無錫(xi)2023年(nian)9月20日 /美通社/ -- 全(quan)球領先的(de)生物(wu)偶聯(lian)藥合同研究(jiu)、開發和生產（CRDMO）服務公司(si)藥明合聯(lian)（WuXi XDC）宣布位于中(zhong)國江蘇(su)省無錫市的(de)新商(shang)業化廠房（XBCM2和XDP2）成功啟動GMP生產，將實現產能(neng)翻番(fan)，助力(li)客(ke)戶快(kuai)速推進商(shang)業化生產，賦能(neng)需求激增的(de)全(quan)球生物(wu)偶聯(lian)藥行業。
藥(yao)明合(he)聯(lian)此次投產(chan)的無錫基(ji)地新(xin)GMP生(sheng)(sheng)產(chan)設施占地面積近7000平(ping)方(fang)米，包括(kuo)生(sheng)(sheng)物(wu)偶聯(lian)藥(yao)物(wu)抗(kang)體(ti)中間體(ti)和原液雙功(gong)能生(sheng)(sheng)產(chan)線XBCM2和生(sheng)(sheng)物(wu)偶聯(lian)制劑生(sheng)(sheng)產(chan)線XDP2，以及產(chan)品檢(jian)測(ce)和商業(ye)包裝線。新(xin)廠房采用先進的自(zi)動(dong)化系統和生(sheng)(sheng)產(chan)設備，為ADC及更廣泛的生(sheng)(sheng)物(wu)偶聯(lian)藥(yao)提供(gong)在臨床和商業(ye)化階段的全(quan)方(fang)位一站(zhan)式(shi)GMP生(sheng)(sheng)產(chan)，滿(man)足客戶和行業(ye)日益增長的生(sheng)(sheng)物(wu)偶聯(lian)藥(yao)開發和生(sheng)(sheng)產(chan)的需求。
雙功(gong)能XBCM2生產(chan)(chan)線提供從(cong)抗體(ti)中(zhong)間體(ti)到生物(wu)(wu)偶聯藥原(yuan)液(ye)的端(duan)到端(duan)生產(chan)(chan)，包(bao)括每批200升(sheng)至2000升(sheng)上游細胞(bao)培養(yang)和下游蛋白純(chun)化的抗體(ti)中(zhong)間體(ti)生產(chan)(chan)服(fu)務，并擁有(you)兩(liang)條(tiao)獨立的生物(wu)(wu)偶聯原(yuan)液(ye)產(chan)(chan)線，生產(chan)(chan)規模(mo)最高可達2000升(sheng)。
生物偶聯制劑生產(chan)線XDP2采用先(xian)進的隔離器無菌(jun)(jun)灌裝(zhuang)技術和一次性灌裝(zhuang)系統，配備了在(zai)線100% 藥(yao)品(pin)稱(cheng)重(zhong)和產(chan)品(pin)完(wan)(wan)整性檢測功能(neng)(neng)，擁有完(wan)(wan)整的高活無菌(jun)(jun)產(chan)品(pin)生產(chan)能(neng)(neng)力(li)和藥(yao)品(pin)全自動商業(ye)包裝(zhuang)能(neng)(neng)力(li)，能(neng)(neng)生產(chan)從2R到50R規格的西林(lin)瓶液體和凍(dong)干(gan)制劑，年產(chan)能(neng)(neng)達(da)500萬(wan)瓶。
藥(yao)(yao)(yao)明(ming)合(he)聯(lian)首席執行官李錦才博士表示："全(quan)球(qiu)迅速增長的(de)(de)(de)ADC等(deng)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)偶(ou)聯(lian)藥(yao)(yao)(yao)開(kai)發和(he)(he)(he)商業化生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產需求為我(wo)們(men)提(ti)供(gong)了(le)新(xin)的(de)(de)(de)發展(zhan)契機(ji)。此次投產的(de)(de)(de)新(xin)廠房(fang)將(jiang)進一(yi)步提(ti)升藥(yao)(yao)(yao)明(ming)合(he)聯(lian)商業化生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)能力(li)和(he)(he)(he)規(gui)模，夯實全(quan)方位一(yi)站(zhan)式的(de)(de)(de)GMP生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產布(bu)局(ju)，為全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)偶(ou)聯(lian)藥(yao)(yao)(yao)創新(xin)開(kai)發和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產提(ti)供(gong)更(geng)強大的(de)(de)(de)動能，展(zhan)現了(le)藥(yao)(yao)(yao)明(ming)合(he)聯(lian)支持全(quan)球(qiu)行業發展(zhan)的(de)(de)(de)堅定(ding)承諾和(he)(he)(he)信心。我(wo)們(men)也正在設計新(xin)加坡基地，進一(yi)步提(ti)升產能，加速全(quan)球(qiu)布(bu)局(ju)。結合(he)我(wo)們(men)十(shi)多(duo)年來積累的(de)(de)(de)豐富(fu)經驗和(he)(he)(he)專(zhuan)業知識(shi)，藥(yao)(yao)(yao)明(ming)合(he)聯(lian)將(jiang)持續加速賦能ADC等(deng)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)偶(ou)聯(lian)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)前沿創新(xin)，助力(li)合(he)作伙伴為全(quan)球(qiu)病患提(ti)供(gong)新(xin)的(de)(de)(de)治療選擇和(he)(he)(he)希望。"
