杭州2017年6月14日電 /美通社/ -- 杭州啟明醫療器械有限公司(以下簡稱“啟明醫療”)2017年6月13日宣布,全資收購美國瓣膜球囊成形術產品供應商 InterValve 公司,相關交割手續已在日前完成。
美國(guo) InterValve 公(gong)司(si)是(shi)一(yi)家專注(zhu)于(yu)經導(dao)管主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)膜治(zhi)(zhi)療的(de)(de)公(gong)司(si),公(gong)司(si)旗下(xia)兩(liang)款(kuan)產(chan)品,V8 和(he) TAV8,為世界首款(kuan)具(ju)有解剖(pou)形(xing)(xing)態(tai)特征(zheng)的(de)(de)球(qiu)囊(nang)主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)成(cheng)形(xing)(xing)術導(dao)管。產(chan)品獨特的(de)(de)8字(zi)形(xing)(xing)外觀設(she)計(ji),針對(dui)主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)狹窄的(de)(de)病變,可以(yi)(yi)完成(cheng)經導(dao)管治(zhi)(zhi)療的(de)(de)單(dan)純球(qiu)囊(nang)成(cheng)形(xing)(xing)術,在經導(dao)管主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)膜置(zhi)換術(TAVR)瓣(ban)(ban)膜植入前的(de)(de)預擴張和(he)瓣(ban)(ban)膜植入后(hou)的(de)(de)后(hou)擴張。在手術中,相比較(jiao)傳統的(de)(de)直(zhi)形(xing)(xing)圓柱狀球(qiu)囊(nang),InterValve 公(gong)司(si)的(de)(de)球(qiu)囊(nang),更符合主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)膜處的(de)(de)解剖(pou)結構特點(dian)(dian),既可以(yi)(yi)充分保護瓣(ban)(ban)環結構,同時又較(jiao)大化的(de)(de)擴張瓣(ban)(ban)膜。尤其是(shi)針對(dui)中國(guo)主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)膜狹窄患者(zhe)的(de)(de)特點(dian)(dian),鈣(gai)化程度高,二葉瓣(ban)(ban)畸形(xing)(xing)比例高的(de)(de)特點(dian)(dian)。此種8字(zi)形(xing)(xing)球(qiu)囊(nang),能夠帶給病人較(jiao)大的(de)(de)安全保障(zhang)和(he)瓣(ban)(ban)葉擴張效果。
InterValve 公(gong)司的(de)(de)兩款球(qiu)囊主動脈成(cheng)形術導(dao)管產(chan)品 V8 和 TAV8,均在(zai)2013年(nian)得到了(le)美國 FDA 的(de)(de)批準,以及獲(huo)得了(le)歐洲 CE mark。持續在(zai)美國和歐洲市(shi)場有穩定的(de)(de)市(shi)場銷(xiao)售(shou),得到廣大歐美醫(yi)生(sheng)的(de)(de)認可(ke)。啟(qi)(qi)明醫(yi)療(liao)(liao)對(dui) InterValve 公(gong)司的(de)(de)收購,不(bu)僅(jin)是(shi)對(dui)產(chan)品線(xian)的(de)(de)完(wan)善和補充,同時也是(shi)啟(qi)(qi)明醫(yi)療(liao)(liao)全球(qiu)化(hua)布(bu)局的(de)(de)深化(hua)和踐(jian)行。從2017年(nian)6月開始,V8 和 TAV8 的(de)(de)全球(qiu)生(sheng)產(chan)銷(xiao)售(shou),將由啟(qi)(qi)明醫(yi)療(liao)(liao)負責(ze)。
啟(qi)明醫療(liao)的(de) CEO 訾振軍先生表示:“InterValve 球囊(nang),球囊(nang)和瓣(ban)環(huan)精準匹(pi)配(pei),保證球囊(nang)穩定擴(kuo)張,充(chong)分擴(kuo)張自(zi)身瓣(ban)葉,不損傷(shang)植入瓣(ban)膜。能夠很好的(de)匹(pi)配(pei)解剖結構,與自(zi)膨式經導管主動脈瓣(ban)膜配(pei)合(he)使用(yong),將大(da)(da)大(da)(da)降低瓣(ban)周(zhou)漏(lou)的(de)出現。同時也會減少快速起(qi)搏的(de)使用(yong),以(yi)及大(da)(da)幅(fu)減少瓣(ban)環(huan)撕(si)裂的(de)風險。”
研發企業、醫療機構、金融投資的跨界合作為啟明醫療實現創新驅動發展提供有利保障,啟明醫療的 Venus A-Valve 于2017年4月獲(huo)得(de)中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的批準,是全球范圍內CFDA批準的第一個經導管瓣膜置換產品。除了中國市場的成功,啟明醫療業已實現全球化部署。2016年4月,全資收購德國 Transcatheter Technologies 公司;2016年9月與美國預裝瓣膜技術供應商 Colibri 公司達成戰略合作協議;同年9月,Venus P-valve 肺(fei)動脈瓣(ban)膜(mo)歐洲CE臨床試驗正式開(kai)展;2016年10月,采(cai)用(yong)預裝技術(shu)的新(xin)一代主動脈瓣(ban)膜(mo)置換產(chan)品 Venibri 全(quan)球首例人體應用(yong)成功;2017年2月,與(yu)腦血栓保護(hu)裝置供應商(shang) Keystone Heart 公司達(da)成戰略(lve)合作協(xie)議,2017年6月,全(quan)資收購美國瓣(ban)膜(mo)球囊成形(xing)術(shu)產(chan)品供應商(shang) InterValve 公司。
啟(qi)明醫療(liao)不僅(jin)著眼于(yu)經(jing)(jing)導(dao)管(guan)主動脈瓣膜產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)研發(fa)創新,更是重點(dian)關注 TAVR 手(shou)術(shu)的(de)(de)(de)(de)整(zheng)體管(guan)理,目前已經(jing)(jing)成為(wei)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)經(jing)(jing)導(dao)管(guan)瓣膜置換領域(yu),唯一能夠(gou)提供(gong)(gong)“腦(nao)保護 -- 球(qiu)(qiu)(qiu)囊 -- 瓣膜”的(de)(de)(de)(de)整(zheng)體治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)供(gong)(gong)應商,針對 TAVR 手(shou)術(shu)的(de)(de)(de)(de)特點(dian),系統化(hua)全(quan)(quan)面化(hua)的(de)(de)(de)(de)減少 TAVR 手(shou)術(shu)可能帶來的(de)(de)(de)(de)腦(nao)損(sun)(sun)傷和(he)瓣環損(sun)(sun)傷的(de)(de)(de)(de)風險(xian),保證并為(wei)病人提供(gong)(gong)齊(qi)全(quan)(quan)面最完整(zheng)的(de)(de)(de)(de)整(zheng)體解決方案。差異化(hua)的(de)(de)(de)(de)組合產(chan)品(pin),致力追求(qiu)卓(zhuo)越(yue)并專注于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)效果和(he)患者安全(quan)(quan),將加強(qiang)和(he)夯實(shi)啟(qi)明醫療(liao)在(zai)結構性心臟病治(zhi)(zhi)療(liao)領域(yu)的(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)領導(dao)地(di)位。