"進博寶寶"尼塞韋單抗注射液的奇跡成長之旅

上(shang)海2024年7月27日 /美通社/ -- 今天，距離第七屆進博會即將進入倒計時100天。時值中法建交60周年，法國將成為今年進博會的主賓國之一。今年，源自法國的賽諾菲將如期赴約進博會醫療器械及醫藥保健展區，還將同時亮相進博會國家展內的法國國家館，助力展示兩國友好(hao)交往的(de)豐碩(shuo)成果。

在第七屆進(jin)博會倒計(ji)時100天之(zhi)際，賽(sai)家"進(jin)博寶(bao)寶(bao)奇妙(miao)成(cheng)長(chang)之(zhi)旅(lv)"系列故事再(zai)次如約而(er)至。在這系列故事的(de)第三篇章中，我們將繼續分享關于賽(sai)諾菲(fei)在醫藥健(jian)康領域的(de)創新成(cheng)就，共(gong)同(tong)回(hui)顧(gu)賽(sai)家"進(jin)博寶(bao)寶(bao)"的(de)奇跡成(cheng)長(chang)歷程。

RSV預防領域的"明星"

大家好！我是進博寶寶——尼塞韋單抗注射液^*，國內首個且目前唯一獲批適用于即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒（RSV，簡稱合胞病毒）感染季的新生兒和嬰兒預防合胞病毒引起的下呼吸道感染的創新手段。別看我是才加入進博寶寶大家庭不久的"新星"，但我的本事可不容小覷。只需一劑注射，我便可為所有嬰兒^**提供及時、快速和直接的(de)保護，從而(er)預防因合胞病毒引起的(de)下呼(hu)吸道感染(ran)，在冬春季節幫助(zhu)父母們減輕因寶(bao)寶(bao)感染(ran)合胞病毒所帶來(lai)的(de)負擔。

成長秘籍一：秀出奇跡實力

首先，讓我為你介紹一下，呼吸道合胞病毒是一種歷史悠久、十分常見且具有高度傳染性的的呼吸道病毒，是引起嬰幼兒下呼吸道感染（以肺炎和毛細支氣管炎為主）住院的首要檢出病原^{[1],[2],[3],[4],[5],[6]}。這種病毒不僅會造成反復感染，甚至有可能對肺功能產生長期影響^***。

中國是全球合胞病毒流行高發國家之一^[7]，但針(zhen)對這種病毒長期(qi)以(yi)(yi)來都缺乏有效的預防手(shou)段。我(wo)的"大家長們"致力于(yu)以(yi)(yi)較高的保護(hu)力和(he)安全(quan)性幫(bang)助兒(er)童安全(quan)度過合胞(bao)病毒感染季。于(yu)是(shi)便有了(le)我(wo)的誕生！

臨床試驗與真實世界數據證實，我不僅能夠有效降低嬰兒因合胞病毒引起下呼吸道感染導致的住院風險達82%^[8]，還具有與生理鹽水相似的良好安全性，接種后發熱發生率僅為0.5%，皮疹發生率為僅0.7%^[9]。

成長秘籍二：搭乘進博"快車道"

時間回溯到2022年，我在歐洲獲批的僅僅3天后，便迫不及待奔赴中國亮相于進博會現場，實現了全球首秀^****。自此，我一路奇跡成長，加速(su)填補了(le)中國合胞病毒(du)預防領域(yu)的空(kong)白。

• 2023年5月，被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入優先審評程序，進入審批快車道；
• 2023年11月，攜新進展在進博會上與大家再次相見；
• 2023年12月，新藥上市申請在中國獲批，賽諾菲也提前兩年達成從2020年到2025年計劃為中國引進25種創新產品和適應癥這一目標；
• 2024年7月，在中國成功商業上市，為中國寶寶提供免疫保護。

成長秘籍三：全面用心守護

在2023年(nian)的(de)冬季(ji)，我在全球多個(ge)國家上市使用(yong)并迎來了接種高(gao)峰。今年(nian)希望我的(de)登(deng)場，能(neng)讓中國的(de)寶爸寶媽在合胞病毒感(gan)染季(ji)來臨(lin)時都能(neng)更加(jia)安心，同時幫助醫護人在感(gan)染季(ji)期(qi)間減輕工作壓力(li)，降(jiang)低因呼吸道(dao)疾(ji)病引起的(de)醫療(liao)系統負(fu)擔，共同守(shou)護中國寶寶的(de)呼吸健康(kang)和美好童(tong)年(nian)。

為了提供更全(quan)(quan)面的(de)健康守護(hu)，我們的(de)家族(zu)也(ye)正在(zai)孵(fu)化更多新成員。目前，賽諾菲在(zai)研(yan)的(de)嬰(ying)幼兒呼吸道合胞病毒(du)鼻噴(pen)疫苗已在(zai)中國獲批開(kai)展臨床研(yan)究，它也(ye)是全(quan)(quan)球(qiu)首個設計(ji)用(yong)于(yu)預防合胞病毒(du)引(yin)起(qi)疾病的(de)嬰(ying)幼兒鼻噴(pen)疫苗，輕松噴(pen)一噴(pen)就可(ke)為6至24月齡(ling)的(de)嬰(ying)幼兒提供保護(hu)。此外(wai)，賽諾菲也(ye)在(zai)積極(ji)探索(suo)幫助老年人免受合胞病毒(du)感染導致疾病的(de)聯(lian)合疫苗，從而煥發更多生命光彩。

基于(yu)在(zai)免疫預(yu)防(fang)領域上百年(nian)的深厚積(ji)淀，賽(sai)諾(nuo)菲(fei)(fei)致力于(yu)構筑抵御合胞病毒的免疫防(fang)線。未來，賽(sai)諾(nuo)菲(fei)(fei)將(jiang)持續推動(dong)革新(xin)性的突破，豐富(fu)從預(yu)防(fang)到治療的多元化創新(xin)產品布局，勾(gou)勒(le)賽(sai)諾(nuo)菲(fei)(fei)的免疫新(xin)風貌，同時加(jia)速壯大(da)"進博寶寶"隊伍(wu)，為中(zhong)國公眾帶(dai)來更多助力建康福祉(zhi)的好(hao)消(xiao)息。

*樂唯初^®（尼塞韋單抗注射液）由賽諾菲與阿斯利康聯合開發，在中國由兩家公司聯合推廣
**健康/特殊健康狀態、足月/早產、感染季內外出生的嬰兒
***大多數合胞病毒感染的患兒能完全康復，不遺留后遺癥
****該全球首秀是基于2022年11月4日歐盟審批后的初次亮相

[1] Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845.
[2] Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302.
[3] Shi T, et al. Lancet. 2017;390(10098)946–958.
[4] Biggerstaff M et al. BMC Infect Dis. 2014; 14 480.
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[6] Reis J et al. Infect Dis Model. 2018; 3 23–34.
[7]
[8] Sonia Ares-Gómez, PhD. Et al .Effectiveness and impact of universal prophylaxis with nirsevimab in infants against hospitalisation for respiratory syncytial virus in Galicia, Spain: initial results of a population-based longitudinal study, The lancet, April 30, 2024 DOI: (24)00215-9 
[9] 尼塞韋單(dan)抗(kang)注射液說明(ming)書

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