上海(hai)和美國馬(ma)薩諸塞州劍橋(qiao)2023年7月15日 /美(mei)通社(she)/ -- 再(zai)鼎(ding)醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交(jiao)所股份(fen)代(dai)號：9688）今日宣(xuan)布，bemarituzumab用(yong)于(yu)胃癌一線(xian)治療的全球注冊性3期臨床(chuang)研(yan)究FORTITUDE-101已經在(zai)中國內(nei)地完成首位(wei)患者給(gei)藥。Bemarituzumab是一款潛在的同類首創的Fc段優化的人源(yuan)單(dan)克隆抗體(ti)，可阻斷成纖維細胞生長因子結合以及激活FGFR2b，從而抑制若干下游致(zhi)癌信號(hao)通(tong)路、并可能延緩腫瘤進展。FORTITUDE-101是一項旨在評估bemarituzumab用于胃癌一線(xian)治療(liao)的全球研(yan)究，由再鼎醫(yi)藥合作伙伴安進發起(qi)。

FORTITUDE-101 研究是一項雙盲(mang)、安慰(wei)劑對(dui)照(zhao)的 3 期研究，針對未經治療、不可切除的局部(bu)晚期或轉移性胃癌或胃食管(guan)交界部(bu) （GEJ）腺癌患者，這些患者不(bu)適合根治性治療。FGFR2b過表(biao)達的成人患者將被隨(sui)機(ji)分(fen)配(pei)到(dao)bemarituzumab聯合化療(liao)（mFOLFOX6）組和安慰(wei)劑聯合(he)化(hua)療（mFOLFOX6）組。

再鼎醫藥總(zong)裁(cai)、全球腫瘤(liu)研(yan)發負責人Rafael Amado博(bo)士表示，“據統計，約30%的晚期HER-2陰(yin)性(xing)胃癌患者存(cun)在FGFR2b過表(biao)達，目前(qian)，尚(shang)未有(you)靶向FGFR2B胃(wei)癌的(de)療法獲批。我(wo)們專注于為晚期胃(wei)癌患者(zhe)帶(dai)來(lai)更多的(de)治(zhi)療選(xuan)擇，并期待與安(an)進合作(zuo)，推進這項(xiang)全球3期研究，更好(hao)地了解bemarituzumab胃(wei)癌(ai)治療的潛力。”

此前(qian)，再鼎醫藥(yao)與Five Prime Therapeutics公司(si)（后被安進收購）合(he)作，在(zai)2期FIGHT研究中評估了bemarituzumab聯(lian)合(he)化療（改良FOLFOX6）一(yi)線治療FGFR2b過(guo)表達(da)的(de)(de)胃癌和胃食管交界部癌的(de)(de)療效。

2024年初，再鼎醫藥將加入安(an)進發起的(de)、用于胃(wei)癌(ai)(ai)一線治療的(de)全球3期(qi)研(yan)究(jiu)FORTITUDE-102。這項研(yan)究(jiu)正在(zai)評估bemarituzumab與(yu)化(hua)療和(he)(he)納武(wu)利(li)尤(you)單(dan)抗聯合(he)，對比安(an)慰劑聯合(he)化(hua)療和(he)(he)納武(wu)利(li)尤(you)單(dan)抗，用于FGFR2b過(guo)表達、且未(wei)經治療的(de)晚期(qi)胃(wei)癌(ai)(ai)和(he)(he)胃(wei)食管(guan)交(jiao)界部癌(ai)(ai)患者。