結果確認了，樣本在室溫下保存時，樣本（周/月）和DNA（很多年）具有空前的穩定性。由于DNA/RNA Shield^?可(ke)使包括新冠病毒在內的病原體迅速滅活，對于實驗室專(zhuan)業人員和一線工作者來說(shuo)，樣本的運輸(shu)變(bian)得安全很多。

“我(wo)們正在使(shi)臨床和(he)(he)研究環境中的(de)(de)(de)(de)樣本采集過程標(biao)準化。” Zymo Research Corp.的(de)(de)(de)(de)Stanislav Forman博士說(shuo)， “這項技術為急救(jiu)和(he)(he)醫護(hu)等人員提供了一定的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)；病原(yuan)體被滅活，同時核酸特征得以(yi)保持。CE IVD認(ren)證使(shi)我(wo)們能夠為全球(qiu)更多的(de)(de)(de)(de)臨床實驗室和(he)(he)組織提供支(zhi)持，包括在當(dang)前疫情期(qi)間進行新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)檢測(ce)的(de)(de)(de)(de)組織。”

由于許多實驗室和組織都需要樣品采集器具來支持新冠肺炎檢測工作流程，因此CE IVD認證來的非常及時。Zymo Research已通過其DNA/RNA Shield^?產品（包括位于斯圖加特機場的新冠病毒檢測中心）對新冠肺炎全球大規模檢測工作提供了支持。 該檢測中心由總部位于德國蒂賓根的基因診斷和NGS服務提供商CeGaT GmbH運營。檢測時使用配有拭子的DNA/RNA Shield^?采(cai)集(ji)管采(cai)集(ji)機場(chang)乘客的(de)鼻咽(yan)樣(yang)本(ben)，采(cai)用實時聚合酶鏈反應（RT-PCR）試驗對他們進行新(xin)冠(guan)病(bing)毒的(de)RNA篩查(cha)。第二(er)天就可出檢(jian)測(ce)結果，助力該(gai)州遏制新(xin)冠(guan)疫(yi)情擴(kuo)散(san)。

“我們依靠Zymo Research樣本采集管進行緊急新冠病毒診斷。”醫學博士和 自然科學博士， Praxis für 兼 GmbH首席執行官Saskia Biskup說。“我們重視經CE IVD認證的DNA/RNA Shield^?解決方(fang)案的(de)滅活能力，這使我們的(de)樣本處(chu)理更為安(an)全，從而提高我們實驗室的(de)檢(jian)測量。”

如需進一步了解DNA/RNA Shield^?和采(cai)集器具，請(qing)訪問Zymo Research的或通過(guo)電(dian)子郵件聯系：。