上海2023年(nian)6月19日(ri) /美通(tong)社/ -- 6月19日，第二(er)十一屆世界制(zhi)藥(yao)原料(liao)中國(guo)展（CPHI China 2023）于上海浦東新(xin)(xin)國(guo)際(ji)博覽中心盛(sheng)大開幕(mu)。作(zuo)為中國(guo)領先的藥(yao)物(wu)遞送裝(zhuang)置(zhi)創新(xin)(xin)設(she)計(ji)與(yu)開發(fa)、制(zhi)造企業(ye)，蘇(su)州新(xin)(xin)勱(mai)德醫療器械科技(ji)有限(xian)公司（簡稱"新(xin)(xin)勱(mai)德"）攜柔(rou)霧(wu)吸入遞送裝(zhuang)置(zhi)等五(wu)款創新(xin)(xin)產(chan)品首次亮相(xiang)，展現了(le)本土企業(ye)在復雜藥(yao)物(wu)遞送裝(zhuang)置(zhi)領域的突破與(yu)創新(xin)(xin)力量。

CPHI China是全(quan)球制藥年度盛會，為中國制藥的(de)(de)新技術(shu)、新裝備、新產品以及新發展(zhan)趨勢(shi)提供了集中展(zhan)示與交流的(de)(de)平臺。本次(ci)展(zhan)會覆蓋了制藥全(quan)產業鏈相關的(de)(de)15大細分板塊(kuai)，吸引了不同細分領域的(de)(de)3000余家廠商參展(zhan)。

作為中國(guo)目前唯一聚焦復雜藥物遞送裝置(zhi)開發的(de)專(zhuan)業(ye)企業(ye)，新(xin)勱德在(zai)展(zhan)會(hui)上(shang)吸引了來(lai)自國(guo)內外的(de)眾多(duo)制藥界(jie)人士關注。

新勱德創立(li)于2016年，聚焦肺部給藥(yao)(yao)、鼻腔給藥(yao)(yao)、眼科(ke)給藥(yao)(yao)三大核心(xin)藥(yao)(yao)物(wu)遞送(song)領(ling)域(yu)，專注于藥(yao)(yao)物(wu)遞送(song)裝(zhuang)置創(chuang)(chuang)新設計與制(zhi)(zhi)造，提供給藥(yao)(yao)系統裝(zhuang)置、微流控芯(xin)片開發、制(zhi)(zhi)造的(de)(de)一站式(shi)解(jie)決方案，為藥(yao)(yao)械組合制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)(de)創(chuang)(chuang)新與仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)物(wu)市(shi)場，提供一體(ti)化服務。

2021-2022年(nian)，新勱德自主研發(fa)的兩款DPI干(gan)粉(fen)(fen)吸入(ru)裝置(zhi)：噻托(tuo)溴銨(an)粉(fen)(fen)霧劑(ji)(ji)單劑(ji)(ji)量(liang)膠囊型（仿制(zhi)HandiHaler裝置(zhi)）、烏美溴銨(an)維蘭(lan)特羅多(duo)劑(ji)(ji)量(liang)泡囊型(仿制(zhi)Diskus裝置(zhi)）先(xian)后實現(xian)了(le)中(zhong)國(guo)首家(jia)通過(guo)中(zhong)國(guo)藥監(jian)局CDE體(ti)內(nei)一致性評價（正式(shi)BE），實現(xian)中(zhong)國(guo)干(gan)粉(fen)(fen)吸入(ru)裝置(zhi)BE零的突破。

CPHI China 2023展(zhan)會上，新(xin)勱德帶來了自(zi)主開發與制(zhi)造(zao)的(de)柔霧(wu)吸入遞送裝置、晶(jing)圓、硅基霧(wu)化芯片、仿制(zhi)舒(shu)利(li)迭吸入器、仿制(zhi)Breezhaler吸入器五大重磅產品。

其中(zhong)，本次展(zhan)會亮相的(de)(de)呼吸柔霧吸入器（Soft Mist Inhaler，SMI）是新勱德的(de)(de)優秀創新產(chan)品之(zhi)一(yi)。作為新一(yi)代用于呼吸系(xi)統藥物(wu)的(de)(de)吸入器，其口袋大小的(de)(de)裝置設計，能夠產(chan)生一(yi)次呼吸可吸入的(de)(de)氣(qi)霧，旨在增(zeng)強(qiang)藥物(wu)輸送到(dao)肺部(bu)的(de)(de)效率，減少患者(zhe)協調和吸氣(qi)力度的(de)(de)要(yao)求，并改善患者(zhe)的(de)(de)使用體驗和便利性(xing)。

