深圳2023年4月14日(ri) /美通社/ -- 近日，開立醫療支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國(guo)家藥品監督管理局（NMPA）批準，憑借其超便(bian)捷的(de)操(cao)控和(he)更清晰的(de)影像，將幫助(zhu)臨床解(jie)決(jue)肺(fei)周圍(wei)型病變的(de)定性診(zhen)斷難題(ti)，提升臨床診(zhen)斷水平與信(xin)心。作為國(guo)內率先推出(chu)的(de)支氣管內窺鏡用小探頭，此項重大(da)突破(po)將進一步完善(shan)該領域的(de)整體解(jie)決(jue)方案(an)。

助力肺部疾病診療進入"精準時代"

肺部惡(e)性(xing)腫瘤在全(quan)球的(de)發(fa)病率(lv)、死(si)亡(wang)率(lv)居高不下。早期診斷(duan)與全(quan)方位的(de)立體診療技術的(de)應用(yong)與推(tui)廣，將為廣大患者提供更多診療方案的(de)選擇。

常規(gui)支氣管(guan)鏡檢(jian)查(cha)對肺外(wai)周(zhou)病變很難取得有效活檢(jian)標本(ben)，活檢(jian)陽(yang)性(xing)率低(di)。經(jing)支氣管(guan)鏡腔內超聲檢(jian)查(cha)克服了傳統(tong)支氣管(guan)鏡的缺點，能夠(gou)探及第五、六(liu)級甚至更遠端的支氣管(guan)，達到肺外(wai)周(zhou)病灶，進(jin)行活檢(jian)、刷檢(jian)、穿刺(ci)等(deng)多種檢(jian)查(cha)。其(qi)具有安(an)全(quan)性(xing)、準(zhun)確率高的特點，將在臨床(chuang)診斷中發揮極其(qi)重要的作(zuo)用，成為廣大臨床(chuang)醫生的診療(liao)"新利器"。

經支氣(qi)(qi)(qi)管鏡(jing)腔(qiang)內超(chao)聲(sheng)檢(jian)查(cha)是將微型超(chao)聲(sheng)小(xiao)探頭(tou)(tou)通過支氣(qi)(qi)(qi)管鏡(jing)進入氣(qi)(qi)(qi)管、支氣(qi)(qi)(qi)管管腔(qiang)，通過實(shi)時(shi)超(chao)聲(sheng)掃描獲(huo)得(de)氣(qi)(qi)(qi)管、支氣(qi)(qi)(qi)管管壁各層次以(yi)及(ji)周(zhou)圍臨近(jin)臟器(qi)的超(chao)聲(sheng)圖像。其(qi)操作過程(cheng)可以(yi)在局麻(ma)或全麻(ma)下進行，經口或鼻(bi)置入支氣(qi)(qi)(qi)管鏡(jing)，將探頭(tou)(tou)通過支氣(qi)(qi)(qi)管鏡(jing)的工作孔(kong)道，進入支氣(qi)(qi)(qi)管遠端，對周(zhou)圍病(bing)變目標使用(yong)內窺鏡(jing)用(yong)超(chao)聲(sheng)探頭(tou)(tou)進行超(chao)聲(sheng)指導(dao)定(ding)位(wei)。定(ding)位(wei)后移去(qu)超(chao)聲(sheng)小(xiao)探頭(tou)(tou)，再行活檢(jian)、刷檢(jian)、穿刺等(deng)進一步明確(que)診斷。對肺(fei)外周(zhou)的小(xiao)結(jie)節(jie)、磨玻璃結(jie)節(jie)以(yi)及(ji)團(tuan)塊病(bing)灶非常好的定(ding)性(xing)檢(jian)查(cha)手(shou)段(duan)，可幫助醫生"透視"病(bing)灶及(ji)其(qi)周(zhou)邊形(xing)態。

超聲小(xiao)探頭引導(dao)的肺(fei)外周(zhou)活檢(jian)，突破(po)了傳統支(zhi)氣(qi)管鏡僅能進入(ru)較(jiao)大支(zhi)氣(qi)管的技術瓶(ping)頸，提高(gao)了支(zhi)氣(qi)管鏡的檢(jian)查范圍(wei)，是肺(fei)癌(ai)早期診斷(duan)介(jie)入(ru)技術上(shang)的重大突破(po)，對肺(fei)部結節的診斷(duan)更為精準(zhun)，尤其對肺(fei)癌(ai)的分期、治療方(fang)案、預后(hou)具有重要的指(zhi)導(dao)意義。

開立醫療超聲內鏡發展里程碑

2019年，開立醫療自主研(yan)發的環陣(zhen)超聲內鏡(jing)EG-UR5取得歐盟CE認證，技術參(can)數達到同類產(chan)品國(guo)際先進水平(ping)，標志(zhi)著中國(guo)成為全球(qiu)第二(er)家(jia)超聲內鏡(jing)生產(chan)制造國(guo)；

2020年，開立醫(yi)療(liao)作為國產醫(yi)療(liao)器械企業(ye)(ye)代表(biao)參(can)與(yu)了中(zhong)國超聲(sheng)內(nei)窺(kui)鏡行業(ye)(ye)標(biao)準的制定；

2021年(nian)，開立醫療環陣超(chao)聲內鏡EG-UR5獲NMPA批準，首(shou)臺國產超(chao)聲內鏡正式上(shang)市；

2021-2022年，開立(li)醫療凸陣超聲(sheng)內鏡(jing)EG-UC5T相繼獲歐盟CE認證與NMPA批準；

2022年(nian)，EU-10系列(lie)內窺鏡(jing)用超聲(sheng)診斷(duan)設備獲NMPA批準(zhun)；

2023年(nian)，獲批NMPA的支氣管內窺鏡用超聲探頭填補了國(guo)內醫療器械在該領(ling)域的空白。

開立醫(yi)療(liao)的(de)支氣管內窺鏡用超聲(sheng)探頭成(cheng)為國內首個獲NMPA批準(zhun)上市的(de)產(chan)品，也(ye)是全球第三(san)家獲證(zheng)并應用臨床的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械企(qi)業。作為國產(chan)內窺鏡領域的(de)領航者，開立醫(yi)療(liao)希望能夠進一步發揮自主研發的(de)技術優勢和(he)領先的(de)創新產(chan)品，助力推進"健康中國"的(de)全面建設。