上海(hai)2021年11月16日 /美通社(she)/ -- 近日,波士頓科學宣(xuan)布其植入(ru)式心(xin)律轉復除顫器(ICD)和(he)植入(ru)式心(xin)臟再同步治(zhi)療(liao)除顫器(CRT-D)產品獲得由國家藥品監督管理(li)局(ju)批準的磁共振(MRI)兼容標簽(qian),將為國內(nei)廣大心(xin)律失常患者提供(gong)更為“兼容并蓄”的保護:兼顧(gu)磁共振成像(xiang)檢查,拓寬患者的疾病診療(liao)手段(duan),全面提升健(jian)康管理(li)。
目前,心血管疾病已是我國居民死亡的頭號殺手。根據《中國心血管健康與疾病報告 2020》,目前國內心血管病患病人數約3.3億,且死亡率呈上升趨勢。其中,心力衰竭的患病人數達890萬,而心臟性猝死的病患則呈年輕化趨勢[1]。植入式心律轉復除顫器(ICD)是預防心源性猝死有效且常見的介入手段。而對于心力衰竭合并猝死風險的高危患者,植入式心臟再同步治療除顫器(CRT-D)可以明顯改善患者的癥狀,提高其生活質量,降低心衰住院率和全因死亡率。[2],[3]
以往,當心血管疾(ji)病(bing)(bing)(bing)患者罹患其它疾(ji)病(bing)(bing)(bing),需要通過磁共(gong)振成(cheng)像(xiang)技術(MRI)進(jin)行精準化影像(xiang)診斷(duan)時(shi),會因其植入(ru)過ICD或(huo)CRT-D等(deng)金屬裝(zhuang)置而(er)無法接受檢(jian)查。隨著中國老齡(ling)化人(ren)口不斷(duan)增(zeng)(zeng)長(chang),慢性疾(ji)病(bing)(bing)(bing)隨年齡(ling)增(zeng)(zeng)長(chang)也在逐(zhu)漸增(zeng)(zeng)多,MRI的(de)應(ying)用已非常廣泛,尤其在心腦(nao)血管疾(ji)病(bing)(bing)(bing)、骨關節病(bing)(bing)(bing)變(bian)、腫瘤(liu)等(deng)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)領域,已成(cheng)為(wei)(wei)重要的(de)檢(jian)查手(shou)段。而(er)因植入(ru)ICD和CRT-D裝(zhuang)置帶來的(de)診療局限性也成(cheng)為(wei)(wei)困擾臨床的(de)一(yi)大(da)難題。
立(li)足于國內患者(zhe)的實際(ji)需求,此次(ci)獲批的波士頓科(ke)學MRI兼(jian)容ICD/CRT-D產(chan)品將為(wei)患者(zhe)提供可以適應更多(duo)醫療(liao)場景的解決方案。在為(wei)心律失常患者(zhe)提供保(bao)護的同時(shi),還能夠兼(jian)顧MRI檢查的臨床(chuang)需求,為(wei)患者(zhe)獲得及時(shi)和精(jing)準(zhun)的治療(liao)創造了條件。
波(bo)(bo)士頓(dun)科學大中華區總裁張珺(jun)女士表示(shi):“在(zai)心臟性猝(cu)死預防(fang)的領域,波(bo)(bo)士頓(dun)科學不僅擁有完善(shan)的產品(pin)組合,同時還根據患(huan)者的臨(lin)床需求進(jin)行持(chi)續的創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin),為臨(lin)床研發出更多適需的產品(pin)。”她(ta)強(qiang)調,“為生命(ming)(ming)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)是波(bo)(bo)士頓(dun)科學始終(zhong)的初心與愿景,未(wei)來公司(si)將繼續加碼(ma)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)技(ji)術和產品(pin)的引入(ru),為中國(guo)醫患(huan)帶來更多改(gai)善(shan)生命(ming)(ming)質量的微創(chuang)(chuang)(chuang)介入(ru)解(jie)決(jue)方案,讓更多患(huan)者享受到高質量的醫療(liao)服務,進(jin)而助力健(jian)康中國(guo)的建設(she)。”
[1] 中國心血管健康與疾病報告 2020 |
[2] Bristow MR, et al. N Engl J Med. 2004; 350:2140-2150 |
[3] Cleland JG, et al. N Engl J Med. 2005; 352:1539-1549 |
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