浙江海(hai)鹽(yan)2024年7月2日 /美通社/ -- 諾華(hua)(hua)中(zhong)國(guo)放(fang)射(she)(she)性藥品生(sheng)(sheng)產項目(mu)今日在(zai)(zai)浙江海(hai)鹽(yan)舉行(xing)奠基(ji)儀式(shi)，正式(shi)啟動(dong)工程建設。這是(shi)諾華(hua)(hua)在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)的(de)(de)首個(ge)放(fang)射(she)(she)配體療(liao)法生(sheng)(sheng)產基(ji)地(di)，拓展創(chuang)新(xin)藥物放(fang)射(she)(she)配體療(liao)法在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)與全球的(de)(de)生(sheng)(sheng)產與供應能力，助(zhu)力中(zhong)國(guo)醫療(liao)產業的(de)(de)臨床運用(yong)與發展，進一步履行(xing)諾華(hua)(hua)持續深耕中(zhong)國(guo)市場的(de)(de)承諾，為更多中(zhong)國(guo)患(huan)者帶來高效安(an)全的(de)(de)創(chuang)新(xin)療(liao)法。

諾(nuo)華(hua)中國(guo)(guo)放(fang)射性藥(yao)品生產(chan)(chan)項目是諾(nuo)華(hua)在國(guo)(guo)內的(de)(de)第(di)二個創(chuang)新藥(yao)物(wu)生產(chan)(chan)基(ji)地，落地浙江省(sheng)海(hai)鹽縣核技(ji)術(shu)應用(yong)（同位素）產(chan)(chan)業(ye)園，投資總額預(yu)計6億元人(ren)民(min)幣。從設計到建造均采用(yong)業(ye)界先進的(de)(de)技(ji)術(shu)與(yu)工(gong)藝，遵循最嚴格的(de)(de)安全要求和最高(gao)的(de)(de)質(zhi)量(liang)標(biao)準，計劃生產(chan)(chan)國(guo)(guo)際(ji)先進的(de)(de)放(fang)射配(pei)體療(liao)法藥(yao)物(wu)。在獲(huo)得(de)必(bi)要監管批(pi)準和許可的(de)(de)前(qian)提(ti)下，諾(nuo)華(hua)中國(guo)(guo)放(fang)射性藥(yao)品生產(chan)(chan)項目預(yu)計將于2026年底建成投產(chan)(chan)，屆(jie)時有能力批(pi)量(liang)為(wei)中國(guo)(guo)患者提(ti)供腫瘤(liu)精準治療(liao)所需的(de)(de)創(chuang)新藥(yao)物(wu)。

諾(nuo)華(hua)國(guo)(guo)際(ji)業(ye)務部總(zong)裁赫博瑞(rui)（Patrick Horber）表示："在諾(nuo)華(hua)，我們(men)創(chuang)想醫藥(yao)(yao)(yao)未來，改善人們(men)生活質量、延長人類(lei)壽(shou)命。中國(guo)(guo)是諾(nuo)華(hua)最具戰略意(yi)義的(de)市場之一，我們(men)不斷為中國(guo)(guo)患者帶來高臨床價值的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物。諾(nuo)華(hua)中國(guo)(guo)放射性(xing)藥(yao)(yao)(yao)品生產項目奠基開建是一個創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物布局(ju)的(de)里程碑(bei)時刻。諾(nuo)華(hua)與中國(guo)(guo)醫療體系和放射性(xing)藥(yao)(yao)(yao)品相關產業(ye)各(ge)方的(de)合作實(shi)(shi)踐(jian)了我們(men)推進中國(guo)(guo)醫療產業(ye)系統(tong)完(wan)善與發展(zhan)的(de)承(cheng)諾(nuo)，共同(tong)助力更多中國(guo)(guo)患者能夠及時、可靠地獲得到所(suo)需(xu)的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物，實(shi)(shi)現(xian)更有效的(de)治療。"

放(fang)射配體療(liao)法旨在(zai)重新(xin)定義(yi)各類癌癥(zheng)患(huan)者的標準治療(liao)。放(fang)射配體療(liao)法是(shi)一(yi)種(zhong)將放(fang)射性核素和靶(ba)向(xiang)腫(zhong)(zhong)瘤的特異性配體相(xiang)結合的創新(xin)偶聯藥物，猶如具備精(jing)準殺死腫(zhong)(zhong)瘤細(xi)胞能力的"腫(zhong)(zhong)瘤定位導(dao)彈(dan)"，可實現對癌細(xi)胞的精(jing)準打擊和高(gao)效清除(chu)，也由于(yu)輻射距離適中，能減少對健(jian)康(kang)細(xi)胞的傷害，實現安全、靶(ba)向(xiang)、全身(shen)的腫(zhong)(zhong)瘤精(jing)準治療(liao)。

