蘇州2021年12月1日 /美通社/ -- 2021年，“三孩生育政策”正式落地，鼓勵更多的家庭適齡婚育、優生優育。而對于育齡家庭來說，除了實現“能生”之外，更要“優生”。如何通過技術創新，實現育齡人群的能生、優生？如何以科技驅動，來助力解決人口難題？“在(zai)“人民日報健康(kang)客戶端”的報道中，輔助生(sheng)殖(zhi)第一股”貝康醫療股份有限公司董事長梁波給出了他的解答。
從“能生”到“優生”，80后海歸破解生育密碼
《2020年我國(guo)衛生(sheng)(sheng)健(jian)康事業發展統計公報》數據顯(xian)示，我國(guo)2020年總出(chu)生(sheng)(sheng)人(ren)口(kou)1200萬(wan)(wan)人(ren)，相(xiang)比2019年總出(chu)生(sheng)(sheng)人(ren)口(kou)1465萬(wan)(wan)人(ren)，減少265萬(wan)(wan)。受環境污(wu)染、生(sheng)(sheng)育年齡(ling)推(tui)遲、生(sheng)(sheng)活壓力等(deng)因素影響，不(bu)孕(yun)人(ren)數還在(zai)不(bu)斷增加(jia)，超過1000萬(wan)(wan)的患者需借助輔(fu)助生(sheng)(sheng)殖技術實現(xian)生(sheng)(sheng)育。
梁波認為(wei)，試(shi)管嬰兒技術發(fa)展到今天，每(mei)一代(dai)(dai)的(de)試(shi)管嬰兒技術皆有其歷史使命，“一代(dai)(dai)針對(dui)女性不(bu)孕，解決了卵子的(de)問題；二代(dai)(dai)針對(dui)男(nan)性不(bu)育，解決了精子的(de)問題；三代(dai)(dai)技術是(shi)在一代(dai)(dai)、二代(dai)(dai)基礎上真正實現了對(dui)胚(pei)胎的(de)擇(ze)優選擇(ze)，而貝(bei)康醫(yi)療主攻的(de)正是(shi)第(di)三代(dai)(dai)試(shi)管嬰兒基因檢測(ce)試(shi)劑盒(he)。”
三代試管嬰兒技術是通過在胚胎植入前進行基因檢測來輔助生殖，減少因胚胎缺陷造成流產或者其他遺傳病，尤其對于高齡、有異常懷孕史或攜帶家族遺傳病基因的夫婦來說，PGT的價值重大。“廣東和廣西地區，地中海貧血基因的攜帶率超過20%，如果通過三代試管嬰兒選擇不攜帶致病基因的胚胎孕育，可能整個家族就再也沒有地中海貧血了。”
首款PGT-A試劑盒獲批，試管嬰兒技術“持證上崗”
根據(ju)meta分析(xi)文獻報道，胚(pei)胎(tai)染色(se)體異常(chang)率隨著女(nv)性(xing)年(nian)齡的(de)增長(chang)而上升，當女(nv)性(xing)年(nian)齡>42歲時，胚(pei)胎(tai)染色(se)體異常(chang)率可達到50%以上，流產率也會大幅(fu)上升，所以采取相應(ying)措(cuo)施保障(zhang)生(sheng)殖健康(kang)至關重要。
在美(mei)國(guo)，PGT技術(shu)應(ying)用(yong)(yong)廣(guang)泛，與(yu)之相關的單基因(yin)遺傳病(bing)攜帶(dai)者篩查已作為科學備孕的常規(gui)檢測項目。目前三代試管嬰(ying)兒(er)技術(shu)更多(duo)的是通過精(jing)準篩查來實現(xian)優生(sheng)優育，這也是我國(guo)各大生(sheng)殖中心(xin)都在突破和(he)應(ying)用(yong)(yong)的創(chuang)新技術(shu)。
2020年，貝康醫療(liao)自(zi)主(zhu)研發的(de)PGT-A試(shi)劑(ji)盒(he)獲(huo)批上市，成為當(dang)時國內唯一(yi)一(yi)款獲(huo)得(de)國家(jia)藥(yao)監局(ju)批準的(de)三代試(shi)管嬰(ying)兒(er)基因(yin)檢測試(shi)劑(ji)盒(he)。該款產品的(de)獲(huo)批，標志著我國三代試(shi)管嬰(ying)兒(er)技術開(kai)始“持(chi)(chi)證上崗”，填補(bu)了(le)國內在該項技術的(de)空白。2016年(nian)，貝康(kang)醫療(liao)PGT-A試(shi)劑(ji)盒(he)進入國家(jia)綠色(se)通(tong)道后，在國內6家(jia)生(sheng)殖中心展開(kai)了(le)持(chi)(chi)續4年(nian)的(de)臨床實驗(yan)。通(tong)過驗(yan)證，確認試(shi)劑(ji)盒(he)靈敏性、特異性均達到100%。綜合隨訪結果顯示，臨床妊娠(shen)率(lv)由(you)我國平(ping)均妊娠(shen)率(lv)46%提升至72%，流產率(lv)由(you)20%以(yi)上降低至6.9%,“這是非常大的(de)突(tu)破(po)”。
貝康醫(yi)療還有另外兩款PGT-M和(he)PGT-SR試劑盒，預計將分別在2022年和(he)2024年獲得國家藥監局(ju)的注冊批準，未(wei)來貝康醫療還將繼續利(li)用(yong)(yong)基因檢測(ce)技(ji)術，去做(zuo)更加精準的植入(ru)和(he)醫療，“這(zhe)不(bu)會是(shi)一(yi)(yi)條急功近利(li)賺快(kuai)錢的道路(lu)，但有利(li)于輔助生殖行(xing)業(ye)的良(liang)性發展(zhan)。用(yong)(yong)我(wo)們(men)(men)這(zhe)一(yi)(yi)代(dai)的努(nu)力為(wei)下一(yi)(yi)代(dai)創造(zao)更美好的生活，這(zhe)也(ye)是(shi)我(wo)們(men)(men)為(wei)之(zhi)不(bu)斷奮斗的初心。”
2021年2月(yue)，貝康醫(yi)療在港交(jiao)所(suo)敲鐘上市。
作為“輔助生殖第一股”，貝康(kang)醫療積(ji)極推(tui)(tui)動(dong)頭部(bu)資源的整合，加(jia)大研發投入，為患者提供(gong)更加(jia)全面的全生育周期(qi)解(jie)決(jue)方(fang)案；同時聯合中國優生優育協(xie)會推(tui)(tui)出了“圓(yuan)1000個(ge)罕(han)見病(bing)家庭的生育健(jian)康(kang)夢(meng)”的公益資助活(huo)動(dong)，支持“童心圓(yuan)”兒童慈(ci)善救助基金項(xiang)目和“熊孩兒”救助計劃(hua)，助力“健(jian)康(kang)中國”戰略。
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