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適應癥的擴大將提高肝癌治療在歐洲及CE認證地區的可及性。
馬薩諸塞州沃本市2025年9月9日 /美通社/ -- 領先的(de)(de)微創介入腫瘤治療解(jie)決方案(an)制造商(shang)今日宣布，其SIR-Spheres®釔-90樹(shu)脂微球已(yi)獲(huo)得擴展(zhan)的(de)(de)CE認證，用于治療肝(gan)癌患(huan)者。 此次批準范圍擴大(da)后，該產品(pin)的(de)(de)適用人群已(yi)涵蓋原(yuan)發性及繼發性肝(gan)轉移瘤患(huan)者，從而使患(huan)者能夠(gou)更廣泛地接受(shou)這一(yi)成(cheng)熟的(de)(de)靶向治療方案(an)。
Sirtex Medical首(shou)席執行(xing)官Matt Schmidt表示：“這一里程碑不僅僅是獲得監(jian)管批準，更重要(yao)的是為那些面(mian)臨(lin)最嚴峻癌癥診(zhen)斷的患者帶來希望與更多(duo)治(zhi)療選擇。 通過擴大SIR-Spheres®的可及性，我(wo)們確保更多(duo)患者在最需要(yao)時能夠受益于這種耐受性良好的治(zhi)療。”
放(fang)射性栓塞療法——亦稱選擇性內(nei)放(fang)射治療方案（SIRT）——通過(guo)肝動(dong)脈將(jiang)釔-90直接輸送至腫瘤部位，實(shi)現高劑量靶(ba)向放(fang)射治療，旨(zhi)在最大(da)限度減少對周(zhou)圍健(jian)康組織的損傷(shang)。
德國慕尼(ni)黑University Hospital Ludwig-Maximilians放射科(ke)門診與綜合診療(liao)(liao)部主任、醫學教授博士Jens Ricke表示： “長期以來(lai)(lai)，釔-90放射性栓塞療(liao)(liao)法在治療(liao)(liao)復雜(za)肝腫瘤方面(mian)已展(zhan)現(xian)出臨床價(jia)值(zhi)。 隨著此次CE認證范圍的擴大，更多患者將能夠接受這(zhe)種(zhong)治療(liao)(liao)——它既可延長生命、改善生活(huo)質量(liang)，也能在其他治療(liao)(liao)可能失效時，為患者帶來(lai)(lai)希望。”
此次CE認證范圍擴大是基(ji)于對(dui)大量臨(lin)床數據的(de)(de)全面審查——這(zhe)些數據證明了(le)SIR-Spheres®在各類肝(gan)轉移瘤治(zhi)療中的(de)(de)安全性(xing)和(he)有(you)效性(xing)。 美國食品藥品監(jian)督管理局（FDA）近期(qi)批準SIR-Spheres®釔-90樹脂微球(qiu)用于治(zhi)療美國境內(nei)不可切除性(xing)肝(gan)細(xi)胞癌(ai)，結合此次CE認證范圍的(de)(de)擴大，這(zhe)一(yi)系列(lie)里程碑事件(jian)不僅凸顯(xian)了(le)全球(qiu)對(dui)SIR-Spheres®作為(wei)一(yi)款(kuan)多(duo)功能、具(ju)有(you)差異化優勢(shi)的(de)(de)治(zhi)療方(fang)案日益增(zeng)長的(de)(de)認可，也(ye)進一(yi)步(bu)彰顯(xian)了(le)Sirtex在推動肝(gan)臟靶向(xiang)介入(ru)腫(zhong)瘤治(zhi)療領域的(de)(de)承諾。
如需了解更多信息，或獲取關(guan)于如何將SIR-Spheres®納(na)入臨床實踐(jian)的詳細指南，請聯(lian)系(xi)Sirtex：。
關于SIR-Spheres®（歐洲地區）
SIR-Spheres®釔-90樹脂微球的適應癥(zheng)為(wei)：
警示：請查閱使用說明以獲取完整的適應癥、禁忌癥、副作用、警告及注意事項清單。
關于Sirtex
Sirtex Medical是一家(jia)全球性(xing)醫(yi)療保健公(gong)司，專注于推進微(wei)創、肝(gan)臟靶向癌(ai)癥治療和栓(shuan)(shuan)塞(sai)療法。 Sirtex在美國、澳大利亞、歐洲和亞洲設有辦事(shi)處，為全球醫(yi)生(sheng)和患者提供創新的微(wei)創介入(ru)腫瘤治療和栓(shuan)(shuan)塞(sai)解決方案(an)。 如需了解更多信息，請訪問。
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