海南(nan)博鰲(ao)2023年(nian)10月(yue)13日 /美通社/ -- 近日，由(you)衛材/渤健聯合開發的針(zhen)對(dui)早期阿爾茨海(hai)默(mo)病患者的劃時代新藥侖(lun)卡奈單(dan)抗（樂(le)(le)意(yi)保®）在海(hai)南博鰲樂(le)(le)城獲批。

疾病負擔沉重，臨床需求巨大

目(mu)前(qian)我(wo)國(guo)已成為全球阿爾(er)茨海(hai)默病(bing)(bing)(bing)（簡稱AD）患(huan)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)(ren)(ren)數最多的國(guo)家，患(huan)者人(ren)(ren)(ren)(ren)數近(jin)1000萬(wan)人(ren)(ren)(ren)(ren)。據預測，到2050年阿爾(er)茨海(hai)默病(bing)(bing)(bing)患(huan)者人(ren)(ren)(ren)(ren)數將在(zai)2765萬(wan)~9194萬(wan)之間。《柳(liu)葉(xie)刀(dao)》神經病(bing)(bing)(bing)學子刊文章(zhang)顯示，我(wo)國(guo)每年在(zai)阿爾(er)茨海(hai)默病(bing)(bing)(bing)上支(zhi)出的費用(yong)高達1677億美元，其中(zhong)超過一半為非直(zhi)接成本，如患(huan)者和家人(ren)(ren)(ren)(ren)因護理而誤工(gong)所產生的損失。預計到2050年可能會升(sheng)至10倍，達到1.89萬(wan)億美元。目(mu)前(qian)國(guo)內臨床有(you)效的治(zhi)療(liao)手段(duan)非常有(you)限，藥物主要是(shi)針對癥狀改善(shan)的膽堿酯(zhi)酶抑(yi)制(zhi)劑如多奈(nai)哌齊(qi)和NMDA受體拮抗劑美金剛(gang)等，主要作用(yong)是(shi)短期改善(shan)癥狀，但對于(yu)疾病(bing)(bing)(bing)的病(bing)(bing)(bing)程無影(ying)響，臨床未滿足的治(zhi)療(liao)需求缺口巨大。

早發現早干預，患者獲益最大化

阿爾茨海默(mo)病(bing)(bing)(bing)是一種起病(bing)(bing)(bing)隱(yin)匿(ni)的(de)(de)進(jin)行(xing)性(xing)發(fa)(fa)展的(de)(de)神經系統退行(xing)性(xing)疾病(bing)(bing)(bing)。臨床(chuang)上以記憶障(zhang)礙、失語、失用、失認(ren)、視(shi)空間技能損害、執行(xing)功能障(zhang)礙等全面(mian)性(xing)癡(chi)呆(dai)表現為特征(zheng)，病(bing)(bing)(bing)因迄今未(wei)明(ming)。65歲以前發(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)者，稱早(zao)老性(xing)癡(chi)呆(dai)；65歲以后(hou)發(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)者稱老年性(xing)癡(chi)呆(dai)。大眾目(mu)前對(dui)于早(zao)期干預(yu)的(de)(de)認(ren)知(zhi)普(pu)遍不足，容易錯過(guo)治療(liao)的(de)(de)"黃金(jin)窗口(kou)期"如輕度認(ren)知(zhi)障(zhang)礙階段(duan)（MCI）甚至更早(zao)的(de)(de)臨床(chuang)前期階段(duan)。

疾病修飾治療為早期AD患者帶來曙光

由于AD復(fu)雜的疾病機制(zhi)(zhi)及長(chang)期(qi)和復(fu)雜性的臨床試驗，"疾病修飾治療"即DMT（Disease-Modifying Therapy）的出現(xian)"具(ju)有跨時代的意義"，其核心在于其對疾病發病機制(zhi)(zhi)進行干預，而不僅僅是緩(huan)解癥(zheng)狀或對癥(zheng)狀進行管理(li)。

AD最主要(yao)的(de)(de)發(fa)病(bing)(bing)機(ji)制為大腦中出現(xian)產生過多的(de)(de)β-淀粉樣蛋白（Amyloid Beta，Aβ），清除能(neng)力降低，繼而這些(xie)異常的(de)(de)蛋白沉(chen)積形成"斑(ban)塊(kuai)"，導致神經細胞死亡、影響神經信號傳導。DMT的(de)(de)原(yuan)理之一即靶向消除這些(xie)"斑(ban)塊(kuai)"，從(cong)源頭解決(jue)問題。2023年侖卡奈(nai)單抗（樂(le)意保®）作(zuo)為20年來首(shou)款獲美國FDA完全批(pi)準(zhun)的(de)(de)抗Aβ疾病(bing)(bing)修飾藥(yao)物，這預示著(zhu)阿爾茨海默病(bing)(bing)的(de)(de)治療已(yi)經從(cong)"對癥治療時(shi)代"跨(kua)向了"對因治療時(shi)代"，新的(de)(de)希望(wang)大門已(yi)經開啟。侖卡奈(nai)單抗在樂(le)城的(de)(de)獲批(pi)，將使部分中國患者能(neng)夠更(geng)早用(yong)上世界先進的(de)(de)AD藥(yao)物。

衛材在中國腦健康領域耕耘二十多年，一直秉承hhc（human health care， 關心人(ren)類健康(kang)）企業理(li)念(nian)，將(jiang)神經科學視為重點發(fa)展領(ling)域，并致力于該領(ling)域的新藥研發(fa)，以滿足未被(bei)滿足的醫療(liao)需求，并最終進一步為改善(shan)患者及(ji)其(qi)家屬的利益做出貢獻。