據(ju)介紹，這(zhe)款呼吸(xi)柔(rou)霧(wu)(wu)(wu)(wu)吸(xi)入器使用了一種(zhong)創新的氣霧(wu)(wu)(wu)(wu)技術(shu)，通過一個精密設(she)計的雙通道(dao)噴嘴(zui)將(jiang)藥(yao)物溶(rong)液轉化(hua)為一個由兩個相互旋轉并相互穿透的液體射流(liu)組(zu)成的軟霧(wu)(wu)(wu)(wu)。這(zhe)種(zhong)軟霧(wu)(wu)(wu)(wu)具有(you)低速度(du)、高內聚性(xing)、長停留時(shi)間(jian)和(he)小(xiao)粒徑等特點，有(you)利于藥(yao)物在肺(fei)部(bu)(bu)分布。與其他吸(xi)入器相比(bi)，在肺(fei)部(bu)(bu)沉(chen)積率(lv)、口咽部(bu)(bu)沉(chen)積率(lv)、區域分布、劑量一致性(xing)、呼吸(xi)參數(shu)和(he)患(huan)者(zhe)滿意度(du)等方面具有(you)優勢。該(gai)裝置能夠提高藥(yao)物在肺(fei)部(bu)(bu)靶區域（如小(xiao)氣道(dao)）的沉(chen)積，從(cong)而提高治療(liao)效果和(he)減少(shao)副作用。

值得一(yi)提(ti)的(de)是，基(ji)于"裝置(zhi)、藥(yao)物、臨床"三(san)者協同的(de)一(yi)體化服務，新(xin)勱(mai)德與國(guo)內(nei)頭(tou)部制藥(yao)公司合作(zuo)的(de)Soft Mist Inhaler (SMI) 柔(rou)霧給藥(yao)裝置(zhi)（如(ru)：噻托溴(xiu)銨噴霧劑）于2021年通過(guo)了CDE體內(nei)一(yi)致(zhi)(zhi)性臨床評價（預BE），成為中國(guo)首家突破(po)吸(xi)(xi)入(ru)柔(rou)霧遞送技術壟斷(duan)并成功通過(guo)體內(nei)一(yi)致(zhi)(zhi)性臨床評價的(de)吸(xi)(xi)入(ru)柔(rou)霧裝置(zhi)開(kai)發企業(ye)。

此次在CPHI China展示的晶圓和硅基霧化芯片也展現了新勱德在吸入柔霧裝置零件制造領域的領先技術。新勱德是中國首家具備商業化硅基霧化（柔霧）芯片規模生產技術的公司。新勱德(de)工(gong)業化(hua)制(zhi)造(zao)中心具有2000平方米GMPD/C級別的(de)(de)注塑與裝配凈化(hua)車間(jian)，商業化(hua)硅基霧(wu)(wu)化(hua)芯(xin)片生(sheng)產(chan)(chan)車間(jian)，具備世界一流(liu)的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)設備，從晶圓(yuan)到(dao)(dao)霧(wu)(wu)化(hua)芯(xin)片的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)測，再(zai)到(dao)(dao)吸入柔霧(wu)(wu)裝置零件的(de)(de)制(zhi)造(zao)，實現(xian)了醫療硅芯(xin)片設計，切割工(gong)藝等(deng)霧(wu)(wu)化(hua)芯(xin)片的(de)(de)商業化(hua)量產(chan)(chan)的(de)(de)技術突(tu)破(po)，真正做到(dao)(dao)了規模制(zhi)造(zao)與一站(zhan)式生(sheng)產(chan)(chan)，真正展現(xian)了精密的(de)(de)工(gong)業之(zhi)美。

作為國內(nei)專注于復雜藥(yao)物(wu)遞送裝(zhuang)置(zhi)研發(fa)與(yu)制(zhi)造的專業醫(yi)療器械企業，新(xin)勱德已攻破數種給藥(yao)裝(zhuang)置(zhi)的技(ji)術(shu)壁壘(lei)，在給藥(yao)系統的結(jie)構設(she)計、硅(gui)基霧化開發(fa)與(yu)制(zhi)造，精密(mi)模具(ju)與(yu)自(zi)動化等核心技(ji)術(shu)領域進行(xing)自(zi)主知識產(chan)權(quan)研發(fa)，為創新(xin)與(yu)仿制(zhi)藥(yao)械組合制(zhi)劑市場， 提供從(cong)結(jie)構設(she)計、專利FTO、公差分析、醫(yi)療材料、精密(mi)模具(ju)、工藝(yi)驗證、精密(mi)注塑、產(chan)品驗證和產(chan)品組裝(zhuang)等一(yi)體化服務解決方案。

新(xin)勱德創(chuang)始(shi)人、執行董事(shi)趙光濤先生在(zai)展會上表示，給藥裝置(zhi)的專利壁壘和技術(shu)壁壘成為(wei)藥械(xie)組(zu)合(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品仿制和創(chuang)新(xin)的一(yi)大難關。新(xin)勱德在(zai)創(chuang)立之(zhi)初就(jiu)看到(dao)了這一(yi)痛(tong)點，未來將繼續通過"裝置(zhi)、藥物、臨床"三者的有機整(zheng)合(he)(he)，為(wei)藥械(xie)組(zu)合(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品的仿制與(yu)創(chuang)新(xin)提供一(yi)站式解決方案(an)，以技術(shu)創(chuang)新(xin)與(yu)規模化(hua)制造優(you)勢助(zhu)力本土(tu)制藥企業加快吸入(ru)制劑(ji)國產(chan)(chan)(chan)化(hua)替代(dai)。

聯系人：Hailun Chen, chenhailun@brighthand.cn