上海2021年(nian)11月(yue)7日(ri) /美通社/ -- 在(zai)第四(si)屆進博會(hui)上，輝(hui)瑞攜治療(liao)中重(zhong)度特應性(xing)皮炎的(de)阿(a)布(bu)昔替(ti)尼(ni)（Abrocitinib）首(shou)次亮相(xiang)進博會(hui)舞臺，此次展示的(de)阿(a)布(bu)昔替(ti)尼(ni)（Abrocitinib）將為中度至重(zhong)度AD的(de)成人(ren)和(he)12歲及以上的(de)青少(shao)年(nian)患(huan)者(zhe)帶來新的(de)治療(liao)方案(an)。目(mu)前已(yi)經(jing)在(zai)英國(guo)和(he)日(ri)本獲(huo)批，名為CIBINQO，并于今(jin)年(nian)3月(yue)獲(huo)得國(guo)家(jia)CDE優(you)先審評資格。首(shou)秀(xiu)當天公布(bu)了CIBINQO的(de)中文名為“希必可”。
來自(zi)上海(hai)交通大學(xue)醫(yi)學(xue)院附屬新(xin)華醫(yi)院皮(pi)膚科主任姚志榮教(jiao)授表示：“此次展示的(de)希必可(ke)CIBINQO（Abrocitinib阿布昔替尼），屬于(yu)高(gao)選(xuan)擇(ze)性JAK1抑制劑(ji)(ji)，其1小時內血漿濃度(du)達到峰值，1天內觀察到瘙(sao)癢改善(shan)，2周(zhou)顯著改善(shan)皮(pi)損。多項(xiang)研究驗證(zheng)Abrocitinib可(ke)以快速改善(shan)各種中重(zhong)度(du)AD的(de)癥狀和(he)體(ti)征，特別(bie)是瘙(sao)癢這一最令患(huan)者困擾(rao)的(de)癥狀之一。此外，由于(yu)口服給(gei)藥多種規格(ge)，更有利(li)于(yu)提高(gao)患(huan)者依(yi)從(cong)性和(he)靈(ling)活調整(zheng)劑(ji)(ji)量(liang)。期待Abrocitinib盡(jin)快登陸中國，給(gei)中重(zhong)度(du)AD系統治療帶來新(xin)的(de)選(xuan)擇(ze)。”
值得一提(ti)的是，首(shou)秀于第二屆(jie)進博(bo)會，降生于第三屆(jie)進博(bo)會的創(chuang)新皮科藥物(wu)PDE-4抑制劑舒坦明（克(ke)立硼羅），在(zai)(zai)第四屆(jie)進博(bo)會上(shang)迎來了一周歲生日，借此契機，與會專家在(zai)(zai)現場發布了首(shou)個《中(zhong)國AD患者長(chang)期(qi)綜合管(guan)理藍皮書》階段性成果。
《中(zhong)國AD患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)長(chang)(chang)期(qi)(qi)管(guan)(guan)理(li)藍皮(pi)(pi)書》是由(you)北京大醫公(gong)益基金會(hui)發(fa)起的(de)(de)，項目旨在(zai)讓(rang)更(geng)多的(de)(de)人了解和重視AD長(chang)(chang)期(qi)(qi)管(guan)(guan)理(li)，提升(sheng)AD診治(zhi)水平和管(guan)(guan)理(li)水平，幫助AD患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)減輕疾(ji)病(bing)負擔，助力全民健(jian)康(kang)事業發(fa)展(zhan)。成(cheng)(cheng)(cheng)果中(zhong)顯示，三成(cheng)(cheng)(cheng)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)認為AD可以治(zhi)愈(yu)，不會(hui)復(fu)發(fa)；超(chao)八成(cheng)(cheng)(cheng)前往醫院就診的(de)(de)受(shou)訪人群是中(zhong)重度(du)(du)AD患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)；約一半成(cheng)(cheng)(cheng)人AD患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)不使用潤膚(fu)劑；54%的(de)(de)受(shou)訪患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)皮(pi)(pi)損、瘙癢消除后立即(ji)停藥；22%的(de)(de)成(cheng)(cheng)(cheng)人和29%的(de)(de)兒童患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)使用藥物總(zong)時長(chang)(chang)少(shao)于(yu)1周。