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賽諾菲帶來首個適用所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒預防手段新進展,并再度與上海疾控中心達成戰略合作

賽諾菲中國
2023-11-08 17:00 4020

上海2023年11月8日(ri) /美通社/ -- 秉承"追尋科學奇跡,煥發生命光彩"的使命,在免疫預防領域,賽諾菲攜包括呼吸道合胞病毒(RSV,以下簡稱合胞病毒)創新預防手段Beyfortus®在內的多項變革性創新成果亮相第六屆中國國際進口博覽會"奇跡實驗室"展臺。

作為全球首個且唯針對所有嬰兒人群呼吸道合胞病毒相關疾病的長效預防手段,Beyfortus®只需注射一劑就能為嬰兒在整個合胞病毒流行季*中提供持續保護[1],[2]。得益于強大的進博溢出效應, Beyfortus®去(qu)年于第五屆進博會上實現"全球首(shou)秀",今(jin)年5月已被中國國家(jia)藥(yao)品監督(du)管理局(NMPA)藥(yao)品審評中心(CDE)納入(ru)優先審評程序(xu),進入(ru)審批快車道。


全(quan)球首(shou)個且唯一針對所有(you)嬰兒人群(qun)呼吸道合(he)胞病毒(du)相關疾病的(de)長效預防(fang)手段Beyfortus®

合胞病毒是一種常見的、具有高度傳染性的呼吸道病毒,是引起嬰兒肺內感染(如:毛細支氣管炎和肺炎)住院的第一大原因[3][4] 。該病毒對于1歲內嬰兒尤其危險,部分1歲內嬰兒感染合胞病毒后易出現"反復喘息",這是肺功能受損的表現,它所造成的影響可持續10年以上[5]。我國為全球合胞病毒流行高發國家之一[6],且目前尚無(wu)有效(xiao)的預防(fang)手(shou)段,臨床上(shang)也僅以對癥(zheng)支持治(zhi)療為主,因此這(zhe)一領域的預防(fang)空白亟待填補。

11月7日賽諾菲舉(ju)辦了(le)"守護所有寶寶成長,攜手(shou)共御(yu)RSV疾病(bing)"主題活(huo)動(dong)(dong),活(huo)動(dong)(dong)期間兩(liang)位(wei)患(huan)兒媽(ma)媽(ma)分(fen)享(xiang)了(le)孩子感染合胞病(bing)毒(du)后的住院經歷(li)及為家(jia)庭帶來的沉重負擔,并提醒新手(shou)父母在冬春來臨之季,要格外(wai)關注合胞病(bing)毒(du)的預防。

上海市第一婦嬰保(bao)健(jian)院段(duan)濤教授在對(dui)談中提及:"嬰兒(er)和(he)新(xin)生(sheng)兒(er)感(gan)染合胞(bao)病(bing)(bing)毒(du)(du)后病(bing)(bing)情發(fa)展往(wang)(wang)往(wang)(wang)又快又猛,這種病(bing)(bing)毒(du)(du)不僅會(hui)造成反(fan)復感(gan)染,甚至還(huan)可(ke)能(neng)對(dui)會(hui)肺(fei)功(gong)能(neng)產生(sheng)長期影(ying)響。值得注意的(de)(de)是,目前許多新(xin)生(sheng)兒(er)家長對(dui)它嚴重性和(he)危害(hai)性的(de)(de)認知還(huan)十分有(you)限。"他呼吁社會(hui)各界都要重視合胞(bao)病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)預(yu)防,形成合力(li),共(gong)同守護中國寶寶的(de)(de)呼吸健(jian)康和(he)美好童年(nian)。


上海市第一(yi)婦嬰(ying)保(bao)健院段濤教授與患兒媽媽對談

活動現場,深圳市兒童醫院感染科主任醫師鄧繼巋還對《兒童呼吸道合胞病毒感染診斷、治療和預防專家共識》進行了解讀。他表示中國疾病預防控制中心的數據顯示合胞病毒是中國5歲以下兒童急性呼吸道感染的首要病毒病原體,其中一歲以下嬰兒承受著最沉重的疾病負擔。他強調,目前國內尚無特異性治療措施及疫苗來有效應對嬰兒RSV感染,被動免疫有望能在預防方面提供新的可能。


