東(dong)京2021年12月6日 /美(mei)通社/ -- 衛(wei)材(cai)株式會社（總部：東(dong)京(jing)，首(shou)席執行(xing)官：內藤晴夫，以(yi)下簡稱(cheng)“衛(wei)材(cai)”）和(he)渤(bo)健(jian)公司（Nasdaq：BIIB，總部：馬薩(sa)諸塞州劍橋市，首(shou)席執行(xing)官：Michel Vounatsos，以(yi)下簡稱(cheng)“渤(bo)健(jian)”）宣布(bu)了一項探索在(zai)Lecanemab（BAN2401）（一種試(shi)(shi)驗(yan)性(xing)抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原(yuan)纖維抗體）的(de)III期AHEAD 3-45研究(jiu)中使(shi)用血漿(jiang)生(sheng)物(wu)標(biao)志(zhi)物(wu)的(de)研究(jiu)成果(guo)。AHEAD 3-45是首(shou)個(ge)使(shi)用這些生(sheng)物(wu)標(biao)志(zhi)物(wu)檢測阿爾(er)茨海默病(bing)（AD）病(bing)理并可能加速(su)篩查過程的(de)臨床前AD試(shi)(shi)驗(yan)。阿爾(er)茨海默病(bing)臨床試(shi)(shi)驗(yan)聯盟（ACTC）在(zai)2021年(nian)11月9日(ri)至12日(ri)在(zai)馬薩(sa)諸塞州波士頓舉行(xing)的(de)2021年(nian)阿爾(er)茨海默病(bing)臨床試(shi)(shi)驗(yan)（CTAD）會議(yi)上宣布(bu)了此(ci)研究(jiu)成果(guo)。
AHEAD 3-45臨床研究(jiu)將在臨床前AD和淀(dian)粉(fen)樣蛋(dan)白(bai)升(sheng)高受試者以及早期臨床前AD和中(zhong)等淀(dian)粉(fen)樣蛋(dan)白(bai)受試者中(zhong)評(ping)價(jia)Lecanemab治療的有效性。2021年9月，衛材開始通過加速(su)批(pi)準(zhun)通道向美國食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)（FDA）滾動提交Lecanemab的生物制品(pin)許可申請（BLA），用于治療早期AD。
III期AHEAD 3-45研究包括兩(liang)項姐(jie)妹試驗（A3和A45），基(ji)于A3中(zhong)中(zhong)等淀(dian)粉(fen)(fen)樣蛋(dan)白(bai)(bai)和A45中(zhong)淀(dian)粉(fen)(fen)樣蛋(dan)白(bai)(bai)升高的(de)PET掃描(miao)結果的(de)基(ji)線(xian)腦淀(dian)粉(fen)(fen)樣蛋(dan)白(bai)(bai)水平(ping)，采(cai)用特(te)定的(de)給藥方(fang)(fang)(fang)案(an)進行研究。作為一(yi)項臨床(chuang)前AD試驗中(zhong)的(de)首個(ge)同(tong)類方(fang)(fang)(fang)法，該研究將致(zhi)力于確(que)定血漿生物標(biao)志物在識別最(zui)適合(he)接(jie)受正電子(zi)發射斷層成像(xiang)（PET）（目前確(que)定治療方(fang)(fang)(fang)法的(de)標(biao)準(zhun)治療方(fang)(fang)(fang)法）的(de)認知(zhi)未受損個(ge)體(ti)的(de)潛(qian)在作用。
將(jiang)在(zai)短(duan)暫的(de)(de)初始(shi)訪視時采集血(xue)樣(yang)，以確(que)定(ding)Aβ42/40的(de)(de)比值，先(xian)前研究已證明(ming)該比值是腦淀粉(fen)樣(yang)蛋白水(shui)平的(de)(de)潛在(zai)可靠(kao)預測因子(zi)，并可用于(yu)確(que)定(ding)是否適合進行PET成像(xiang)(xiang)。根據PET成像(xiang)(xiang)結果(guo)，將(jiang)受試者分至A3或A45試驗(yan)。
截至2021年10月18日(ri)，659例受試(shi)者的(de)數(shu)據可用于分(fen)析。校正(zheng)后的(de)Aβ42/40比(bi)值預測(ce)是否適合淀粉樣(yang)蛋(dan)白PET的(de)能(neng)力(li)極(ji)佳(jia)（AUC為0.87），表明血(xue)漿(jiang)篩查有(you)可能(neng)大幅減少(shao)完全入組A3和A45所(suo)需的(de)PET掃描次數(shu)。
