美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年4月8日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣(xuan)布啟動NAVIGATE-PF研究(jiu)，該(gai)研究(jiu)旨在(zai)評(ping)估使用FARAWAVE? Nav脈沖電(dian)場消(xiao)融（PFA）導管*治療(liao)陣發性房(fang)顫和(he)持續性房(fang)顫（AF）患者時，FARAVIEW?軟(ruan)件模(mo)塊(kuai)*用于該(gai)導管的(de)可(ke)視化和(he)定(ding)位功能。FARAVIEW技(ji)術(shu)及FARAPULSE? Nav 脈沖電(dian)場消(xiao)融導管通過與我們的(de)心臟標測系(xi)統(tong)整合，擴(kuo)展(zhan)了 FARAPULSE? PFA *系(xi)統(tong)的(de)功能。

在脈沖(chong)電(dian)場(chang)(chang)心(xin)(xin)臟消(xiao)融(rong)(rong)手術中(zhong)，導(dao)管(guan)(guan)被引導(dao)進(jin)入心(xin)(xin)臟，在消(xiao)融(rong)(rong)靶點(dian)產(chan)生非熱能(neng)(neng)電(dian)場(chang)(chang)選擇性地(di)消(xiao)融(rong)(rong)心(xin)(xin)臟組織細胞，同時避免對毗鄰結(jie)構造成損傷。在PFA治療實(shi)施前，醫生有時會使(shi)用(yong)另一根心(xin)(xin)臟標測(ce)導(dao)管(guan)(guan)來檢查和(he)分析(xi)心(xin)(xin)臟的(de)電(dian)傳導(dao)模(mo)式，以規劃PFA的(de)應用(yong)。FARAWAVE Nav PFA導(dao)管(guan)(guan)在現有 FARAWAVE PFA 導(dao)管(guan)(guan)的(de)基礎上新(xin)增了磁定(ding)位(wei)功能(neng)(neng)，使(shi)得用(yong)同一器械進(jin)行精細的(de)心(xin)(xin)臟標測(ce)和(he)PFA治療成為可能(neng)(neng)。這些標測(ce)數據通過新(xin)的(de)FARAVIEW軟件模(mo)塊進(jin)行可視(shi)化，為FARAPULSE PFA系統的(de)手術提供了定(ding)制化的(de)解(jie)決方案。

西(xi)班牙(ya)潘普洛納Navarra大學(xue)診所的(de)心(xin)臟(zang)病(bing)學(xue)和心(xin)血管外科主任Ignacio García-Bolao博士表示：“在消融手術(shu)(shu)中，精細的(de)心(xin)臟(zang)標測(ce)可以為手術(shu)(shu)提(ti)供更好的(de)指導信(xin)息，減少透視(shi)時間，并幫(bang)助(zhu)醫(yi)生評估能(neng)(neng)量發放的(de)位置，這可能(neng)(neng)有助(zhu)于改善(shan)患(huan)者(zhe)預后。通過這項研究，我們(men)希望驗(yan)證術(shu)(shu)中使(shi)用FARAWAVE Nav導管的(de)獲益，該導管不僅能(neng)(neng)進行標測(ce)和消融，還能(neng)(neng)實(shi)現磁定位和動態(tai)可視(shi)化患(huan)者(zhe)心(xin)臟(zang)解剖(pou)結構及(ji)導管形態(tai)。”

NAVIGATE-PF研(yan)究(jiu)(jiu)是一項前瞻性(xing)、單臂(bei)、開放(fang)標簽、多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)，計(ji)劃(hua)在幾個歐(ou)洲中(zhong)(zhong)心(xin)招募約30名患(huan)(huan)有陣(zhen)發性(xing)或(huo)持續性(xing)房(fang)顫的(de)患(huan)(huan)者(zhe)。所(suo)有參與研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)患(huan)(huan)者(zhe)將在手(shou)術(shu)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)接受心(xin)臟標測。陣(zhen)發性(xing)房(fang)顫患(huan)(huan)者(zhe)將接受肺靜(jing)脈隔離手(shou)術(shu)，而持續性(xing)房(fang)顫患(huan)(huan)者(zhe)將根據手(shou)術(shu)醫生的(de)判斷，進行額外的(de)后壁(bi)隔離手(shou)術(shu)。

波士頓科學公司房(fang)顫(zhan)解(jie)決方(fang)案(an)首席醫務官Brad Sutton博(bo)士表(biao)示：“這(zhe)項研究旨在基于FARAPULSE PFA系統的(de)(de)卓越表(biao)現，為醫生提供一(yi)體(ti)化的(de)(de)標測和(he)(he)導航(hang)定(ding)位體(ti)驗。將(jiang)導航(hang)定(ding)位和(he)(he)可視化功能整合到這(zhe)一(yi)在安全性、有效性和(he)(he)效率方(fang)面領先的(de)(de)PFA系統中，對醫生和(he)(he)患者來說都是一(yi)個激(ji)動人心的(de)(de)進展。”