對此(ci)，上海市皮(pi)(pi)膚(fu)病(bing)醫院丁楊峰教授強(qiang)調，應加強(qiang)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)疾(ji)病(bing)教育，加大AD知識(shi)科(ke)普及(ji)宣傳力度(du)(du)，提升(sheng)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)長(chang)(chang)期(qi)(qi)管(guan)(guan)理(li)意識(shi)，讓(rang)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)及(ji)家屬明白長(chang)(chang)期(qi)(qi)管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)重要性，遵循醫囑按時按量用藥，堅持(chi)定(ding)期(qi)(qi)復(fu)查并(bing)配合(he)醫生(sheng)進行有(you)效管(guan)(guan)理(li)，才(cai)能減少(shao)和預(yu)防復(fu)發(fa)，提高患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)生(sheng)活(huo)質量。
《中(zhong)國AD患(huan)(huan)者(zhe)長(chang)期(qi)管(guan)理(li)藍皮書》階段(duan)性(xing)成果指出，AD需要(yao)長(chang)期(qi)治療，應(ying)建立起良(liang)好(hao)的(de)醫患(huan)(huan)關(guan)系，通過對疾病全程(cheng)管(guan)理(li)獲得最佳療效(xiao)。在隨訪過程(cheng)中(zhong)，醫生應(ying)當仔細觀察患(huan)(huan)者(zhe)的(de)病情變化，及時(shi)調整治療方案，并通過維(wei)持(chi)治療，盡可(ke)能長(chang)期(qi)控(kong)制癥狀，減少復(fu)發。中(zhong)重度或易(yi)復(fu)發AD患(huan)(huan)者(zhe)皮損控(kong)制后，應(ying)過渡到長(chang)期(qi)“主動維(wei)持(chi)治療”，但目前(qian)有約六(liu)成患(huan)(huan)者(zhe)不知道AD需要(yao)主動維(wei)持(chi)治療。
維(wei)持(chi)治療(liao)的目的是在(zai)AD癥(zheng)(zheng)狀達到緩解期(qi)時(shi)，繼續給予患者延續性(xing)治療(liao)，以達到穩(wen)定(ding)病情(qing)，減(jian)少復發的可能性(xing)。丁楊峰教授表示：“有學者指出(chu)，輕中重(zhong)度AD 患者分別需要持(chi)續3 個月、6個月、9-12 個月的維(wei)持(chi)治療(liao)。對于介(jie)意(yi)使用激素(su)的患者，尤(you)其(qi)是兒童，建議使用非激素(su)類藥物(wu)進行長期(qi)維(wei)持(chi)治療(liao)。除此之(zhi)外，即(ji)使沒有出(chu)現任何(he)癥(zheng)(zheng)狀，AD患者也不能忽視日(ri)常護理工作，養成良好的生活(huo)習慣，防患于未然。”
AD以反復瘙癢為主要癥狀，嚴重可引發焦慮、抑郁
特(te)應(ying)性(xing)(xing)(xing)(xing)皮(pi)炎（Atopic Dermatitis，簡(jian)稱AD）是一(yi)種(zhong)具有家族遺傳傾向的特(te)殊濕(shi)疹，呈現(xian)出慢性(xing)(xing)(xing)(xing)、復發性(xing)(xing)(xing)(xing)、炎癥性(xing)(xing)(xing)(xing)的特(te)點，以(yi)皮(pi)膚干(gan)燥、慢性(xing)(xing)(xing)(xing)濕(shi)疹樣皮(pi)損和(he)明顯瘙癢為基本臨床表現(xian)。由(you)于患者常合并過敏性(xing)(xing)(xing)(xing)鼻炎、哮喘等其他特(te)應(ying)性(xing)(xing)(xing)(xing)疾病，故(gu)被(bei)認為是一(yi)種(zhong)系統性(xing)(xing)(xing)(xing)疾病。