衛材副(fu)總裁兼神經病(bing)學業務(wu)副(fu)首(shou)席臨床(chuang)官Michael Irizarry博士表示(shi)：“AD的篩(shai)查過程(cheng)可能費(fei)時且(qie)昂(ang)貴。有(you)(you)必要加速和(he)提(ti)高(gao)基于認知測試和(he)確認大腦(nao)中淀(dian)粉樣(yang)蛋白升(sheng)高(gao)來識(shi)(shi)別(bie)可能適合接受當前(qian)和(he)未來AD治療的個(ge)體(ti)的效率。衛材正在通過將血漿篩(shai)查納入臨床(chuang)前(qian)AD個(ge)體(ti)的臨床(chuang)研究而開拓治療新天地(di)。我們樂(le)觀地(di)認為，這種新方(fang)法將有(you)(you)助于識(shi)(shi)別(bie)腦(nao)淀(dian)粉樣(yang)蛋白升(sheng)高(gao)的患(huan)者，并減少對診斷(duan)性淀(dian)粉樣(yang)蛋白PET掃描或脊椎穿刺的需求。 ”
本新聞稿(gao)討論了開(kai)發的(de)藥物(wu)的(de)試驗性(xing)(xing)用(yong)途，并(bing)不旨在傳達關于有效性(xing)(xing)或(huo)安(an)全(quan)性(xing)(xing)的(de)結論。無(wu)法保證此類(lei)試驗性(xing)(xing)藥物(wu)將成功完成臨床開(kai)發或(huo)獲得衛生主(zhu)管(guan)部(bu)門批準。
[編者注]
1.關于Lecanemab（BAN2401）
Lecanemab是一種(zhong)擬用于治(zhi)療(liao)阿爾(er)茨海默(mo)病(bing)（AD）的(de)(de)試(shi)(shi)驗性人(ren)源(yuan)化(hua)單克隆抗體，是衛材(cai)和(he)(he)BioArctic的(de)(de)合(he)作(zuo)研(yan)(yan)(yan)發結果(guo)。Lecanemab可(ke)選擇性結合(he)中(zhong)和(he)(he)并(bing)消(xiao)除(chu)可(ke)溶性、毒性β（Aβ）淀粉樣蛋白聚集體（原(yuan)纖維），這些聚集體被(bei)認(ren)為加速了AD的(de)(de)神經(jing)系統變(bian)性進(jin)程。因此，Lecanemab可(ke)能對疾(ji)(ji)病(bing)病(bing)理機制產(chan)生影(ying)響，并(bing)延緩疾(ji)(ji)病(bing)進(jin)展。就治(zhi)療(liao)18個月時預(yu)先指定(ding)的(de)(de)分析結果(guo)而言(yan)，研(yan)(yan)(yan)究201表(biao)明，早期AD受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)的(de)(de)腦(nao)Aβ蓄積(ji)減少(shao)（P<0.0001），ADCOMS*測得的(de)(de)疾(ji)(ji)病(bing)進(jin)展減緩（P<0.05）。該研(yan)(yan)(yan)究在(zai)治(zhi)療(liao)12個月時未達到主要結局指標**。在(zai)核(he)心階段和(he)(he)治(zhi)療(liao)間隔期（平均24個月）后啟動研(yan)(yan)(yan)究201的(de)(de)開放期延續試(shi)(shi)驗，以評價(jia)安全(quan)性和(he)(he)有效性，該階段目前正在(zai)進(jin)行中(zhong)。
根(gen)據2007年12月(yue)與BioArctic簽訂(ding)(ding)的(de)協(xie)(xie)議(yi)，衛材獲得了(le)Lecanemab用于治療AD的(de)全(quan)球研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)、開發、生產和(he)上市權利。2014年3月(yue)，衛材和(he)渤(bo)(bo)健(jian)簽訂(ding)(ding)了(le)Lecanemab的(de)聯(lian)合開發和(he)商業化(hua)(hua)協(xie)(xie)議(yi)，雙方(fang)于2017年10月(yue)修訂(ding)(ding)了(le)該(gai)協(xie)(xie)議(yi)。目(mu)前(qian)，根(gen)據II期臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)（研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)201）的(de)結果(guo)，正(zheng)在進行(xing)癥狀性(xing)早期AD的(de)Lecanemab關鍵性(xing)III期臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)（Clarity-AD）2020年7月(yue)，針對臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)前(qian)AD個體（這些患者臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)表現正(zheng)常，但大(da)腦中淀粉樣(yang)蛋(dan)白水平為(wei)中等或(huo)偏高）啟動(dong)了(le)III期臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)（AHEAD 3-45）。