蘇(su)州2024年8月(yue)29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，多瑪醫藥第二款雙抗ADC產品，DM005，正式獲得美國FDA IND批準，即將開啟臨床一期研究。
DM005基(ji)于靶(ba)向腫瘤(liu)相關(guan)抗原的(de)雙靶(ba)點策略，針對表(biao)皮(pi)生長因子受體（EGFR）和間(jian)質表(biao)皮(pi)轉化(hua)因子（MET）。EGFR和MET分別在(zai)多(duo)種實體瘤(liu)中共(gong)表(biao)達、高表(biao)達，涉及細(xi)(xi)胞(bao)增殖、侵襲等重要過程。DM005通過同(tong)時(shi)靶(ba)向這兩個腫瘤(liu)相關(guan)抗原，有望更有效(xiao)(xiao)地(di)遞送細(xi)(xi)胞(bao)毒素(su)載(zai)荷到腫瘤(liu)組織，抑制腫瘤(liu)細(xi)(xi)胞(bao)的(de)生長和擴散，降(jiang)低對正常組織的(de)損傷。與DM001一樣，DM005采用了有協同(tong)內吞作用的(de)EGFR和MET雙抗，可酶切的(de)親水(shui)連(lian)接子，高效(xiao)(xiao)細(xi)(xi)胞(bao)毒素(su)載(zai)荷和新的(de)拓撲(pu)異構酶抑制劑。
在前期的臨床前研究中，DM005展現出強大的抗腫瘤活性和良好的安全性。動物實驗結果顯示，DM005能夠顯著抑制多種實體瘤的生長，且耐受性良好，未見顯著毒性反應。這些積極的數據為其臨(lin)床研究奠定(ding)了堅(jian)實基礎。
即將開展的全球臨床一期研究將招募多種類型實體瘤患者，包括非小細胞肺癌、頭頸癌、消化道腫瘤等，旨(zhi)在評估(gu)DM005單一(yi)療法在晚期實(shi)體瘤患者中的(de)(de)安(an)全性(xing)、初(chu)步療效和藥代動力學特(te)性(xing)。這一(yi)階段的(de)(de)研究結果將為后(hou)續(xu)的(de)(de)大范圍臨床(chuang)研發提供(gong)關鍵數據，推動DM005早日惠及更(geng)多腫(zhong)瘤患者。
多瑪醫藥聯席CEO宋君博士表示："DM005是多瑪醫藥第二款成功獲批美國IND的(de)(de)雙(shuang)抗ADC產品(pin)(pin)，不僅豐富了(le)多瑪醫藥臨床階段的(de)(de)產品(pin)(pin)管線，也持(chi)續為全球癌癥治(zhi)療(liao)領(ling)域發展(zhan)注入了(le)新的(de)(de)動力。盡管有多家公司在(zai)同時開發EGFR和MET雙(shuang)抗ADC，與同類產品(pin)(pin)相(xiang)比(bi)，DM005在(zai)PDX模(mo)型(xing)中展(zhan)示(shi)了(le)更(geng)廣泛的(de)(de)實體(ti)瘤領(ling)域的(de)(de)應用，期待(dai)這款藥物能早日解決全球未(wei)被滿足的(de)(de)實體(ti)瘤領(ling)域的(de)(de)治(zhi)療(liao)需求。"