深圳市兒(er)童醫院感染科(ke)主任醫師鄧繼巋解(jie)讀指南共(gong)識

為(wei)(wei)中國(guo)寶寶健(jian)康(kang)成(cheng)長(chang)(chang)護(hu)航,在本屆(jie)進博會(hui)(hui)上,賽(sai)諾(nuo)菲與上海領先(xian)的(de)婦兒領域(yu)(yu)高(gao)端(duan)私(si)立(li)醫(yi)療服(fu)務機構美華沃德(de)醫(yi)療,達(da)成(cheng)"嬰(ying)幼(you)兒呼吸(xi)道(dao)合(he)(he)胞(bao)病毒(du)(RSV)疾病預防(fang)創新(xin)與實(shi)踐"戰略(lve)合(he)(he)作。美華沃德(de)醫(yi)療董事(shi)長(chang)(chang)兼首席執行官王瑋表示:"很高(gao)興以(yi)進博會(hui)(hui)為(wei)(wei)契機和賽(sai)諾(nuo)菲達(da)成(cheng)戰略(lve)合(he)(he)作,我(wo)相(xiang)信,秉承著共同的(de)守護(hu)愿景,將賽(sai)諾(nuo)菲在嬰(ying)幼(you)兒疾病預防(fang)領域(yu)(yu)的(de)實(shi)力與美華沃德(de)醫(yi)療的(de)臨床專業相(xiang)結(jie)合(he)(he),我(wo)們能夠一(yi)同推動將預防(fang)接種作為(wei)(wei)長(chang)(chang)期的(de)健(jian)康(kang)策(ce)略(lve),為(wei)(wei)嬰(ying)兒的(de)呼吸(xi)道(dao)健(jian)康(kang)提供更全面的(de)保護(hu)。"


賽(sai)諾菲與美華沃(wo)德醫療達成戰略(lve)合(he)作

疾病(bing)預防(fang)控(kong)制是建(jian)設(she)"健康(kang)中國(guo)2030"的重(zhong)要(yao)組成部分(fen)。11月8日,賽諾菲與上海市疾病(bing)預防(fang)控(kong)制中心在進博會現場(chang)簽署了《關于免疫(yi)預防(fang)發展(zhan)戰略(lve)(lve)合作項目諒解備(bei)忘錄》,這也是繼(ji)雙方(fang)于2019年(nian)首次(ci)簽約合作之后的再度攜(xie)手。通過(guo)三年(nian)的共同努力(li),第一個戰略(lve)(lve)合作計劃的主要(yao)目標已圓滿完(wan)成。本次(ci)雙方(fang)將繼(ji)續在建(jian)立預防(fang)用生(sheng)物制品的應用與評估體系,推(tui)進重(zhong)點人群的重(zhong)點疫(yi)苗接種(zhong)策略(lve)(lve)制定,協調建(jian)立疫(yi)苗供(gong)應保障(zhang)機(ji)制以及加強公共衛生(sheng)人才培養等方(fang)面開展(zhan)合作,推(tui)進上海、長三角乃至中國(guo)免疫(yi)預防(fang)事業的發展(zhan)。


賽(sai)諾菲與上海(hai)市(shi)疾病預防(fang)控制(zhi)中心簽約

賽諾(nuo)菲疫苗大中華區負責人張和平表(biao)示:"作(zuo)(zuo)為六(liu)屆進博(bo)會的(de)全(quan)勤(qin)生,依托強大的(de)進博(bo)溢出(chu)效(xiao)應,從(cong)豐富的(de)全(quan)球研發管線到(dao)免疫領域的(de)多(duo)項變(bian)革(ge)性創(chuang)新(xin)成果,從(cong)創(chuang)新(xin)預(yu)防手段到(dao)疾病預(yu)防的(de)戰(zhan)略(lve)合作(zuo)(zuo),賽諾(nuo)菲將(jiang)持續致力(li)于(yu)把更多(duo)的(de)‘創(chuang)新(xin)奇跡'帶到(dao)中國公眾身邊,為‘健康中國2030'的(de)實現(xian)貢獻更多(duo)力(li)量。"

*通常RSV流行季持(chi)續約(yue)5個月,nirsevimab的臨床研究(jiu)總計覆蓋150天(tian),約(yue)5個月


[1] Griffin MP, et al. N Engl J Med. 2020;383(5):415-425.

[2] Hammitt LL, et al. N Engl J Med. 2022;386(9):837-846. 