以美(mei)國國立衛生研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)分部國立老齡化(hua)(hua)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所資助的(de)阿(a)爾茨海默病(bing)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗聯(lian)盟（該(gai)聯(lian)盟為(wei)美(mei)國阿(a)爾茨海默病(bing)和(he)相關癡呆癥的(de)學(xue)術(shu)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗提供基礎設施）和(he)衛材與渤(bo)(bo)健(jian)之間(jian)的(de)公(gong)私合作(zuo)模式進行(xing)AHEAD 3-45研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。
*由衛材開發(fa)的(de)ADCOMS（AD綜合評(ping)分）結合了ADAS-Cog（阿爾茨海默病評(ping)估量表-認知分量表）、CDR（臨床癡呆評(ping)定量表）和MMSE（簡易(yi)精神狀態檢查表）量表的(de)項目，以便靈敏(min)地(di)檢測早期AD癥狀的(de)臨床功能變化和記憶變化。
**與安慰劑(ji)相比(bi)，ADCOMS測得的(de)治療12個月時(shi)臨床衰(shuai)退較(jiao)基(ji)線減緩(huan)≥25%的(de)估計(ji)概率≥80%。
2.衛材與渤健在阿爾茨海默病方面的合作
衛(wei)材和(he)渤健(jian)在AD治療藥物(wu)的(de)開發(fa)和(he)商業化方面進行了合作(zuo)。衛(wei)材是Lecanemab聯(lian)合開發(fa)的(de)牽頭人。
3.衛材與BioArctic在阿爾茨海默病方面的合作
自2005年(nian)以來，BioArctic與衛材(cai)就AD治療藥物(wu)的開(kai)發和(he)商業(ye)化進行了長期合作。2007年(nian)12月簽署了Lecanemab抗體的商業(ye)化協議，2015年(nian)5月簽署了AD抗體Lecanemab備(bei)份的開(kai)發和(he)商業(ye)化協議。衛材(cai)負責(ze)AD產品的臨(lin)床開(kai)發、上市申(shen)請(qing)和(he)商業(ye)化。BioArctic不承擔(dan)用于AD的lecanemab的開(kai)發成本。
4.關于阿爾茨海默病臨床試驗聯盟（ACTC）和AHEAD 3-45試驗
由美國(guo)國(guo)立(li)衛生(sheng)研(yan)究(jiu)院國(guo)立(li)老(lao)齡化研(yan)究(jiu)所（撥(bo)款編號U24AG057437）資助的ACTC為(wei)阿(a)爾茨海默病和相關癡呆(dai)的學(xue)術臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)提(ti)供基礎設施。該聯盟由南(nan)加州(zhou)大學(xue)、哈佛(fo)大學(xue)和梅(mei)奧診(zhen)所組成，包(bao)括支持臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)設計、生(sheng)物(wu)統計、信息學(xue)、醫療安全(quan)、監(jian)管(guan)監(jian)督(du)、招募、臨(lin)床(chuang)(chuang)運(yun)營、數據(ju)管(guan)理、研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)監(jian)測、一個生(sheng)物(wu)標志物(wu)實驗(yan)室和存儲庫以及神經影像學(xue)領域的專家單位。ACTC包(bao)括全(quan)美35家主要臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。
AHEAD 3-45是(shi)一項由ACTC、衛材和渤健以公私(si)合作(zuo)模式開展的III期臨床(chuang)研(yan)究。
5.關于衛材株式會社
