拓展血液腫瘤管線，推動中國淋巴瘤規范化診療

上海(hai)2022年4月18日 /美通社/ -- 今日，羅氏制藥中國宣布，與以色列知名制藥企業梯瓦制藥公司（以下簡稱“Teva”）達成創新合作協議，雙方將整合各自優勢資源進一步擴大原研的鹽酸苯達莫司汀 -- 存達^®在(zai)中國的(de)患者(zhe)可及(ji)。通(tong)過(guo)這次合作，羅氏制藥中國將進一步(bu)豐富血液腫瘤領域產(chan)品管線，拓展淋(lin)巴(ba)瘤治療全景，并繼續攜手各方推(tui)動中國淋(lin)巴(ba)瘤規(gui)范化診療。

創新合作擴大原研+原研協同效用

存達^®是Teva公司自主研(yan)發(fa)的原研(yan)鹽酸苯達莫司汀，于(yu)(yu)2018年在中(zhong)國獲(huo)批，是Teva公司上市(shi)的原研(yan)產品，用于(yu)(yu)治療在利妥(tuo)昔(xi)單抗或含利妥(tuo)昔(xi)單抗方(fang)案(an)治療過(guo)程中(zhong)/治療后疾病(bing)進展的惰性(xing)B細胞非霍奇(qi)金(jin)淋巴(ba)瘤（NHL）。

Teva大中國區總經理Theodor Wee先生表示：“存達^®是Teva首(shou)個在(zai)中國獲批(pi)上市的(de)藥(yao)(yao)物(wu)，也是治療特(te)定(ding)惰性淋(lin)巴(ba)瘤(liu)的(de)基礎藥(yao)(yao)物(wu)之一(yi)，我(wo)(wo)們很高興此次能夠攜手羅氏制藥(yao)(yao)，一(yi)起努力(li)讓更(geng)多的(de)中國淋(lin)巴(ba)瘤(liu)患者獲益(yi)于原研苯達(da)莫司汀，減少(shao)疾病復(fu)發(fa)并(bing)提高生(sheng)活質量，我(wo)(wo)們也期待雙方在(zai)未(wei)來(lai)能夠有更(geng)廣闊的(de)合作。”

羅氏與Teva的此次合作，將為存達^®聯用羅氏原研創新藥佳羅華^®（中(zhong)文通用名：奧妥珠(zhu)單(dan)抗）和維泊妥珠(zhu)單(dan)抗（英文通用名：Polatuzumab Vedotin）打(da)下堅(jian)實基礎，未來將更好地(di)發揮(hui)原研(yan)+原研(yan)的協同效用，為(wei)廣大中(zhong)國淋巴(ba)瘤(liu)患(huan)者帶來很(hen)好的生存(cun)獲益。

Teva亞太區副總裁，總經理Mario Madeira先生表示：“Teva公(gong)司(si)的(de)(de)(de)使命是(shi)(shi)讓全(quan)球(qiu)每一位患者得到最優質的(de)(de)(de)藥物，中國是(shi)(shi)我們全(quan)球(qiu)最重(zhong)要的(de)(de)(de)市場(chang)之一。此(ci)次與(yu)羅(luo)氏制藥中國達成戰略合(he)作(zuo)，借助羅(luo)氏在(zai)腫瘤領(ling)域全(quan)球(qiu)領(ling)先的(de)(de)(de)商業布局和產品創(chuang)新能力，將(jiang)進一步提升Teva公(gong)司(si)的(de)(de)(de)創(chuang)新藥物在(zai)中國患者中的(de)(de)(de)可及性，攜手為(wei)中國患者創(chuang)造健康美好的(de)(de)(de)未來。”

業務模式創新助力中國淋巴瘤防治事業

血液腫瘤病理復雜且種類繁多，患者經常面臨復發甚至多次復發的風險。與發達國家約70%^[1]的5年生存率相比，中國淋巴瘤患者的5年生存率仍然只有39%^[2]， 要(yao)實現(xian)“健康(kang)中國2030”提(ti)出的將腫(zhong)瘤患者5年生存率(lv)提(ti)高15%的目標，需要(yao)更多的創新(xin)藥物，以(yi)及更規范的診療。

作為(wei)血(xue)液腫瘤領域的領導者(zhe)，羅(luo)氏制藥(yao)始終致力(li)于幫助(zhu)更多(duo)淋巴瘤患(huan)者(zhe)延(yan)長無病生(sheng)存時間并減少復發，提高生(sheng)活質量。羅(luo)氏制藥(yao)中國(guo)也在不斷(duan)探(tan)索業務模式和對外合作的創新，為(wei)淋巴瘤患(huan)者(zhe)帶(dai)來(lai)更好(hao)的診療(liao)體(ti)驗。

羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示：“目前，羅氏正(zheng)在探(tan)索(suo)以疾(ji)病(bing)治(zhi)療領域為(wei)核心的(de)(de)客戶交互業務模(mo)式，與(yu)各(ge)方(fang)合作伙伴合力解(jie)決患者整體治(zhi)療旅程(cheng)中(zhong)遇到的(de)(de)各(ge)個痛(tong)點。此次和Teva制藥的(de)(de)戰略(lve)合作正(zheng)是我們(men)探(tan)索(suo)創新合作模(mo)式的(de)(de)重要嘗試，未來羅氏制藥中(zhong)國(guo)將(jiang)繼(ji)續不斷將(jiang)自己的(de)(de)創新藥物加速帶(dai)入中(zhong)國(guo)，同時也會在中(zhong)國(guo)積極持(chi)續尋找(zhao)與(yu)我們(men)管(guan)線產品互補(bu)的(de)(de)創新產品及創新的(de)(de)合作模(mo)式，與(yu)各(ge)方(fang)通力合作為(wei)中(zhong)國(guo)患者提供更(geng)多創新有效(xiao)的(de)(de)解(jie)決方(fang)案，共同助力‘健康中(zhong)國(guo)2030’宏偉藍圖早日實(shi)現(xian) 。”

創新藥物給淋巴瘤患者帶來更多希望

羅氏制藥長期深耕淋巴瘤領域，自主研發的全球第一款靶向藥 -- 美羅華^®（利妥昔單抗）聯合化療方案在長達20多年的時間一直是全球非霍奇金淋巴瘤的標準治療方案^[3]。 近年又不斷開發了淋巴瘤原研創新藥物佳羅華^®（奧妥(tuo)(tuo)珠單抗）和維泊妥(tuo)(tuo)珠單抗等。

研究表明，在濾泡性淋巴瘤領域，全球首個糖(tang)基化(hua)的Ⅱ型抗CD20 單(dan)克隆抗體(ti)奧妥珠單(dan)抗，其(qi)聯合化(hua)療（CHOP/CVP/苯達(da)莫司汀）方案(an)，相較(jiao)于以往一線標準治療方案(an)可以降(jiang)低初治患者(zhe)(zhe)的復(fu)發風險，并(bing)顯著延長(chang)(chang)患者(zhe)(zhe)PFS。針對利妥昔(xi)單(dan)抗難治性惰性非霍(huo)奇(qi)金淋巴瘤患者(zhe)(zhe)，GB方案(an)較(jiao)苯達(da)莫司汀單(dan)藥（B）能顯著延長(chang)(chang)患者(zhe)(zhe)的PFS近2倍（GB 25.8月 vs B 14.1月），并(bing)顯著延長(chang)(chang)總(zong)生存期（OS）（GB 88.3月 vs B 65.6月）。奧妥珠單(dan)抗于2021年(nian)8月上市并(bing)于同(tong)年(nian)進入(ru)醫保，隨(sui)著2022醫保的全國落地，GB的組合方案(an)將(jiang)惠及更(geng)多患者(zhe)(zhe)。

在彌漫(man)性(xing)大(da)(da)B細胞(bao)淋巴(ba)瘤（DLBCL）領域(yu)，根(gen)據(ju)全球多中心(xin)臨床II期實驗(yan)GO29365研究顯(xian)示，靶向CD79b抗體藥物(wu)偶聯物(wu)維(wei)泊妥珠(zhu)單(dan)抗聯合(he)苯(ben)達莫(mo)司汀和利妥昔(xi)單(dan)抗（簡稱 Pola-BR）方(fang)案(an)比苯(ben)達莫(mo)司汀聯合(he)利妥昔(xi)單(dan)抗（BR）的方(fang)案(an)，最佳完全緩解率大(da)(da)幅提高(gao)（CR：57.5% vs 20%）、無進展生(sheng)存(cun)期延長兩倍(bei)以上（中位(wei)PFS 9.2個(ge)月(yue)(yue) vs 3.7個(ge)月(yue)(yue)）， 總生(sheng)存(cun)期延長兩倍(bei)以上（中位(wei)OS：12.4個(ge)月(yue)(yue) vs 4.7個(ge)月(yue)(yue)），并降低(di)58%的死(si)亡(wang)風險。該實驗(yan)結果也成為維(wei)泊妥珠(zhu)單(dan)抗在歐美獲批復發難治彌漫(man)性(xing)大(da)(da)B細胞(bao)淋巴(ba)瘤重要依據(ju)。