上海(hai)2021年5月(yue)18日 /美通(tong)社/ -- 5月(yue)13日，2021中(zhong)國(guo)(guo)國(guo)(guo)際(ji)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)博覽會(hui)（簡稱(cheng)CMEF）在上海(hai)國(guo)(guo)家會(hui)展(zhan)中(zhong)心拉開帷(wei)幕，德國(guo)(guo)萊(lai)茵(yin)TUV大中(zhong)華區（以下簡稱(cheng)TUV萊(lai)茵(yin)）攜醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)認證一站式解決方案亮相5.1H L47展(zhan)位。同期(qi)，TUV萊(lai)茵(yin)舉辦2021歐(ou)盟醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)法規(gui)(gui)論壇(tan)(tan)，并(bing)出席了由中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)行業協(xie)會(hui)主辦的第十三屆中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)國(guo)(guo)際(ji)化法規(gui)(gui)論壇(tan)(tan)，與行業專家共同探討醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)行業法規(gui)(gui)發(fa)展(zhan)方向。

在2021歐盟(meng)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)法規論壇(tan)上，TUV萊茵大中(zhong)(zhong)華(hua)區醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)服務副(fu)總裁耿(geng)文在致辭中(zhong)(zhong)提到：“隨著醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)產業(ye)鏈日益(yi)延伸(shen)和(he)復雜(za)化，行業(ye)和(he)公(gong)眾(zhong)都對(dui)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)安(an)全性提出了更高需(xu)求，醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)相關法規和(he)監管也因此(ci)不斷完善，日趨嚴格。TUV萊茵將繼續發揮專業(ye)優勢，為(wei)中(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)行業(ye)的質量管理與(yu)安(an)全保障貢(gong)獻一份力(li)量。”

隨后(hou)，TUV萊茵(yin)大(da)中華(hua)區醫療器(qi)械服務(wu)資(zi)深審(shen)核員(yuan)及發證(zheng)官鐘海波、醫療器(qi)械服務(wu)測試經(jing)(jing)理(li)韓冬(dong)、工(gong)業服務(wu)與信息安(an)全副總經(jing)(jing)理(li)楊家玥分別聚(ju)焦“歐盟醫療器(qi)械法規MDR最新要點(dian)(dian)解(jie)析及上市后(hou)監督要求(qiu)”、“醫療器(qi)械可用性(xing)工(gong)程(cheng)的應用與實(shi)施”、“醫療設備網絡安(an)全概括(kuo)及要求(qiu)解(jie)讀”等熱點(dian)(dian)進行了主(zhu)題分享。

在5月14日(ri)舉(ju)行的中國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)國際化法(fa)規(gui)論壇上，TUV萊茵大中華區(qu)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)服(fu)務(wu)資(zi)深審(shen)核員及發證官(guan)張文祥就歐盟體外診斷(duan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)法(fa)規(gui)（IVDR）對(dui)企(qi)業(ye)的機遇和挑戰進行了解讀，幫助企(qi)業(ye)掌握最新(xin)法(fa)規(gui)動態(tai)，快(kuai)速調整市(shi)場戰略。

TUV萊茵憑借(jie)長期積累的專(zhuan)業經驗(yan)和(he)遍(bian)布全球的專(zhuan)家團隊，為醫(yi)療器(qi)械(xie)企業提供(gong)專(zhuan)業的市場(chang)(chang)準入支持，確保醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)品滿足法規要(yao)求。未(wei)來，TUV萊茵將繼續(xu)通過專(zhuan)業的標準解(jie)讀、優(you)化的流(liu)程設計、高(gao)效的審核(he)程序(xu)，幫助世(shi)界(jie)各地的醫(yi)療器(qi)械(xie)企業駕(jia)馭復雜(za)的市場(chang)(chang)要(yao)求。