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中國蘇(su)州(zhou)和美(mei)國馬里蘭州(zhou)羅克(ke)維爾市(shi)2023年8月3日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司將在2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，分別以小型口頭報告（mini oral）和壁報的形式，公布2項臨床研究結果：Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑APG-1252聯合奧希替尼治療攜EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床數據，以及中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（HQP1351；商品名：耐立克®）在(zai)酪(lao)氨酸(suan)激酶抑制劑（TKI）耐藥的(de)琥珀(po)酸(suan)脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸(chang)道(dao)間質瘤（GIST）患(huan)者(zhe)中(zhong)的(de)臨床數(shu)據。
ESMO年會(hui)是全球最具權(quan)威(wei)性和影響力的腫瘤(liu)學術會(hui)議(yi)之一，為(wei)全球臨床(chuang)醫生、研(yan)究(jiu)人員、患者等(deng)展示最新的前沿(yan)數據(ju)與(yu)研(yan)究(jiu)成果。本(ben)屆ESMO年會(hui)將于當地時間10月(yue)20日(ri)至10月(yue)24日(ri)在西(xi)班牙馬德里舉(ju)辦。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表(biao)示："很高(gao)興看到APG-1252聯合奧希替尼(ni)治(zhi)療(liao)NSCLC患者的最新(xin)臨床(chuang)數據與(yu)奧雷巴替尼(ni)治(zhi)療(liao)琥珀酸脫(tuo)氫酶(mei)缺陷型（SDH-）胃(wei)腸(chang)道間質瘤(liu)（GIST）患者的研究(jiu)進展(zhan)入選2023 ESMO年會，這進一步體(ti)現了公司(si)的全(quan)球(qiu)(qiu)創(chuang)新(xin)與(yu)臨床(chuang)開發(fa)實力(li)，也再次展(zhan)現了亞盛(sheng)醫(yi)藥在(zai)實體(ti)瘤(liu)治(zhi)療(liao)領(ling)域強勁的潛力(li)。我們(men)將繼續(xu)堅(jian)守全(quan)球(qiu)(qiu)創(chuang)新(xin)策略，進一步推動重點品種在(zai)全(quan)球(qiu)(qiu)層(ceng)面的臨床(chuang)開發(fa)，早日惠(hui)及(ji)中國乃至全(quan)球(qiu)(qiu)患者。"
亞盛醫藥將在本屆ESMO年會展示的兩項最新臨床試驗進展包括：
APG-1252
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)
APG-1252聯(lian)合奧(ao)希替尼治療攜EGFR突變的非小細胞肺癌(ai)（NSCLC）患者的最(zui)新(xin)臨床研究成果(guo)
奧雷巴替尼
Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with TKI-resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST)
奧雷巴(ba)替尼（HQP1351）在(zai)酪氨酸(suan)激酶抑制劑(ji)（TKI）耐藥(yao)的琥(hu)珀酸(suan)脫氫(qing)酶缺(que)陷(xian)型（SDH-）胃(wei)腸道(dao)間質(zhi)瘤（GIST）患者中的抗腫瘤活性(xing)
*耐立克®在中國的商業化推廣由亞盛醫藥與信達生物制藥（HKEX: 1801）共同負責。
關于亞盛醫藥
亞(ya)盛醫藥是一家立足中(zhong)國、面向(xiang)全球的(de)生物醫藥企業，致(zhi)力于在腫(zhong)瘤、乙(yi)肝及與衰(shuai)老相關的(de)疾(ji)病等治(zhi)療領域(yu)開發創(chuang)新(xin)藥物。2019年10月28日，亞(ya)盛醫藥在香港(gang)聯交所(suo)主板掛牌(pai)上市，股票代碼(ma)：6855.HK。
