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美國馬(ma)里蘭州(zhou)羅克維爾市和中國蘇州(zhou)2024年6月14日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布與武田簽署了一項獨家選擇權協議，就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克®（奧雷(lei)巴替尼(ni)）達成獨家許(xu)可(ke)協議。一旦選(xuan)擇權被行(xing)(xing)使，武(wu)田將獲得開發(fa)及商業化奧雷(lei)巴替尼(ni)的全球(qiu)權利許(xu)可(ke)，惟中(zhong)(zhong)國大陸、中(zhong)(zhong)國香港特別行(xing)(xing)政區、中(zhong)(zhong)國澳門特別行(xing)(xing)政區、中(zhong)(zhong)國臺灣等地區除外(wai)。
盡(jin)管TKI的問世(shi)，極(ji)大(da)改善了慢性髓細胞白血病（CML）的治療(liao)，但對現有療(liao)法耐藥或(huo)治療(liao)后出現難以治療(liao)的突變的患者(zhe)而言，仍然存在著巨大(da)的未滿足(zu)需(xu)求。
根據該選擇(ze)權(quan)協(xie)(xie)議(yi)的條款，亞盛醫藥(yao)將于協(xie)(xie)議(yi)簽署(shu)后收到1億美元(yuan)的選擇(ze)權(quan)付(fu)款，并有資(zi)格獲得最(zui)高(gao)約12億美元(yuan)的選擇(ze)權(quan)行使費(fei)以(yi)及額外的潛在里程碑付(fu)款。此外，亞盛醫藥(yao)將從武田(tian)獲得少數股(gu)權(quan)投資(zi)。
按照協(xie)議內容，在許可選擇(ze)權獲行使(shi)之前(qian)，亞盛醫藥將全(quan)權負責奧(ao)雷巴(ba)替(ti)尼(ni)的(de)所有(you)臨床開發事宜。奧(ao)雷巴(ba)替(ti)尼(ni)目前(qian)在中國已上(shang)市，并有(you)兩項適應癥獲批，分(fen)別為(wei)治(zhi)療(liao)任何TKI耐(nai)藥、并伴有(you)T315I突變的(de)CML慢性期（-CP）和(he)加速期（-AP）的(de)成年(nian)患(huan)者；治(zhi)療(liao)對一代(dai)和(he)二代(dai)TKI耐(nai)藥和(he)/或不耐(nai)受的(de)CML-CP成年(nian)患(huan)者。
"我們(men)非常高興能與武(wu)田達成此項合作。作為全(quan)球(qiu)領先的跨(kua)國制(zhi)藥公司(si)，武(wu)田在腫瘤領域(yu)具(ju)有卓越的影響力和成就，將有助于(yu)擴大奧雷巴替(ti)尼對世(shi)界(jie)各(ge)地有需求患(huan)(huan)者的影響。"亞盛醫藥董事長(chang)、CEO楊大俊博士表示，"奧雷巴替(ti)尼已為中國的CML患(huan)(huan)者帶來積極的臨床獲(huo)益，我們(men)期待加速推進其在全(quan)球(qiu)的注(zhu)冊III期臨床的開展(zhan)，從而造福全(quan)球(qiu)患(huan)(huan)者。"
"武(wu)田在致力于腫瘤(liu)(liu)治療的(de)發展歷(li)程中(zhong)，一直與我(wo)(wo)們(men)具有同樣愿景——為(wei)全球患者解(jie)決尚未滿足的(de)臨(lin)床(chuang)需求的(de)公司保持(chi)鼎力合作。"武(wu)田全球腫瘤(liu)(liu)業務(wu)部總裁(cai)Teresa Bitetti表示， "通過與亞盛(sheng)醫藥的(de)合作，我(wo)(wo)們(men)將繼續(xu)踐行(xing)這一使命(ming)。奧(ao)雷(lei)巴替尼(ni)迄今為(wei)止(zhi)在臨(lin)床(chuang)上顯示出的(de)卓有潛力讓(rang)我(wo)(wo)們(men)深受鼓舞。我(wo)(wo)們(men)很高興有機會對奧(ao)雷(lei)巴替尼(ni)進行(xing)進一步的(de)開發，以(yi)造福更多CML以(yi)及其他(ta)血液腫瘤(liu)(liu)的(de)患者。"
關于奧雷巴替尼
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）是公司首個上市產品(pin)(pin)，已(yi)在(zai)中國(guo)獲(huo)批，并(bing)獲(huo)中國(guo)國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局新(xin)藥(yao)(yao)審評中心（CDE）納入優先審評和突破(po)性治療品(pin)(pin)種。目前，奧雷巴替尼已(yi)被成功納入《國(guo)家基本醫療保險(xian)、工傷保險(xian)和生育保險(xian)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄（2022年）》。該品(pin)(pin)種還(huan)獲(huo)得了美國(guo)FDA快速通道資格、孤(gu)兒藥(yao)(yao)資格認定(ding)、以(yi)及(ji)歐盟孤(gu)兒藥(yao)(yao)資格認定(ding)。
關于亞盛醫藥
