上海(hai)2025年2月20日 /美通社/ -- 百時美施貴寶近日公布了III期CheckMate - 816研究的總生存期(OS)最終分析結果。CheckMate -816研究評估了歐狄沃®(納武利尤單抗)聯合含鉑雙藥化療作為新輔助治療方案,用于可切除(腫瘤≥4厘米或淋巴結陽性)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的療效。結果顯示,與單純新輔助化療相比,歐狄沃聯合方(fang)案在關鍵(jian)次要(yao)終(zhong)點(dian)OS上取得了具有(you)統計學意(yi)義和(he)臨床(chuang)意(yi)義的(de)(de)改善。該結(jie)果(guo)基(ji)于已公布的(de)(de)主(zhu)要(yao)終(zhong)點(dian)——無(wu)事件生(sheng)存期(EFS)和(he)病理完全緩解(pCR)的(de)(de)結(jie)果(guo)得出,這兩個(ge)主(zhu)要(yao)終(zhong)點(dian)的(de)(de)結(jie)果(guo)此(ci)前也已達(da)到統計學顯著(zhu)性。
歐狄沃聯合化療的安全性與先前報告(gao)的研究一致(zhi),未(wei)觀察到新的安全信號。
"此次公布的CheckMate - 816研究總生存期最終分析結果,進一步彰顯了歐狄沃聯合化療的潛力,能為可切除NSCLC患者帶來具有意義的生存獲益。" 百時美施貴寶副總裁、腫瘤后期開發全球項目負責人、醫學博士、醫學科學碩士Dana Walker表示,"該研究是全球首個且目前唯一僅在新輔助階段使用腫瘤免疫治療藥物、并在可切除NSCLC患者中展現出統計學顯著獲益的III期研究。目前,基于歐狄沃的治療(liao)方案(an)不論(lun)用于可切除(chu)NSCLC的新輔助還是圍術期治療(liao),均已顯示出了療(liao)效改善。"
百時美(mei)施貴寶(bao)將對更新的數據進行(xing)分(fen)析,并計劃未來在同(tong)行(xing)評審的學術會(hui)議上全(quan)面公布結果(guo)。
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