衛材株式會社是一家總部位于日本的領先全球制藥公司。衛材株式會社的企業理念基于關心人類健康（hhc）理念，即將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻。公司憑借研發機構、生產基地和營銷子公司的全球網絡，致力于通過針對醫療需求未得到充分滿足的靶病灶提供創新產品，尤其側重于神經學和腫瘤學戰略領域，實現公司的hhc理念。
衛材計劃利用從阿爾茨海默病治療藥物研發和上市中獲得的經驗，建立“衛材癡呆平臺”。衛材計劃通過該平臺構建“癡呆生態系統”，與醫療機構、診斷開發公司、研究組織和生物風險投資公司等合作伙伴以及私人保險機構、金融業、健身俱樂部、汽車制造商、零售商和護理機構等合作伙伴合作，為癡呆患者及其家庭帶來新的福祉。欲了解更多關于衛材株式會社的信息，請訪問。
6.關于衛材美國
在衛材美國，關心人類健康（hhc）是我們的目標。我們將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻。作為總部位于東京的衛材株式會社的美國子公司，我們關愛患者，這驅使我們努力發現和開發創新療法以幫助解決未滿足的醫療需求。衛材是一家全面整合的制藥企業，業務涉及腫瘤學和神經病學（癡呆相關疾病和神經退行性疾病）這兩大全球業務板塊。我們的美國總部、商業和臨床開發組織位于新澤西州；探索實驗室位于馬薩諸塞州和賓夕法尼亞州；全球需求鏈組織位于馬里蘭州和北卡羅來納州。欲了解更多關于衛材公司的信息，請訪問，并關注我們的Twitter和LinkedIn賬號。
7.關于渤健
作為神經科(ke)學的先鋒(feng)，渤健(jian)為全球罹患(huan)嚴重神經疾病(bing)的患(huan)者探尋、研發和提供創新療(liao)法。渤健(jian)是(shi)Charles Weissmann、Heinz Schaller、Sir Kenneth Murray與諾貝爾獎獲(huo)(huo)得者Walter Gilbert和Phillip Sharp攜手在(zai)1978年(nian)成立的全球首(shou)批(pi)生物(wu)科(ke)技公司之一。如(ru)今，渤健(jian)擁有(you)治療(liao)多發性(xing)硬化癥的領(ling)先藥(yao)物(wu)組合，推出了首(shou)個獲(huo)(huo)批(pi)用于(yu)治療(liao)脊髓性(xing)肌(ji)萎縮癥的藥(yao)物(wu)，并(bing)正在(zai)提供首(shou)個也是(shi)唯(wei)一獲(huo)(huo)批(pi)用于(yu)阿爾茨海(hai)默病(bing)明確病(bing)理學特征的治療(liao)方(fang)法。
渤健還在進行生物類似藥商(shang)業化(hua)，并致力于推進神經科學(xue)領(ling)域行業的(de)最多樣化(hua)渠道，這將改變具(ju)有高度未滿足的(de)醫療需(xu)求的(de)若(ruo)干(gan)領(ling)域患者的(de)標準(zhun)治療。
2020年，渤健發起了一項(xiang)為期20年、耗(hao)資2.5億美元的(de)大膽倡議，旨在解決氣候、健康和(he)公平等密切相關(guan)的(de)問題。Healthy Climate, Healthy Lives?旨在消(xiao)除公司運營中(zhong)的(de)化石燃料，并與知名機構建立合作關(guan)系，以推進(jin)科學進(jin)步、改善人(ren)類健康結果，并為醫療(liao)水平低下的(de)社區提供支持。
該公司經常在其網站www.biogen.com上發布對投資者而言可能很重要的信息。欲了解更多信息，請訪問，并在社交媒體-Twitter、LinkedIn、Facebook、YouTube上關注渤健的賬號。
8.渤健安全港
本新聞(wen)稿中包含前瞻(zhan)性聲明(ming)，包括根據(ju)(ju)1995年(nian)美國(guo)《私(si)人(ren)證券訴訟改革法案》中的(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全(quan)(quan)港條款就Lecanemab的(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)(zai)臨床(chuang)療效(xiao)；Lecanemab的(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)(zai)獲(huo)益、安(an)全(quan)(quan)性和(he)(he)(he)(he)有效(xiao)性；潛在(zai)(zai)監管討(tao)論、提交和(he)(he)(he)(he)批(pi)準及其(qi)(qi)時間安(an)排；Clarity AD或(huo)AHEAD 