Berlin Heals Holding AG成功完成新一輪融資，用于正在進行的CE認證研究(jiu)

瑞士楚格(ge)2023年6月29日 /美通社(she)/ -- 醫療(liao)科技初創公(gong)司Berlin Heals Holding AG開(kai)發(fa)出一(yi)款(kuan)用于(yu)治療(liao)心(xin)力衰竭的(de)(de)突破性方(fang)法(fa)和產品(pin)。 該產品(pin)是(shi)一(yi)款(kuan)名(ming)為C-MIC的(de)(de)電(dian)子設備，在(zai)試點研究中，已成(cheng)功在(zai)患(huan)者身上進(jin)行了試驗，目前(qian)正在(zai)進(jin)行CE認證程(cheng)序。 在(zai)此背景(jing)下，該公(gong)司在(zai)近期執行的(de)(de)一(yi)輪(lun)融資中，成(cheng)功從投資者手中再次籌集600萬(wan)瑞士法(fa)郎。 因此，CE程(cheng)序的(de)(de)推進(jin)以及FDA監管研究的(de)(de)準備工作（用于(yu)批準其治療(liao)擴張性心(xin)肌病的(de)(de)專利技術）已取得重大進(jin)展。

在(zai)已(yi)經招(zhao)募約60%所需CE患(huan)者的(de)(de)情況下，該公(gong)司獲得(de)了這筆(bi)資金。 在(zai)其首(shou)次人體(ti)試點研(yan)究中(zhong)，Berlin Heals Holding AG已(yi)證(zheng)明其擴(kuo)張性心肌(ji)病療法的(de)(de)空前成(cheng)功。 當(dang)前CE認證(zheng)研(yan)究始于(yu)2022年(nian)，目前生成(cheng)的(de)(de)數據清楚地證(zheng)實了初步結(jie)果。 迄今為止，已(yi)有約3500萬瑞(rui)士法郎投資用于(yu)研(yan)發和監管程序。 Berlin Heals Holding AG預計，CE認證(zheng)研(yan)究所需的(de)(de)100%患(huan)者將在(zai)2024年(nian)第一季(ji)度(du)結(jie)束(shu)之前全部招(zhao)募完畢，并(bing)在(zai)大約六個(ge)月后公(gong)布相應的(de)(de)研(yan)究結(jie)果。 公(gong)司目標是(shi)在(zai)此后不久盡(jin)快(kuai)為C-MIC設備(bei)獲得(de)CE標志。

Berlin Heals Holding AG首席執行官Marko Bagaric評論道： 

"我(wo)們(men)啟動本輪融資(zi)是(shi)為(wei)了快速、成(cheng)(cheng)功(gong)地完成(cheng)(cheng)CE認證研(yan)究。 令(ling)我(wo)特別高(gao)興的是(shi)，我(wo)們(men)能夠贏得心臟手術(shu)和侵入(ru)性(xing)心臟病學領域的特殊(shu)供應商，瑞(rui)(rui)士Fumedica這家新(xin)投資(zi)者的青睞。 事實上(shang)，針對(dui)該(gai)產品在德(de)奧瑞(rui)(rui)地區的初期(qi)分銷(xiao)，Fumedica可發揮重要作用。 我(wo)們(men)相信(xin)，Berlin Heals Holding AG的突破(po)性(xing)技術(shu)將產生(sheng)重大影響，因為(wei)在全(quan)球范圍內，心臟功(gong)能不全(quan)仍然普遍存在，而且是(shi)導致死亡(wang)的主要原(yuan)因之一(yi)。"

Berlin Heals Holding AG是(shi)一家瑞士股(gu)份(fen)公司(si)，由知名心(xin)(xin)臟(zang)(zang)專家和(he)工程師于2014年(nian)創(chuang)立(li)。 這家初創(chuang)公司(si)開(kai)發出一款(kuan)革(ge)命性的(de)植(zhi)入式設備，名為"C-MIC"（Cardiac Microcurrent，即心(xin)(xin)臟(zang)(zang)微(wei)電流(liu)），通過(guo)恒(heng)定的(de)微(wei)電流(liu)和(he)隨之而(er)來的(de)電場(chang)，可持續、快速地改(gai)善心(xin)(xin)力衰竭患者的(de)心(xin)(xin)臟(zang)(zang)組織質地。 至今，已(yi)有(you)超過(guo)35臺C-MIC設備完成(cheng)植(zhi)入，取(qu)得了非常好的(de)效果。

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Marko Bagaric