雖然(ran)AD在任何年齡(ling)都可發(fa)(fa)病(bing)，但每個(ge)年齡(ling)段患(huan)者臨床表現(xian)不一。上海交通大(da)學(xue)醫學(xue)院附(fu)屬新華(hua)醫院姚志榮教授(shou)指出(chu)：“嬰兒(er)期(qi)皮損大(da)多在2歲以(yi)內起病(bing)，多分(fen)布于(yu)兩(liang)頰(jia)、額部和頭皮，以(yi)急(ji)性濕(shi)疹表現(xian)為主；隨著病(bing)情進(jin)展，患(huan)兒(er)發(fa)(fa)生哮喘和食物過(guo)敏的(de)幾率也會(hui)明顯(xian)增高；成人(ren)期(qi)可由兒(er)童期(qi)發(fa)(fa)展而來或直接發(fa)(fa)生，好發(fa)(fa)于(yu)肘(zhou)窩、腘窩、頸前等部位(wei)，部分(fen)患(huan)者也可表現(xian)為癢(yang)疹樣。如果患(huan)者表現(xian)為濕(shi)疹樣皮損，應當懷疑有AD的(de)可能(neng)，需提(ti)高警惕(ti)，及早(zao)到(dao)醫院皮膚科進(jin)行診斷治療。”
“反復瘙癢(yang)(yang)(yang)是AD最主(zhu)要(yao)的癥狀，在用手搔抓(zhua)(zhua)時會(hui)越抓(zhua)(zhua)越癢(yang)(yang)(yang)，易形成‘瘙癢(yang)(yang)(yang)-搔抓(zhua)(zhua)’惡性循環，并且瘙癢(yang)(yang)(yang)經(jing)常發(fa)生(sheng)于夜間，使患者(zhe)(zhe)飽(bao)受睡眠障礙折磨，還(huan)可引起(qi)飲食(shi)限(xian)制、注(zhu)意力缺(que)陷等問題，甚(shen)至(zhi)出現(xian)負(fu)面(mian)情(qing)緒、抑(yi)郁和焦慮(lv)等心理(li)疾病(bing)，不僅影(ying)響(xiang)患者(zhe)(zhe)的工作與(yu)生(sheng)活，還(huan)給其家庭和社會(hui)造成沉重(zhong)負(fu)擔(dan)。”姚志榮教授進一步說道：“目前，AD的發(fa)病(bing)機制尚未(wei)明確，但研究認為與(yu)遺傳和環境(jing)等因素(su)關(guan)系密(mi)切，遺傳因素(su)主(zhu)要(yao)影(ying)響(xiang)皮膚(fu)屏(ping)障功能與(yu)免(mian)疫平衡，一般有過敏性疾病(bing)個人史(shi)和家族史(shi)者(zhe)(zhe)更易患上AD；環境(jing)因素(su)包括(kuo)氣候變(bian)化、生(sheng)活方式改變(bian)、不正確洗浴(yu)、感染原和變(bian)應原刺(ci)激等也可誘發(fa)或加重(zhong)AD。此外(wai)，心理(li)因素(su)如精神緊張、抑(yi)郁等也在AD的發(fa)病(bing)中(zhong)發(fa)揮一定作用。”
創新藥物填補治療空白 為免疫性皮膚病突破性治療帶來曙光
對于(yu)(yu)(yu)AD，臨床(chuang)主(zhu)要以(yi)藥物治(zhi)療(liao)為主(zhu)，常見藥物包括(kuo)外用(yong)糖皮(pi)質激(ji)素（TCS）、外用(yong)鈣調神經(jing)磷酸(suan)酶(mei)抑(yi)制(zhi)劑（TCI）、外用(yong)磷酸(suan)二(er)酯酶(mei)4（PDE-4）抑(yi)制(zhi)劑等。復旦大學(xue)附屬華山醫院徐金華教授(shou)指出：“外用(yong)藥物是治(zhi)療(liao)AD的(de)(de)基本方(fang)法(fa)之一，但在(zai)使用(yong)上各有特(te)點。其中(zhong)，TCS是AD的(de)(de)一線療(liao)法(fa)，能(neng)夠快速有效止癢抗炎(yan)，但很(hen)多人擔心(xin)長期大面(mian)積使用(yong)會帶來副作用(yong)，如皮(pi)膚萎縮或色素沉淀(dian)等，心(xin)存顧慮不(bu)愿(yuan)意使用(yong)。