3-45研(yan)(yan)究的(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)期(qi)數據(ju)(ju)讀數；阿爾(er)茨海(hai)默病(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)治療；渤健與衛材合作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)期(qi)效(xiao)益和(he)(he)(he)(he)潛力；渤健的(de)(de)(de)(de)(de)商業(ye)業(ye)務和(he)(he)(he)(he)研(yan)(yan)發項(xiang)目的(de)(de)(de)(de)(de)潛力，包括Lecanemab；以(yi)及與藥(yao)物(wu)開發和(he)(he)(he)(he)商業(ye)化(hua)相關的(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險和(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)確定(ding)性方面作(zuo)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)陳述。這(zhe)些前瞻(zhan)性聲明(ming)可(ke)(ke)通過(guo)諸如(ru)“目標(biao)”、“預(yu)期(qi)”、“相信”、“可(ke)(ke)以(yi)”、“估計”、“期(qi)望”、“預(yu)測”、“意向”、“也許”、“計劃”、“可(ke)(ke)能”、“潛在(zai)(zai)”、“將”等詞語和(he)(he)(he)(he)其(qi)(qi)他類似意義的(de)(de)(de)(de)(de)詞語來識(shi)別(bie)。藥(yao)物(wu)開發和(he)(he)(he)(he)商業(ye)化(hua)涉及高風(feng)險，只有少數研(yan)(yan)發項(xiang)目最終會成功實現(xian)產品的(de)(de)(de)(de)(de)商業(ye)化(hua)。早期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)果(guo)可(ke)(ke)能無法代表后期(qi)或(huo)更大規模臨床(chuang)試(shi)驗的(de)(de)(de)(de)(de)完整(zheng)結(jie)果(guo)或(huo)各項(xiang)結(jie)果(guo)，也不(bu)(bu)能確保藥(yao)物(wu)會獲(huo)得監管部(bu)門的(de)(de)(de)(de)(de)批(pi)準。您不(bu)(bu)應過(guo)分依賴這(zhe)些陳述或(huo)所公布的(de)(de)(de)(de)(de)科學數據(ju)(ju)。
這些(xie)聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)涉(she)及(ji)(ji)可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)導致(zhi)實(shi)(shi)際(ji)結(jie)(jie)(jie)果與(yu)(yu)此類聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)中反映的(de)(de)(de)結(jie)(jie)(jie)果存(cun)在實(shi)(shi)質性(xing)(xing)差異(yi)的(de)(de)(de)風(feng)險和(he)不(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)，包(bao)括(kuo)但不(bu)(bu)限于(yu)臨床試驗期(qi)(qi)間(jian)(jian)獲得的(de)(de)(de)額外(wai)數(shu)據、分析或(huo)結(jie)(jie)(jie)果可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)產生的(de)(de)(de)非(fei)預期(qi)(qi)問題(ti)；不(bu)(bu)良安全(quan)性(xing)(xing)事件(jian)的(de)(de)(de)發(fa)生；非(fei)預期(qi)(qi)成本或(huo)延遲的(de)(de)(de)風(feng)險；其(qi)他非(fei)預期(qi)(qi)障(zhang)礙的(de)(de)(de)風(feng)險；向(xiang)監(jian)管(guan)(guan)機(ji)構提(ti)(ti)交的(de)(de)(de)時間(jian)(jian)可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)比(bi)預期(qi)(qi)更(geng)長或(huo)更(geng)難完成；監(jian)管(guan)(guan)機(ji)構可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