亞(ya)盛醫(yi)藥(yao)是一家(jia)立足中(zhong)國(guo)、面向(xiang)全(quan)球的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業，致力于在(zai)腫瘤、乙(yi)肝(gan)及(ji)(ji)與衰(shuai)老相(xiang)關(guan)的(de)(de)(de)疾病(bing)(bing)等(deng)治療領域開發創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)物(wu)。2019年10月28日，亞(ya)盛醫(yi)藥(yao)在(zai)香港聯交(jiao)所主(zhu)板掛牌上(shang)市，股票代(dai)碼：6855.HK。亞(ya)盛醫(yi)藥(yao)擁有(you)(you)自主(zhu)構建的(de)(de)(de)蛋(dan)白-蛋(dan)白相(xiang)互作用靶向(xiang)藥(yao)物(wu)設(she)計平臺，處于細(xi)胞凋(diao)亡通(tong)(tong)路新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研發的(de)(de)(de)全(quan)球前(qian)沿(yan)。公司(si)已(yi)建立擁有(you)(you)9個已(yi)進入臨(lin)床開發階段(duan)的(de)(de)(de)1類小分(fen)子(zi)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)產品管(guan)線，包(bao)括抑制Bcl-2、IAP 或(huo) MDM2-p53 等(deng)細(xi)胞凋(diao)亡通(tong)(tong)路關(guan)鍵蛋(dan)白的(de)(de)(de)抑制劑；新(xin)(xin)(xin)一代(dai)針對癌癥(zheng)治療中(zhong)出現的(de)(de)(de)激酶突變體的(de)(de)(de)抑制劑等(deng)，為全(quan)球唯一在(zai)細(xi)胞凋(diao)亡通(tong)(tong)路關(guan)鍵蛋(dan)白領域均有(you)(you)臨(lin)床開發品種的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)公司(si)。目前(qian)公司(si)正在(zai)中(zhong)國(guo)、美國(guo)、澳(ao)大(da)(da)利亞(ya)及(ji)(ji)歐(ou)洲開展40多項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)臨(lin)床試驗，其(qi)中(zhong)6項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)為全(quan)球注冊III期臨(lin)床研究。截至目前(qian)，公司(si)共有(you)(you)4個在(zai)研新(xin)(xin)(xin)藥(yao)獲得16項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)FDA和1項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)歐(ou)盟孤兒藥(yao)資(zi)格(ge)認(ren)定，2項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)FDA快速通(tong)(tong)道資(zi)格(ge)以(yi)及(ji)(ji)2項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)FDA兒童罕(han)見病(bing)(bing)資(zi)格(ge)認(ren)證。公司(si)先后承(cheng)擔多項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)國(guo)家(jia)科技(ji)重(zhong)大(da)(da)專項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，其(qi)中(zhong)"重(zhong)大(da)(da)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)(chuang)制"專項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)5項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，包(bao)括1項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)"企(qi)業創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)物(wu)孵化基地"及(ji)(ji)4項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)"創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)物(wu)研發"，另外承(cheng)擔"重(zhong)大(da)(da)傳染病(bing)(bing)防治"專項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)1項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)。
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