[3] Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845.

[4] Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302.

[5] Spencer JA, et al. J Theor Biol. 2022 Jul 21;545:111145.

[6] ;//mp.weixin.qq.com/s/Jiq3M_ETKz1HksQJkAxRHw

關于賽諾菲中國

賽(sai)諾菲(fei)是一家(jia)全球領(ling)先的(de)創(chuang)新(xin)醫藥健(jian)康企業(ye)(ye),以"追尋科學奇(qi)跡,煥發(fa)生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進入中(zhong)(zhong)國的(de)跨(kua)國企業(ye)(ye)之一,賽(sai)諾菲(fei)于1982年(nian)便在中(zhong)(zhong)國建立了辦公(gong)室(shi),目前擁有12處(chu)多(duo)元模式的(de)辦公(gong)室(shi),3家(jia)生產基地,4大研發(fa)基地和(he)1個數(shu)字創(chuang)新(xin)中(zhong)(zhong)心,多(duo)元化業(ye)(ye)務覆蓋制藥、人用疫苗和(he)消(xiao)費者保健(jian)。賽(sai)諾菲(fei)與(yu)中(zhong)(zhong)國同(tong)心同(tong)行(xing),致力(li)于將創(chuang)新(xin)藥品(pin)和(he)疫苗加速引進中(zhong)(zhong)國,不斷變革醫療(liao)實踐,造(zao)福更(geng)多(duo)中(zhong)(zhong)國百姓,也為合作伙伴、社區和(he)員工(gong)創(chuang)造(zao)更(geng)美(mei)好的(de)生活。

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關于賽諾菲

賽(sai)諾菲是一家全球領先的(de)(de)(de)創新醫藥健康(kang)企(qi)業(ye)。我們(men)(men)的(de)(de)(de)使(shi)命是追尋科學奇跡,煥發生(sheng)命光(guang)彩。賽(sai)諾菲的(de)(de)(de)足(zu)跡遍及全球100多個國家,致(zhi)(zhi)力于(yu)變(bian)革醫療實(shi)踐,將(jiang)不(bu)可(ke)能(neng)變(bian)為(wei)可(ke)能(neng)。我們(men)(men)為(wei)世界(jie)各地的(de)(de)(de)人們(men)(men)提供潛(qian)在改變(bian)生(sheng)活的(de)(de)(de)醫療健康(kang)解決方案(an)以及預防可(ke)致(zhi)(zhi)命疾(ji)病的(de)(de)(de)疫苗,同(tong)時將(jiang)可(ke)持(chi)續和社會(hui)責任置于(yu)我們(men)(men)雄偉戰略(lve)的(de)(de)(de)核(he)心(xin)。

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賽諾菲前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括對產品的營銷和其他潛力的預測和估計,或對產品的潛在未來收入的預測和估計。通常可以利用諸如"期望"、"預期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語,以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性,投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風險和不確定性因素,其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制,這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素主要包括除其他事項外的監管當局的決定或延遲,或者有關機構關于可能影響候選產品的可用性或商業潛力等事宜的決定,獲得批準的候選產品無法獲得商業成功的可能性,包括研究和開發中固有的不確定因素,未來的臨床數據和分析,包括產品上市后所獲取的數據和所進行的分析,意外的安全、質量或制造問題,一般的競爭,與知識產權相關的未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險,以及波動的經濟和市場條件,包括新冠疫情將給我們、客戶、供應商和其他業務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響,也包括對我們的員工和全球經濟帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產生負面影響。這一情況正在快速變化,可能還會產生我們目前無法知曉的額外影響,并加劇此前發現的其他風險。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(SEC)和法國金融市場管理局(AMF)的報告中已作討論或明確的部分,其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告(截止日期20201231日)中的"風險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規定,賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。 

以上所包含或提供的信息僅僅屬于參考信息,可能直接或間接涉及賽諾菲相關產品,請注意前述產品尚未在中國上市。上述參考僅僅旨在從科學知識普及角度提供信息,相關信息特別是標識或要求應遵循后續中國批準的產品相關文件,以上信息不應被解讀為賽諾菲意圖針進行廣告、推廣、銷售,亦不應被解讀為醫療或產品建議。涉及醫療的所有事宜請務必咨詢醫療衛生專業人士。"

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消息來源:賽諾菲中國
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