波士頓科學(xue)公司預計FARAWAVE NAV PFA導管和FARAVIEW軟件模塊將在(zai)2024年下半年在(zai)美國獲(huo)批(pi)。

*該產品尚未在中(zhong)國(guo)內地上市

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關于波士頓科學

波士頓(dun)科學(xue)公司承諾為生(sheng)(sheng)命創(chuang)新。我們(men)致力(li)于創(chuang)新醫療(liao)(liao)解決方(fang)案，改善全球(qiu)(qiu)患者生(sheng)(sheng)活。四十多年(nian)來，波士頓(dun)科學(xue)始終引領全球(qiu)(qiu)醫療(liao)(liao)技術行業的發展，通過(guo)提供各種(zhong)廣泛(fan)的高性能醫療(liao)(liao)解決方(fang)案，滿足(zu)廣大患者亟待解決的治療(liao)(liao)需求，降低醫療(liao)(liao)保健成本。波士頓(dun)科學(xue)的醫療(liao)(liao)器械及相(xiang)關療(liao)(liao)法(fa)可以幫(bang)助醫生(sheng)(sheng)診斷和治療(liao)(liao)復雜的心血管、呼(hu)吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本(ben)新聞(wen)稿包含美國 1933 年《證券(quan)法(fa)》第 27A 節和(he) 1934 年《證券(quan)交易法(fa)》第 21E 節意義(yi)范疇內的(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)。前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)可以用(yong)諸如(ru)“預料(liao)”、“預期(qi)”、“預測”、“相信”、“計(ji)劃”、“估計(ji)”、“打算”及類(lei)似(si)的(de)(de)(de)(de)(de)詞進行標識。這(zhe)些(xie)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)是基于我們(men)(men)當時(shi)可獲(huo)得的(de)(de)(de)(de)(de)信息而得出的(de)(de)(de)(de)(de)看(kan)法(fa)、假設和(he)估計(ji)，而非用(yong)于對未(wei)來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)事件(jian)或(huo)業績(ji)進行保證。這(zhe)些(xie)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)包括(kuo)我們(men)(men)對此次交易的(de)(de)(de)(de)(de)財務和(he)商業影(ying)響、我們(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)商業計(ji)劃和(he)產品性(xing)(xing)(xing)(xing)能和(he)影(ying)響等(deng)的(de)(de)(de)(de)(de)陳(chen)(chen)述(shu)。如(ru)果(guo)(guo)(guo)(guo)我們(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)基本(ben)假設被證明(ming)(ming)是錯誤的(de)(de)(de)(de)(de)，或(huo)者如(ru)果(guo)(guo)(guo)(guo)某些(xie)風險或(huo)不(bu)確定性(xing)(xing)(xing)(xing)變成現實(shi)，那么實(shi)際(ji)結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)(guo)可能會與我們(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)中所(suo)明(ming)(ming)示或(huo)所(suo)暗示的(de)(de)(de)(de)(de)預期(qi)和(he)預測結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)(guo)存在重大差(cha)異。這(zhe)些(xie)因素在某些(xie)情況下(xia)已經(jing)影(ying)響并且在未(wei)來(lai)（結(jie)(jie)合(he)其他因素）還可能會影(ying)響我們(men)(men)實(shi)施業務戰(zhan)略的(de)(de)(de)(de)(de)能力，并可能導致(zhi)實(shi)際(ji)結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)(guo)與本(ben)新聞(wen)稿中的(de)(de)(de)(de)(de)預期(qi)結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)(guo)大相徑庭(ting)。因此，我們(men)(men)告誡讀(du)者不(bu)要過度依賴我們(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)任何前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)。 

可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)這種(zhong)差(cha)異(yi)的(de)(de)因(yin)素(su)(su)(su)包括：未來(lai)經濟(ji)狀況(kuang)、競爭狀況(kuang)、薪酬和(he)監管條(tiao)件(jian)；制(zhi)造、分銷(xiao)和(he)供(gong)應鏈中(zhong)(zhong)(zhong)斷及成本(ben)增加；新(xin)產(chan)品的(de)(de)引入；產(chan)品性(xing)(xing)能(neng)；人口發展趨勢；知識產(chan)權；訴訟；金(jin)融市場情況(kuang)；以及我(wo)們和(he)競爭對手未來(lai)的(de)(de)商(shang)業決策。所有這些(xie)因(yin)素(su)(su)(su)均難以或無法準確(que)預(yu)測，其(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)許多因(yin)素(su)(su)(su)我(wo)們無法控制(zhi)。欲了解可(ke)能(neng)會(hui)影(ying)響我(wo)們未來(lai)業務的(de)(de)重要風(feng)險(xian)(xian)和(he)不確(que)定(ding)性(xing)(xing)因(yin)素(su)(su)(su)的(de)(de)詳細列表和(he)描述，請參閱(yue)我(wo)們呈交美國證券交易委員會(hui)的(de)(de)最新(xin) 10-K 年度報告中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)第(di)一部(bu)分 1A 項“風(feng)險(xian)(xian)因(yin)素(su)(su)(su)”。在已(yi)提交或之后將提交的(de)(de) 10-Q 季度報告的(de)(de)第(di)二(er)部(bu)分第(di) 1A 項“風(feng)險(xian)(xian)因(yin)素(su)(su)(su)”中(zhong)(zhong)(zhong)，我(wo)們可(ke)能(neng)會(hui)更新(xin)這部(bu)分內容。我(wo)們沒有意(yi)圖(tu)也沒有義務公開更新(xin)或修(xiu)改(gai)(gai)任(ren)何前瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述以反映(ying)一些(xie)變(bian)化(hua)，這些(xie)變(bian)化(hua)可(ke)能(neng)是(shi)我(wo)們的(de)(de)預(yu)期(qi)改(gai)(gai)變(bian)，或是(shi)這些(xie)預(yu)期(qi)所依據(ju)的(de)(de)事件(jian)、條(tiao)件(jian)或環境發生了改(gai)(gai)變(bian)，亦或是(shi)那(nei)些(xie)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)實際結果(guo)和(he)前瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)結果(guo)出現(xian)差(cha)異(yi)的(de)(de)變(bian)化(hua)。本(ben)警示性(xing)(xing)聲明適用于(yu)本(ben)文(wen)檔中(zhong)(zhong)(zhong)所有前瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述。