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美國帕洛阿爾托2021年11月12日 /美通社(she)/ -- 精(jing)準醫學(xue)公司路勝(Lucence)與美國退伍(wu)軍人帕洛(luo)阿爾托醫療系(xi)統(VA Palo Alto Healthcare System,簡稱VAPAHCS)合(he)作,在(zai)(zai)美國啟動其首個前瞻性(xing)、觀(guan)察性(xing)早(zao)期(qi)癌(ai)癥檢測臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究,評估路勝液(ye)體(ti)活檢技術在(zai)(zai)肺癌(ai)篩查場景中的(de)應(ying)用(yong)價值。項目由斯(si)坦(tan)福大學(xue)臨(lin)床(chuang)(chuang)副教授Rajesh Shah牽頭,驗證非侵入性(xing)液(ye)體(ti)活檢聯合(he)正(zheng)電子(zi)發射計算機(ji)斷層(ceng)顯像(PET/CT)在(zai)(zai)高危患者中篩查早(zao)期(qi)肺癌(ai)的(de)可行性(xing)。
這項前瞻性、觀察性臨床研究將比較液體活檢聯合 PET/CT與單獨使用 PET/CT在 6-20 mm肺結節中檢測肺癌的靈敏度和特異性。該研究計劃招募有至少一個6-20mm肺結節且疑似為肺癌的高危患者。次(ci)要目的(de)包括利(li)用ctDNA基因分型(xing)以(yi)及DNA甲基化(hua)檢(jian)測(ce)肺(fei)癌(ai)的(de)靈敏(min)度和特異性。DNA甲基化(hua)可作為肺(fei)癌(ai)早期檢(jian)測(ce)的(de)生物標志物。
“肺(fei)癌(ai)(ai)在退(tui)伍軍(jun)(jun)人中較(jiao)為普(pu)遍(bian),如果能(neng)在早期就發現癌(ai)(ai)癥(zheng),結果會更好。人們對經濟且(qie)非侵(qin)入性肺(fei)癌(ai)(ai)檢(jian)測(ce)的需求尚未(wei)滿(man)足(zu),尤其是退(tui)伍軍(jun)(jun)人。” VAPAHCS介(jie)入放射科(ke)主(zhu)任(ren)兼放射科(ke)副主(zhu)任(ren)Rajesh Shah醫生說。
肺癌(ai)(ai)是(shi)全球常見的(de)(de)癌(ai)(ai)癥之一(yi),研(yan)究已證實肺癌(ai)(ai)早(zao)(zao)期篩(shai)(shai)(shai)查(cha)(cha)可(ke)以使(shi)肺癌(ai)(ai)死亡率降低20%。目(mu)前(qian)肺癌(ai)(ai)高(gao)風(feng)險個體的(de)(de)篩(shai)(shai)(shai)查(cha)(cha)標準是(shi)低劑量CT,如果發現肺結節,需要額外進行侵(qin)入性檢(jian)查(cha)(cha),包括經皮(pi)活檢(jian)、支氣管鏡(jing)檢(jian)查(cha)(cha)或(huo)外科手術。目(mu)前(qian)的(de)(de)早(zao)(zao)篩(shai)(shai)(shai)手段(duan)容易導致假(jia)陽(yang)性結果增加,患者不(bu)得不(bu)接受(shou)有痛感且具(ju)有侵(qin)入性的(de)(de)組(zu)織活檢(jian)。高(gao)靈敏(min)度高(gao)特異性的(de)(de)肺癌(ai)(ai)篩(shai)(shai)(shai)查(cha)(cha)血液檢(jian)測(ce)(ce)可(ke)以減少不(bu)必要的(de)(de)活檢(jian),這項研(yan)究是(shi)確(que)定肺癌(ai)(ai)篩(shai)(shai)(shai)查(cha)(cha)血液檢(jian)測(ce)(ce)大規模應用可(ke)行性的(de)(de)重要一(yi)步。
“非(fei)侵(qin)入(ru)性液(ye)(ye)體活(huo)檢(jian)篩查測(ce)試讓醫(yi)生能夠減少不必要的(de)(de)(de)侵(qin)入(ru)性檢(jian)測(ce),在降低成本的(de)(de)(de)同時改善結果和患者體驗,”路勝CEO陳(chen)民(min)漢醫(yi)生說。 “我(wo)們(men)(men)很高興與 VAPAHCS一起啟動這(zhe)項研究 -- 這(zhe)是我(wo)們(men)(men)首次(ci)將液(ye)(ye)體活(huo)檢(jian)技(ji)術 AmpliMark應用于(yu)早(zao)期癌(ai)(ai)癥檢(jian)測(ce)研究,驗證我(wo)們(men)(men)開(kai)發的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體活(huo)檢(jian)技(ji)術在癌(ai)(ai)癥全周期中的(de)(de)(de)效(xiao)用。 我(wo)們(men)(men)很榮幸能與Rajesh Shah醫(yi)生、VAPAHCS合(he)作,共同助力肺(fei)癌(ai)(ai)早(zao)篩。”
路(lu)勝今年上半(ban)年啟動了臨床研究 LIQUIK,針(zhen)對肺癌患者(zhe)采用路(lu)勝液體活(huo)檢(jian)LiquidHALLMARK®與組織活(huo)檢(jian)在檢(jian)測(ce)指南推薦的(de)生物(wu)標志物(wu)進行(xing)比(bi)較,驗證LiquidHALLMARK®與常規組織活(huo)檢(jian)之間的(de)一致性。