中國(guo)杭州(zhou)和(he)(he)(he)美國(guo)洛克維爾2021年8月17日 /美通社/ -- 健新(xin)(xin)原力(li)，一(yi)家專注于創新(xin)(xin)和(he)(he)(he)伙伴合作的(de)(de)(de)生(sheng)物制藥公(gong)司，今(jin)天宣布在(zai)中國(guo)杭州(zhou)設(she)立(li)了一(yi)個全新(xin)(xin)的(de)(de)(de)先進(jin)細胞和(he)(he)(he)基(ji)因治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)分析(xi)(xi)和(he)(he)(he)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)開發(fa)中心(xin)。分析(xi)(xi)開發(fa) (AD) 和(he)(he)(he)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)開發(fa) (PD) 是為潛在(zai)客(ke)戶提(ti)供用以支持臨床試驗和(he)(he)(he)進(jin)一(yi)步(bu)(bu)商業化(hua)的(de)(de)(de)細胞和(he)(he)(he)基(ji)因治(zhi)療(liao)產品開發(fa)服務的(de)(de)(de)關鍵一(yi)步(bu)(bu)。健新(xin)(xin)原力(li)的(de)(de)(de)研發(fa)設(she)備和(he)(he)(he)人(ren)才(cai)投入進(jin)一(yi)步(bu)(bu)增強(qiang)了公(gong)司在(zai)細胞和(he)(he)(he)基(ji)因產品的(de)(de)(de)分析(xi)(xi)開發(fa)、工(gong)(gong)(gong)藝(yi)特性、校驗以及員工(gong)(gong)(gong)培訓方面的(de)(de)(de)能力(li)。

本次設(she)立的分(fen)析(xi)和工藝(yi)開發中心，主要用以提(ti)供(gong)分(fen)析(xi)方法(fa)開發和認證、質量(liang)控(kong)制準備(bei)、工藝(yi)開發以及為健(jian)新(xin)原(yuan)力2022年(nian)GMP生產設(she)施啟(qi)動做(zuo)準備(bei)，構建(jian)平臺技(ji)術方法(fa)。

健(jian)新(xin)(xin)原(yuan)力(li)(li)首(shou)席執行官李(li)玉玲指(zhi)出“分(fen)析(xi)和工(gong)藝(yi)(yi)開發(fa)的(de)能力(li)(li)在(zai)很大程(cheng)度上決定了任何(he)細胞和基因(yin)治療開發(fa)的(de)成功與否(fou)。所有業內人士都明白(bai)，這是細胞和基因(yin)治療產品(pin)開發(fa)的(de)一個關鍵(jian)方面(mian)。健(jian)新(xin)(xin)原(yuan)力(li)(li)設立該中心旨(zhi)在(zai)滿(man)足工(gong)藝(yi)(yi)和分(fen)析(xi)開發(fa)領域對質量和專業知識的(de)關鍵(jian)需求(qiu)。”

新的(de)中心極(ji)大地(di)提(ti)升了健(jian)新原力(li)開發和(he)提(ti)供經濟(ji)高(gao)效、穩健(jian)、可擴展分析能力(li)的(de)實力(li)，以及能夠推動客戶(hu)項(xiang)目高(gao)效、快速地(di)向(xiang)GMP制(zhi)造邁進的(de)工(gong)藝技(ji)術。健(jian)新原力(li)將在2022年年中提(ti)供端(duan)到(dao)端(duan)的(de)生產服務，其(qi)中包括(kuo)質粒DNA、病毒載(zai)體和(he)細(xi)胞(bao)治療產品的(de)GMP商業化生產。該中心位于中國蕭山(shan)科技(ji)城(cheng)傳化科創(chuang)大廈。