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藥明生基發布TESSA技術 進一步擴大細胞和基因療法的生產規模

2022-03-08 08:00 6540

TESSA?技術為基因療法提供可規模化的生產工藝,加速生產大量治療性DNA載體

Nature Communications》最新數據指出:利用TESSA?載體生產的腺相關病毒(AAV)是基于質粒方法生產的10倍,新的產能可以支持10倍患者數量的治療

費城(cheng)2022年3月(yue)8日 /美通(tong)社/ -- 藥(yao)明(ming)康德旗下(xia)專注(zhu)于細胞和基(ji)因(yin)療法(fa)的(de)CTDMO藥(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)基(ji)今日正(zheng)式(shi)發(fa)(fa)布TESSA?技(ji)術(shu)。這是一種符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)產質量管(guan)理規(gui)范(fan)(GMP)的(de)先進生(sheng)(sheng)產工藝,用于規(gui)模(mo)化生(sheng)(sheng)產無轉染的(de)腺相關病毒(AAV)。該技(ji)術(shu)由藥(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)基(ji)全資(zi)英國子公司(si)OXGENE自主研發(fa)(fa),通(tong)過大幅提(ti)升AAV的(de)生(sheng)(sheng)產規(gui)模(mo),降(jiang)低細胞和基(ji)因(yin)療法(fa)的(de)生(sheng)(sheng)產成(cheng)本(ben),助(zhu)力客(ke)戶推動更多突(tu)破性療法(fa)早日問世(shi),造福全球病患。

AAV載(zai)體通常應(ying)(ying)用(yong)于血友(you)病和(he)阿爾茨(ci)海默癥等疾病的(de)基因療(liao)法(fa)。隨著行(xing)業需求的(de)不斷增長,高效的(de)AAV規模化生產工(gong)藝變(bian)得(de)至關重要(yao)。而(er)TESSA?載(zai)體能(neng)夠有效應(ying)(ying)對這一挑(tiao)戰,對提升患者接受先進療(liao)法(fa)的(de)可及性具(ju)有重大意義。

近日《Nature Communications》發布的(de)(de)最新(xin)數據也支持了TESSA?技(ji)術的(de)(de)優勢。數據指出(chu),在相(xiang)同的(de)(de)生(sheng)產體積中(zhong),利(li)用TESSA? 載體生(sheng)產的(de)(de)AAV是基于質(zhi)粒(li)方法(fa)生(sheng)產的(de)(de)10倍(bei),這(zhe)意味(wei)著新(xin)的(de)(de)產能可(ke)以(yi)支持10倍(bei)患(huan)者數量的(de)(de)治療。

“TESSA?系(xi)統不僅改變了AAV 的生(sheng)產方式,還推動了細胞和(he)基因療(liao)(liao)法(fa)發展,以更(geng)好(hao)地(di)造福(fu)患(huan)者(zhe)。”藥明(ming)生(sheng)基首席科學(xue)官Ryan Cawood博士表(biao)示,“通過提(ti)高(gao)基因療(liao)(liao)法(fa)的產能,降低(di)工藝復雜(za)性和(he)生(sheng)產成本(ben),TESSA?將更(geng)好(hao)地(di)賦能我們的合作伙伴,讓更(geng)多(duo)創新療(liao)(liao)法(fa)惠(hui)及全球患(huan)者(zhe)。”

作為(wei)一個(ge)全球化運營的(de)細胞和(he)基因療法CTDMO,藥明生(sheng)基獨(du)特的(de)商業模式將強大(da)的(de)測(ce)試(shi)能(neng)(neng)力(li)與工(gong)藝開(kai)發及(ji)生(sheng)產平(ping)臺(tai)能(neng)(neng)力(li)緊密結合,如用(yong)于(yu)AAV生(sheng)產的(de)TESSA?技術和(he)用(yong)于(yu)慢(man)病(bing)毒穩定生(sheng)產的(de)Lenti解決方(fang)案等(deng)。通(tong)過(guo)藥明生(sheng)基的(de)一體化賦能(neng)(neng)平(ping)臺(tai),所有的(de)檢(jian)測(ce)開(kai)發、生(sheng)物安全、病(bing)毒清除和(he)最終產品放行檢(jian)測(ce)等(deng)環節(jie)都能(neng)(neng)在這個(ge)平(ping)臺(tai)上得(de)以實(shi)現,幫助客戶大(da)幅縮短先進(jin)療法的(de)上市周期。

關于藥明生基

藥明生基是藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO,致力于加速和變革細胞和基因療法及其他高端療法的開發、測試、生產和商業化。藥明生基能夠助力全球客戶將更多創新療法早日推向市場,造福病患。更多信息,請訪問www.wuxiatu.com

關于藥明康德

藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務,在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨創的“CRDMO”和“CTDMO”業務模式,不斷降低研發門檻,助力客戶提升研發效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。2021年,藥明康德被MSCI評為ESG(環境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的5700多家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。更多信息,請訪問公司網站:www.wuxiapptec.com

消息來源:藥明康德
醫藥健聞
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