THINK Surgical與Sagentia Innovation攜手合作開發的TMINI微型機器人系統已獲FDA 510(k)許可
英(ying)國劍橋2023年6月(yue)1日 /美(mei)(mei)通(tong)社/ -- THINK Surgical, Inc.近期(qi)宣布，其TMINI?微型機(ji)器人系統已獲美(mei)(mei)國食品和(he)藥(yao)物管(guan)理局(ju)（FDA）的510(k)許可。
THINK Surgical選擇了市場領先(xian)的(de)先(xian)進外科(ke)機器(qi)人開發研發咨詢公司Sagentia Innovation來支持(chi)TMINI系統開發的(de)各關鍵方(fang)面。
TMINI系統配有一個(ge)無(wu)線(xian)機器(qi)手(shou)柄(bing)，可(ke)幫助外(wai)科(ke)醫(yi)生(sheng)進行全(quan)膝關(guan)節置換術(shu)。 遵循基于(yu)CT的(de)(de)三維(wei)手(shou)術(shu)計劃(hua)的(de)(de)TMINI機器(qi)人手(shou)柄(bing)，可(ke)自動(dong)補(bu)償醫(yi)生(sheng)的(de)(de)雙(shuang)手(shou)動(dong)作，確保(bao)精準定位(wei)骨(gu)(gu)釘。 然后(hou)將切截(jie)骨(gu)(gu)導板連(lian)接(jie)到(dao)骨(gu)(gu)釘，保(bao)證截(jie)骨(gu)(gu)的(de)(de)精確性(xing)。 TMINI易于(yu)使用，可(ke)替代(dai)目(mu)前用于(yu)膝關(guan)節置換手(shou)術(shu)的(de)(de)許多器(qi)械。
THINK Surgical致(zhi)力于(yu)打造一個開放式植(zhi)體(ti)(ti)庫，并會持續(xu)將新的植(zhi)體(ti)(ti)方(fang)案添入平臺。 這一開放式植(zhi)體(ti)(ti)方(fang)案加上TMINI系統的易用性，應該能夠吸引目(mu)前(qian)對機器人(ren)技術持抵觸態(tai)度的廣大客戶群。
THINK Surgical研發(fa)副總裁Joel Zuhars表示(shi)："Sagentia Innovation擁有(you)一(yi)支(zhi)能(neng)力超群、高(gao)度整(zheng)合的(de)團隊，以(yi)及非常明智的(de)迭代開(kai)發(fa)過(guo)程(cheng)。 這項專業技(ji)術(shu)與我們(men)內部的(de)技(ji)術(shu)相互補(bu)充，他們(men)與我們(men)密切合作，開(kai)發(fa)出一(yi)種與眾不同的(de)系(xi)(xi)統，該系(xi)(xi)統將(jiang)獲(huo)得FDA批準，使(shi)我們(men)能(neng)夠將(jiang)TMINI系(xi)(xi)統推向市場。"
Sagentia Innovation TMINI項目經理Tim Frearson表示："這(zhe)項技術(shu)非(fei)常卓越，且具有顛覆性(xing)，因此(ci)參與設計(ji)和開(kai)發過(guo)程是種享(xiang)受。 為了實現目標結(jie)果，我們(men)為THINK Surgical的TMINI系統技術(shu)開(kai)發各關鍵方面提供支持。 我們(men)致力于提高(gao)產(chan)品(pin)的易用性(xing)，確保其滿足滅菌(jun)需求(qiu)，以及增強電(dian)池和電(dian)源管理等(deng)。"
THINK Surgical首席執(zhi)行(xing)官Stuart Simpson表示(shi)："我(wo)(wo)們很高(gao)興TMINI系統(tong)獲得(de)了(le)FDA 510 (k)許可(ke)。 我(wo)(wo)們現在終于能夠將這款(kuan)(kuan)卓越的產品推向(xiang)市(shi)場(chang)。 TMINI系統(tong)改變了(le)THINK Surgical在市(shi)場(chang)上的地位。 它讓我(wo)(wo)們能夠集中精力將機器人技術應用到市(shi)場(chang)中的大(da)部(bu)分(fen)領域。 通過提供一(yi)款(kuan)(kuan)易于使用的微(wei)型機器人，我(wo)(wo)們可(ke)開拓一(yi)個全新的細分(fen)市(shi)場(chang)，讓更多患者可(ke)以使用這款(kuan)(kuan)產品。"
Sagentia Innovation醫療副(fu)總(zong)裁(cai)Rob Morgan補充道："我們(men)(men)通過此類項目茁壯成(cheng)長，這些項目有(you)清(qing)晰的(de)(de)市場(chang)需求、明確的(de)(de)商業主張，并有(you)我們(men)(men)需要克服的(de)(de)艱(jian)難(nan)科(ke)學和工程挑戰(zhan)。 我們(men)(men)祝愿THINK Surgical能夠(gou)在下(xia)一階段(duan)成(cheng)功進軍市場(chang)。"
有關TMINI系統開發的更多信息，您可以在此觀看案例研究視頻： TMINI案例研究視頻。
