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中國上(shang)海和香港(gang)(gang)2021年6月(yue)4日(ri) /美通社/ -- 致力(li)于研(yan)發(fa)和商業化創新腫瘤療法的領先生物(wu)制藥公(gong)司(si)(si)–德琪醫(yi)藥有限(xian)公(gong)司(si)(si)（簡稱“德琪醫(yi)藥”，香港(gang)(gang)聯交所股票代(dai)碼：6996.HK）宣布，公(gong)司(si)(si)在2021年美國臨(lin)床腫瘤學會(hui)（ASCO）年會(hui)及2021年歐(ou)洲血液(ye)學協會(hui)（EHA）大會(hui)上(shang)公(gong)布塞利尼索聯合地塞米松（Sd方案）治療中國復發(fa)難治性多(duo)發(fa)性骨髓瘤患(huan)者的II期MARCH試驗的最(zui)新研(yan)究結果(guo)。
針對前60名接受治療的患者進行計劃分(fen)析，中(zhong)(zhong)位隨訪時間(jian)為9.5個月，結(jie)果顯示客(ke)觀緩解率（ORR）為26.7%。此外，試(shi)驗(yan)結(jie)果表明，Sd方案在(zai)(zai)(zai)三(san)類藥物（免疫調(diao)節(jie)劑、蛋白(bai)酶體(ti)抑制劑和CD38單克隆抗體(ti)）暴露(lu)的患者中(zhong)(zhong)ORR為33.3%，在(zai)(zai)(zai)既往接受過(guo)CAR-T療法的患者中(zhong)(zhong)ORR達44.4%。在(zai)(zai)(zai)既往接受過(guo)免疫調(diao)節(jie)劑（IMiDs）和蛋白(bai)酶體(ti)抑制劑(PIs)仍復發的中(zhong)(zhong)國多發性(xing)(xing)(xing)骨髓瘤患者中(zhong)(zhong)，MARCH試(shi)驗(yan)數(shu)據與STORM試(shi)驗(yan)（該(gai)試(shi)驗(yan)數(shu)據曾(ceng)支持FDA加速批準塞利尼索上市）一致，進一步證明了Sd方案的有效性(xing)(xing)(xing)及安全性(xing)(xing)(xing)。
塞(sai)(sai)利尼索(suo)是全(quan)球首款(kuan)治療復發難治性(xing)多發性(xing)骨髓(sui)瘤(liu)和彌(mi)漫性(xing)大B細胞瘤(liu)的XPO1抑(yi)制劑，有(you)5項(xiang)治療方(fang)案被(bei)納(na)入(ru)美國國家(jia)綜合癌癥網絡（NCCN®）指(zhi)南，以及(ji)4項(xiang)治療方(fang)案被(bei)納(na)入(ru)中(zhong)國臨床腫(zhong)瘤(liu)協(xie)會（CSCO）診療指(zhi)南。德琪醫藥(yao)已在5個亞太市場(chang)遞交了(le)塞(sai)(sai)利尼索(suo)的新(xin)藥(yao)上市申(shen)請（NDA），預計于(yu)2021年(nian)第四(si)季度及(ji)2022年(nian)第一季度獲得批(pi)準。
2021 ASCO年會
線上獲取摘要：
//meetinglibrary.asco.org/record/195519/abstract
摘要標題：
中國(guo)MARCH研究結(jie)果：ATG-010（塞利(li)尼索）聯合低劑量地塞米松治療既往對免疫調節劑及蛋白酶體抑制(zhi)劑難(nan)治的多(duo)發(fa)性骨髓瘤患者(zhe)中的療效及安全性
摘要編號：e20002
2021 EHA年會
線上獲取摘要：
摘要標題：
中國MARCH研究(jiu)結果：ATG-010（塞利(li)尼(ni)索）聯合低劑量地塞米松治(zhi)療既往(wang)對免(mian)疫調節劑及蛋白酶體抑制劑難(nan)治(zhi)的(de)多發(fa)性骨(gu)髓瘤患者中的(de)療效及安全性
摘要編號：PB1670
關于德琪醫藥
德(de)琪醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)有限(xian)公司（簡稱“德(de)琪醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)”，香港聯交所(suo)股票代(dai)碼：6996.HK）是(shi)一家以研發為(wei)驅動的生物制藥(yao)(yao)領先(xian)企業，致力于為(wei)亞太乃(nai)至全(quan)球患者提(ti)供最(zui)領先(xian)的療法，治療腫瘤及(ji)其他(ta)危及(ji)生命的疾病。自2017年正(zheng)式(shi)運(yun)營(ying)以來，德(de)琪醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)通過合作引進和(he)自主研發，建立(li)了一條(tiao)從臨床(chuang)(chuang)(chuang)前到臨床(chuang)(chuang)(chuang)階(jie)段不斷延(yan)展的豐富產(chan)品管線。目前，德(de)琪醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)已在多個亞太市場獲得(de)15個臨床(chuang)(chuang)(chuang)批件（IND），并遞交了5個新藥(yao)(yao)上市申(shen)請（NDA）。德(de)琪醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)將以“醫(yi)(yi)者無疆，創新永續”為(wei)愿景，專注于同類首款和(he)同類最(zui)優療法的早期(qi)研發、臨床(chuang)(chuang)(chuang)研究、藥(yao)(yao)物生產(chan)及(ji)商業化(hua)，解決亟(ji)待(dai)滿足的臨床(chuang)(chuang)(chuang)需求(qiu)。
前瞻性聲明
本(ben)文(wen)所作(zuo)出(chu)的(de)前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)僅(jin)與本(ben)文(wen)作(zuo)出(chu)該陳(chen)(chen)述(shu)(shu)當(dang)日(ri)的(de)事(shi)件(jian)(jian)(jian)或資料(liao)有(you)關。除(chu)法律規定外，于(yu)作(zuo)出(chu)前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)當(dang)日(ri)之后，無(wu)論(lun)是否出(chu)現(xian)新(xin)資料(liao)、未(wei)來事(shi)件(jian)(jian)(jian)或其(qi)他(ta)情況，我(wo)們(men)并(bing)無(wu)責任(ren)(ren)更新(xin)或公開(kai)修改任(ren)(ren)何(he)前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)及預料(liao)之外的(de)事(shi)件(jian)(jian)(jian)。請細閱本(ben)文(wen)，并(bing)理解(jie)我(wo)們(men)的(de)實際未(wei)來業績或表(biao)現(xian)可能與預期有(you)重大(da)差(cha)異。本(ben)文(wen)內(nei)有(you)關任(ren)(ren)何(he)董事(shi)或本(ben)公司意向(xiang)的(de)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)或提述(shu)(shu)乃于(yu)本(ben)文(wen)章(zhang)刊發日(ri)期作(zuo)出(chu)。任(ren)(ren)何(he)該等意向(xiang)均(jun)可能因未(wei)來發展而出(chu)現(xian)變動。
*STORM試驗(yan)是由Karyopharm發(fa)(fa)起(qi)的(de)一(yi)項多中心、單(dan)臂(bei)、開放標(biao)簽IIb期試驗(yan)，旨在(zai)評(ping)估塞利尼索(suo)聯合地塞米(mi)松在(zai)多線復發(fa)(fa)難治性(xing)多發(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)中的(de)療(liao)效。
