上海2022年2月24日(ri) /美通社/ -- 得益(yi)于在新(xin)冠疫(yi)情中的(de)突出表現(xian)，mRNA 疫(yi)苗推動了整個(ge)核(he)(he)酸藥(yao)物(wu)，尤其是(shi)小(xiao)(xiao)(xiao)核(he)(he)酸藥(yao)物(wu)（主要包括(kuo)反義寡(gua)核(he)(he)苷酸（ASO）、小(xiao)(xiao)(xiao)發(fa)(fa)夾 RNA（shRNA）、小(xiao)(xiao)(xiao)干擾 RNA（siRNA）、微小(xiao)(xiao)(xiao) RNA（miRNA）等(deng)）的(de)迅速發(fa)(fa)展(zhan)。作(zuo)為繼化合(he)藥(yao)物(wu)、蛋(dan)白質藥(yao)物(wu)之后的(de)第(di)三代藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)浪(lang)潮(chao)的(de)代表，小(xiao)(xiao)(xiao)核(he)(he)酸藥(yao)物(wu)開發(fa)(fa)流程更快，在極(ji)大(da)縮短研發(fa)(fa)時間的(de)同(tong)時，大(da)大(da)減少了藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)的(de)盲目性。但(dan)由(you)于現(xian)有遞送技(ji)術(shu)和靶向效率(lv)的(de)限制，小(xiao)(xiao)(xiao)核(he)(he)酸治療方(fang)法(fa)往往需(xu)要較(jiao)大(da)的(de)藥(yao)物(wu)劑(ji)量，產量成(cheng)為了現(xian)階段制約產業(ye)化發(fa)(fa)展(zhan)的(de)瓶頸(jing)。
為了進(jin)一步推進(jin)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)藥物(wu)(wu)(wu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)化進(jin)程的發展，全球生(sheng)(sheng)命科(ke)學產(chan)(chan)(chan)業(ye)賦能者Cytiva（思拓(tuo)凡）宣(xuan)布(bu)與其戰略合(he)作伙伴通用生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)（安徽）股份有(you)限(xian)公司（通用生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)）簽署合(he)作協議，投資數億(yi)元(yuan)建設全球首家小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)靈(ling)活工廠(chang)(Oligo FlexFactory）。Cytiva將利用其企業(ye)整體(ti)解決(jue)方(fang)案能力為通用生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)提(ti)供多條中(zhong)試及商業(ye)化的小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)線，促(cu)進(jin)數百千(qian)克GMP級別小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)產(chan)(chan)(chan)能的搭建，滿足不(bu)同(tong)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)規模、不(bu)同(tong)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)及工藝生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)需要，從而有(you)力提(ti)升中(zhong)國(guo)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)藥物(wu)(wu)(wu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)化能力。
圖：Cytiva與通用生物簽署(shu)合作協議建設全球首家Oligo FlexFactory（效果圖）
在本次(ci)合(he)(he)作中，Cytiva依托自身企業整體解決方案平臺(tai)向(xiang)“通用生(sheng)物”提供包(bao)括(kuo)Oligo Process System系列核酸合(he)(he)成系統，ÄKTA Process 系列防爆(bao)(bao)純化系統以及Uniflux 系列防爆(bao)(bao)切向(xiang)流超濾系統等先進設備和技術(shu)，結合(he)(he)新型一次(ci)性配儲液技術(shu)，可(ke)實現單批(pi)次(ci)千克級(ji)小(xiao)核酸的生(sheng)產。
全球首(shou)家(jia)小核(he)酸(suan)靈活工廠的建成將助力“通用(yong)生(sheng)物(wu)”快速擴展小核(he)酸(suan)CDMO業(ye)(ye)務布局，使其能更好為生(sheng)物(wu)科技和制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)的產品提供創新藥(yao)、新型疫苗核(he)酸(suan)佐(zuo)劑生(sheng)產時所需要的工藝流程研發及(ji)優化、配方開發及(ji)試生(sheng)產服務，并進一步(bu)提供定制(zhi)生(sheng)產服務。
通用生(sheng)物(wu)雍金貴總(zong)經理表(biao)示：“此次(ci)與Cytiva合作的全球(qiu)首家小(xiao)核酸靈(ling)活(huo)工廠是我(wo)們力求創新(xin)(xin)，要(yao)為天下先精神的體現。我(wo)們期待(dai)和Cytiva的合作將更好地幫(bang)助我(wo)們實(shi)現”關(guan)注生(sheng)命、守護健康’的愿(yuan)景。我(wo)們將持(chi)續(xu)關(guan)注行業(ye)客戶的下游應(ying)用，精準(zhun)匹配不同細(xi)分(fen)應(ying)用的多樣(yang)化(hua)需求，持(chi)續(xu)優化(hua)及創新(xin)(xin)產品與服務(wu)。”
通用(yong)生物(wu)依托經驗(yan)(yan)豐富(fu)的(de)核(he)酸(suan)(suan)合成專(zhuan)家團隊以及多年積累的(de)核(he)酸(suan)(suan)合成和(he)工藝開(kai)發能力，在一站式(shi)核(he)酸(suan)(suan)藥(yao)物(wu)CMC/CDMO方面(mian)有(you)豐碩(shuo)成就。企業擁有(you)寡核(he)酸(suan)(suan)cGMP生產(chan)車間(jian)、質量控制實驗(yan)(yan)室、核(he)酸(suan)(suan)藥(yao)大規模(mo)篩選實驗(yan)(yan)室等，可提供GMP規范(fan)生產(chan)。目前(qian)，通用(yong)生物(wu)已建成可滿足毒理評價需(xu)求的(de)小(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)(suan)CMC生產(chan)線(xian)，運(yun)用(yong)小(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)(suan)合成工藝滿足治(zhi)療(liao)級(ji)(ji)核(he)酸(suan)(suan)生產(chan)需(xu)求，單批次產(chan)能可達(da)百克級(ji)(ji)。本項目將投資建設五條生產(chan)線(xian)，以達(da)到年產(chan)數百千克GMP級(ji)(ji)別藥(yao)用(yong)小(xiao)(xiao)核(he)酸(suan)(suan)產(chan)能。
Cytiva大(da)中華區(qu)總經理俞麗華表(biao)示： “我(wo)們希望(wang)通過(guo)Cytiva的(de)整(zheng)體解決方(fang)案為通用生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)實現規模化生(sheng)(sheng)產GMP級別的(de)藥(yao)用核酸提(ti)供(gong)堅實基(ji)礎(chu)。我(wo)們雙方(fang)也將(jiang)共同加大科技研發投入，通過(guo)提(ti)升藥(yao)物(wu)(wu)研發工藝與(yu)效率，為開發生(sheng)(sheng)產變革性(xing)藥(yao)物(wu)(wu)及療法貢獻(xian)力(li)量，從而惠及全球患者。”