亞盛醫藥擁(yong)有自主(zhu)構建(jian)的蛋(dan)白(bai)-蛋(dan)白(bai)相互作用靶向藥物設計平臺，處(chu)于細胞(bao)(bao)凋亡(wang)通路(lu)(lu)新藥研發(fa)的全球前(qian)沿。公(gong)(gong)司(si)已建(jian)立擁(yong)有9個已進(jin)入臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)階段的1類小分子新藥產品(pin)管線，包(bao)括抑制(zhi)Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞(bao)(bao)凋亡(wang)通路(lu)(lu)關(guan)鍵(jian)蛋(dan)白(bai)的抑制(zhi)劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變(bian)體的抑制(zhi)劑等，為全球唯(wei)一在細胞(bao)(bao)凋亡(wang)通路(lu)(lu)關(guan)鍵(jian)蛋(dan)白(bai)領域均有臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)品(pin)種的創(chuang)新公(gong)(gong)司(si)。目前(qian)公(gong)(gong)司(si)正(zheng)在中國、美國、澳大利亞及歐洲開(kai)展40多項(xiang)I/II期臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)。
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克®已被(bei)成功納入《國家(jia)基(ji)本醫療(liao)保(bao)險、工傷保(bao)險和生育保(bao)險藥品目錄(2022年)》。該品種(zhong)還獲得了美國FDA快速(su)通道資格(ge)、孤(gu)兒藥資格(ge)認定、以及歐盟孤(gu)兒藥資格(ge)認定。
截至目前，公司(si)共有4個在研新藥(yao)獲得(de)16項(xiang)(xiang)(xiang)FDA和1項(xiang)(xiang)(xiang)歐盟孤兒藥(yao)資格認(ren)定，2項(xiang)(xiang)(xiang)FDA快速通道資格以及(ji)(ji)2項(xiang)(xiang)(xiang)FDA兒童(tong)罕見病資格認(ren)證。公司(si)先后承擔多(duo)項(xiang)(xiang)(xiang)國家科技(ji)重大專項(xiang)(xiang)(xiang)，其中"重大新藥(yao)創制(zhi)"專項(xiang)(xiang)(xiang)5項(xiang)(xiang)(xiang)，包括1項(xiang)(xiang)(xiang)"企業(ye)創新藥(yao)物孵化基地(di)"及(ji)(ji)4項(xiang)(xiang)(xiang)"創新藥(yao)物研發"，另外承擔"重大傳染病防治"專項(xiang)(xiang)(xiang)1項(xiang)(xiang)(xiang)。
憑借(jie)強大(da)的研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)能力(li)，亞盛(sheng)醫(yi)藥已在(zai)全(quan)(quan)球(qiu)范圍內進行知識產(chan)權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅(mei)奧(ao)醫(yi)學(xue)中(zhong)(zhong)心和(he)Dana-Farber癌癥研(yan)(yan)究所、默沙東(dong)、阿斯(si)利康、輝瑞等領先的生物(wu)技術及醫(yi)藥公(gong)司(si)、學(xue)術機構達成全(quan)(quan)球(qiu)合作關系(xi)。公(gong)司(si)已建立一支具有(you)豐富的原創新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)與臨(lin)床開發(fa)(fa)(fa)經驗的國際(ji)化人才(cai)團隊，同(tong)時，公(gong)司(si)正在(zai)高(gao)標準打造(zao)后期的商業(ye)化生產(chan)及市場營(ying)銷團隊。亞盛(sheng)醫(yi)藥將不斷提高(gao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)能力(li)，加(jia)速(su)推(tui)進公(gong)司(si)產(chan)品管線的臨(lin)床開發(fa)(fa)(fa)進度，真正踐(jian)行"解決中(zhong)(zhong)國乃至全(quan)(quan)球(qiu)患(huan)(huan)者(zhe)尚未滿足的臨(lin)床需求"的使命，以造(zao)福(fu)更(geng)多(duo)患(huan)(huan)者(zhe)。
亞盛醫藥前瞻性聲明
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