TCI在(zai)使用(yong)后(hou)最常見的(de)(de)不(bu)良反(fan)應是灼燒感(gan)和局(ju)部瘙癢，并且部分(fen)(fen)TCI類藥物要限制(zhi)陽(yang)光暴露，不(bu)應用(yong)于(yu)(yu)(yu)免疫(yi)受損人群(qun)。去年上市(shi)的(de)(de)創新外用(yong)PDE-4抑(yi)制(zhi)劑，屬于(yu)(yu)(yu)小分(fen)(fen)子、非激(ji)素抗炎(yan)藥，在(zai)我(wo)國可(ke)用(yong)于(yu)(yu)(yu)2歲及以(yi)上兒童和成(cheng)人輕度(du)至中(zhong)度(du)AD患者(zhe)的(de)(de)局(ju)部外用(yong)治(zhi)療(liao)，使用(yong)人群(qun)無特(te)殊(shu)限制(zhi)，不(bu)僅避免了糖皮(pi)質激(ji)素的(de)(de)不(bu)良反(fan)應，而且對機(ji)體免疫(yi)功能(neng)影響(xiang)較小，可(ke)長期使用(yong)。
而(er)對于(yu)中重度AD患者，最主要的訴求(qiu)是(shi)快速緩解瘙癢，但(dan)是(shi)目前可(ke)供(gong)選擇的藥物效(xiao)果(guo)非常有(you)限(xian)，并且藥物的時效(xiao)性(xing)(xing)、安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)、方便性(xing)(xing)與可(ke)及性(xing)(xing)層面均都(dou)有(you)待(dai)提高。當前，針對AD治(zhi)療(liao)全(quan)(quan)新(xin)機制JAK1抑(yi)制劑的研發將為(wei)患者帶來突破創新(xin)的改(gai)變。
“作(zuo)為(wei)(wei)(wei)國內第一(yi)個且(qie)唯一(yi)獲(huo)批用于AD的外用PDE-4抑制劑，舒坦(tan)(tan)明(ming)與進(jin)(jin)博會有(you)著深厚的淵(yuan)源，曾在(zai)(zai)第二(er)屆(jie)進(jin)(jin)博會上首(shou)次亮相，并于第三屆(jie)進(jin)(jin)博會正式上市(shi)；經過一(yi)年的發(fa)展(zhan)探索，舒坦(tan)(tan)明(ming)已走向全國各地(di)，相信舒坦(tan)(tan)明(ming)將持(chi)續(xu)為(wei)(wei)(wei)患(huan)者(zhe)帶(dai)來更(geng)(geng)多獲(huo)益。今年，希必可CIBINQO首(shou)次亮相進(jin)(jin)博會舞臺，期待在(zai)(zai)不(bu)久的將來CIBINQO能(neng)為(wei)(wei)(wei)中(zhong)(zhong)國的AD患(huan)者(zhe)帶(dai)來新(xin)(xin)的治療選擇。”輝瑞公司全球戰略及(ji)業務發(fa)展(zhan)亞洲負(fu)責人楊(yang)櫻女士(shi)表示：“未來，輝瑞將始(shi)終秉承‘為(wei)(wei)(wei)患(huan)者(zhe)帶(dai)來改變其(qi)生活的突破(po)創新(xin)(xin)’的不(bu)變承諾，為(wei)(wei)(wei)中(zhong)(zhong)國患(huan)者(zhe)帶(dai)來更(geng)(geng)多皮科創新(xin)(xin)產(chan)品。”
來自國內(nei)特應性(xing)皮炎領(ling)域的(de)知(zhi)名專家、資(zi)深(shen)學(xue)者匯(hui)聚一堂(tang)，從疾(ji)病知(zhi)識(shi)、診療現(xian)狀、長期(qi)(qi)管(guan)理(li)等方(fang)面進(jin)行了(le)深(shen)入的(de)交流(liu)與(yu)研討，為AD長期(qi)(qi)規(gui)范管(guan)理(li)出謀劃策，以提(ti)高醫(yi)生及(ji)患(huan)者對AD長期(qi)(qi)管(guan)理(li)的(de)關注和(he)重視，倡導AD長期(qi)(qi)科學(xue)管(guan)理(li)方(fang)案，幫助廣大AD患(huan)者更(geng)好地(di)控制疾(ji)病，減少(shao)復發。
注： CIBINQO (Abrocitinib)尚未在國內獲批上市