)需要額外(wai)信(xin)息或(huo)進一步研究(jiu)，或(huo)可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)失敗或(huo)拒絕批準(zhun)或(huo)可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)延遲渤(bo)(bo)(bo)(bo)健候選(xuan)藥(yao)物（包(bao)括(kuo)Lecanemab）的(de)(de)(de)批準(zhun)；向(xiang)監(jian)管(guan)(guan)機(ji)構提(ti)(ti)交的(de)(de)(de)實(shi)(shi)際(ji)時間(jian)(jian)和(he)內容以(yi)及(ji)(ji)監(jian)管(guan)(guan)機(ji)構做出(chu)關(guan)于(yu)Lecanemab的(de)(de)(de)決定(ding)；Lecanemab開發(fa)成功和(he)潛在商業化的(de)(de)(de)不(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)；未(wei)能(neng)(neng)保護(hu)和(he)執行(xing)渤(bo)(bo)(bo)(bo)健的(de)(de)(de)數(shu)據、知識產權和(he)其(qi)他專有權以(yi)及(ji)(ji)與(yu)(yu)知識產權索賠和(he)異(yi)議相關(guan)的(de)(de)(de)不(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)；產品責任(ren)(ren)索賠；第三方(fang)合作風(feng)險；以(yi)及(ji)(ji)持續存(cun)在的(de)(de)(de)COVID-19疫情對渤(bo)(bo)(bo)(bo)健業務、運營(ying)結(jie)(jie)(jie)果和(he)財務狀況(kuang)的(de)(de)(de)直接(jie)和(he)間(jian)(jian)接(jie)影響。上(shang)述前(qian)瞻性(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)列出(chu)了很多可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)導致(zhi)實(shi)(shi)際(ji)結(jie)(jie)(jie)果與(yu)(yu)渤(bo)(bo)(bo)(bo)健在任(ren)(ren)何(he)(he)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)中預期(qi)(qi)的(de)(de)(de)結(jie)(jie)(jie)果不(bu)(bu)同的(de)(de)(de)因(yin)(yin)(yin)素，但并未(wei)覆(fu)蓋(gai)全(quan)部的(de)(de)(de)可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)因(yin)(yin)(yin)素。投資(zi)者(zhe)應(ying)考慮這一警(jing)示(shi)性(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)，以(yi)及(ji)(ji)渤(bo)(bo)(bo)(bo)健最近的(de)(de)(de)年度或(huo)季度報(bao)告(gao)以(yi)及(ji)(ji)渤(bo)(bo)(bo)(bo)健向(xiang)美國證(zheng)券交易(yi)委員會(hui)提(ti)(ti)交的(de)(de)(de)其(qi)他報(bao)告(gao)中確(que)(que)定(ding)的(de)(de)(de)風(feng)險因(yin)(yin)(yin)素。這些(xie)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)基于(yu)渤(bo)(bo)(bo)(bo)健目前(qian)的(de)(de)(de)信(xin)念和(he)預期(qi)(qi)，僅在本新(xin)(xin)聞稿發(fa)布之日發(fa)表。渤(bo)(bo)(bo)(bo)健無(wu)任(ren)(ren)何(he)(he)義務公開更(geng)新(xin)(xin)任(ren)(ren)何(he)(he)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)，無(wu)論該(gai)等更(geng)新(xin)(xin)是基于(yu)新(xin)(xin)信(xin)息、未(wei)來開發(fa)，或(huo)者(zhe)任(ren)(ren)何(he)(he)其(qi)他原因(yin)(yin)(yin)。
