深圳2023年(nian)12月26日(ri) /美通社/ -- 12月22日,創新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在廣東省人民醫院(廣東省醫學科學院)開具了全國首張處方。至此,康哲藥業今年三款成功獲批上市的創新藥均已正式進入全國規模化臨床應用,標志著公司推進創新產品商業化進程的又一個重要里程碑。
作為一家鏈接醫藥創新與商業化,把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業,康哲藥業始終聚焦未被滿足的臨床需求,立足自身商業化能力和具有規模效應的臨床資源,與全球源頭創新力量廣泛合作,聯合開發具有學術價值、差異化優勢的創新醫藥產品,提升中國患者對全球創新藥的可及性。2023年,康哲藥業創新成果逐步落地,三款創新產品成功在中國獲批上市,兩款創新產品處于中國NDA審評中(zhong),超十余款創新產(chan)品(pin)正在穩步推進以RCT為(wei)主的中(zhong)國注冊性臨(lin)床試驗。同時,今(jin)年以來包括地西泮鼻噴霧劑(維(wei)圖可)在內(nei)的合計5款藥物(wu)新納入(ru)/續約國家醫保(bao)目錄。
地西泮鼻噴霧劑(維圖可)開具了全國首張處方,標志著中國首個地西泮鼻用噴霧劑正式進入臨床應用,彌補了院前癲癇急救未被滿足的臨床需求,為國內6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發作帶來全新的急性治療方案。
2023年6月(yue)7日(ri),地西泮鼻噴(pen)霧劑獲(huo)得中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督管理(li)局上市批準,用(yong)于(yu)(yu)六歲及(ji)以(yi)上兒(er)童(tong)和成人癲(dian)癇(xian)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的叢集性/急(ji)性反復(fu)性癲(dian)癇(xian)發作(zuo)的急(ji)性治療。其與患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)通(tong)常(chang)的癲(dian)癇(xian)發作(zuo)模式不同,表(biao)現(xian)為間歇、刻板(ban)、頻(pin)繁的癲(dian)癇(xian)發作(zuo)特點。并于(yu)(yu)12月(yue)13日(ri),產品(pin)獲(huo)納入新版國(guo)家醫保(bao)目錄乙類范(fan)圍(wei),對減輕患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)負擔和提(ti)高(gao)用(yong)藥可及(ji)性具有(you)積(ji)極意義。
維圖可為中國第一款獲批的用于叢集性/急性反復性癲癇發作的地西泮鼻用噴霧劑。產品是通過鼻粘膜給藥的地西泮專有制劑,具有較高的生物利用度,以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結合基于維生素E溶劑和Intravail®吸收增強劑的獨特組合,Intravail®跨(kua)粘膜吸收增(zeng)強技術能(neng)夠無創輸送各(ge)種蛋白(bai)質(zhi)、肽和小分(fen)子藥(yao)物。維(wei)圖(tu)可通過鼻內(nei)給藥(yao),在(zai)醫生的(de)(de)處方及(ji)醫護人員(yuan)指導下,可以隨時(shi)隨地施(shi)用,且起效迅速(su),擁有癲(dian)(dian)(dian)癇急救、便(bian)捷給藥(yao)的(de)(de)差異化優勢,能(neng)夠滿足目前國內(nei)癲(dian)(dian)(dian)癇患者(zhe)叢集性(xing)(xing)/急性(xing)(xing)反復性(xing)(xing)癲(dian)(dian)(dian)癇發作時(shi)急性(xing)(xing)治療的(de)(de)臨床需求。
康哲藥業心腦血管/消化業務(深圳康哲)總經理蔣慶富先生表示(shi),"我們(men)非常高(gao)興地(di)看到維(wei)(wei)圖(tu)可(ke)(地(di)西泮鼻噴霧(wu)劑)首張(zhang)處(chu)方正式落地(di),可(ke)以讓國(guo)內(nei)更多癲(dian)癇患(huan)者用上這款質高(gao)價優(you)的(de)急救產品(pin),這是我們(men)堅持創(chuang)新驅動、踐行社(she)會(hui)責任(ren)的(de)意(yi)義所在。隨著(zhu)維(wei)(wei)圖(tu)可(ke)成功商業(ye)化上市,滿足我國(guo)院前(qian)癲(dian)癇急救未被滿足的(de)臨床需求,不僅為(wei)臨床醫生提(ti)供(gong)了一(yi)種創(chuang)新的(de)治療方案,也為(wei)癲(dian)癇患(huan)者的(de)叢集性(xing)/急性(xing)反(fan)復性(xing)發作帶來給(gei)藥便捷、起效快速的(de)優(you)選。我們(men)將通過高(gao)效的(de)商業(ye)化團隊(dui),實(shi)現維(wei)(wei)圖(tu)可(ke)更多醫院的(de)覆蓋,為(wei)廣大中國(guo)癲(dian)癇患(huan)者保(bao)駕護(hu)航。"
在近期剛結束的第十屆CAAE國際癲癇論壇上,康哲藥業與中國抗癲癇協會達成戰略合作,成立"CAAE-康哲患者關愛基金",以(yi)共同提升癲癇患者及廣大群(qun)眾對(dui)癲癇疾(ji)病的了解與認知,助力(li)患者教(jiao)育,完(wan)善(shan)疾(ji)病管理。同時,助力(li)強化(hua)(hua)癲癇疾(ji)病臨床治療(liao)的國(guo)際交流,推動(dong)院前急救及診療(liao)的規(gui)范化(hua)(hua)進程(cheng)。
創(chuang)新之旅道阻且長,未來可(ke)期。康(kang)哲藥業(ye)將不忘初心,聚焦(jiao)中(zhong)國醫(yi)療未滿足之需(xu),持(chi)續(xu)挖(wa)掘國際品質的新藥、好藥,高效推動產品臨床開發和商業(ye)化發展,為(wei)臨床急(ji)需(xu)提供更(geng)多的優質產品,為(wei)守(shou)護患者健康(kang)生活和生命(ming)質量(liang)貢獻力(li)量(liang)。