諾(nuo)(nuo)華藥品開發部總裁兼首席醫(yi)學官施(shi)睿明（Shreeram Aradhye）介紹："創(chuang)(chuang)新是諾(nuo)(nuo)華的(de)基石，我(wo)們(men)運用創(chuang)(chuang)新科學和數字化技術(shu)，在(zai)具有重大(da)未(wei)滿足(zu)醫(yi)藥健康需求(qiu)(qiu)的(de)領(ling)域創(chuang)(chuang)造變革性的(de)治(zhi)療(liao)方法(fa)。腫(zhong)瘤是諾(nuo)(nuo)華全(quan)球聚焦的(de)四大(da)疾(ji)病領(ling)域之一，我(wo)們(men)致力于(yu)將包括(kuo)放(fang)射配(pei)(pei)(pei)體(ti)療(liao)法(fa)在(zai)內的(de)前沿技術(shu)平臺引(yin)入癌癥治(zhi)療(liao)領(ling)域。由(you)于(yu)用于(yu)放(fang)射配(pei)(pei)(pei)體(ti)療(liao)法(fa)的(de)放(fang)射性同(tong)位(wei)素的(de)半衰期(qi)很短(duan)，從制備到用藥的(de)時間(jian)控制必(bi)須非常精確，因(yin)此對放(fang)射性同(tong)位(wei)素和成(cheng)品藥物的(de)生(sheng)產(chan)(chan)與配(pei)(pei)(pei)送提出了極高的(de)要求(qiu)(qiu)。諾(nuo)(nuo)華中國(guo)(guo)放(fang)射性藥品生(sheng)產(chan)(chan)項目的(de)建成(cheng)投(tou)產(chan)(chan)不(bu)僅(jin)可以快(kuai)速(su)響應中國(guo)(guo)患者(zhe)的(de)臨床需求(qiu)(qiu)，同(tong)時顯著提升諾(nuo)(nuo)華全(quan)球的(de)放(fang)射配(pei)(pei)(pei)體(ti)藥物產(chan)(chan)能，為(wei)推動中國(guo)(guo)放(fang)射配(pei)(pei)(pei)體(ti)療(liao)法(fa)的(de)創(chuang)(chuang)新、研發和產(chan)(chan)業(ye)化貢獻積極力量。"

諾(nuo)華(hua)自2017年起深耕(geng)放(fang)射配(pei)體療(liao)(liao)法(fa)(fa)，與化(hua)學療(liao)(liao)法(fa)(fa)、生物療(liao)(liao)法(fa)(fa)、基因與細胞療(liao)(liao)法(fa)(fa)和xRNA療(liao)(liao)法(fa)(fa)，是諾(nuo)華(hua)聚焦(jiao)的(de)五(wu)大技術平臺之一。作(zuo)為(wei)該(gai)領域的(de)全球領導者(zhe)，2022年3月，諾(nuo)華(hua)靶向放(fang)射配(pei)體療(liao)(liao)法(fa)(fa)的(de)一款創(chuang)新藥物獲得(de)美國食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局批準，用(yong)于(yu)治療(liao)(liao)既往經(jing)雄激(ji)素受體通路抑(yi)制劑和紫杉(shan)烷化(hua)療(liao)(liao)進(jin)展且前列(lie)腺特異性膜抗(kang)(kang)原（PSMA）陽性的(de)轉(zhuan)移性去勢抵抗(kang)(kang)性前列(lie)腺癌患者(zhe)。2022年12月，該(gai)創(chuang)新藥在(zai)(zai)歐盟獲批。該(gai)創(chuang)新藥在(zai)(zai)中國已(yi)經(jing)啟動(dong)關于(yu)該(gai)療(liao)(liao)法(fa)(fa)的(de)多項(xiang)多中心臨床研究(jiu)，尚未在(zai)(zai)國內獲批。截至2023年，諾(nuo)華(hua)在(zai)(zai)全球有多款放(fang)射配(pei)體療(liao)(liao)法(fa)(fa)相關的(de)在(zai)(zai)研產品(pin)，正在(zai)(zai)向其他實(shi)體瘤拓展。

放射(she)性(xing)藥物產(chan)(chan)業在中(zhong)國已成為國家重點支持的戰略性(xing)新興(xing)產(chan)(chan)業，并(bing)已陸續(xu)出臺的多項利(li)(li)好政(zheng)策。諾(nuo)華在放射(she)配(pei)體(ti)療法(fa)領域積累了高度專業化的研發(fa)、生產(chan)(chan)、臨(lin)床應(ying)用，以及跨學科、跨行業合(he)作的經驗，此次諾(nuo)華中(zhong)國海(hai)鹽(yan)放射(she)性(xing)藥品生產(chan)(chan)基(ji)地建(jian)成后，將與(yu)在美國印第安納波(bo)利(li)(li)斯與(yu)密爾本、西(xi)班牙(ya)薩拉(la)戈薩、意大利(li)(li)伊夫雷(lei)亞等設立的放射(she)配(pei)體(ti)療法(fa)生產(chan)(chan)基(ji)地共同進一步完(wan)善諾(nuo)華放射(she)配(pei)體(ti)療法(fa)的全球布局(ju)，滿(man)足全球患者日益增長的需求(qiu)。

創新(xin)是諾華的(de)基石(shi)，人才(cai)是創新(xin)的(de)關鍵。未來已來，諾華在放射配體(ti)療法持續耕耘與(yu)高(gao)速(su)發展(zhan)的(de)過程中，也(ye)在布局相關領域的(de)人才(cai)梯隊(dui)、打造(zao)最(zui)好(hao)的(de)放射配體(ti)療法團隊(dui)。人才(cai)將(jiang)實(shi)現與(yu)創新(xin)業(ye)務同步加速(su)發展(zhan)。