德國殷格翰與美國印第安納波利斯2018年7月3日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與禮來公司（NYSE：LLY）今天宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）就更新歐唐靜^®（恩格列凈）、Synjardy^®（恩格列凈+二甲雙胍）及Glyxambi^®（恩格列凈+利格列汀）藥品說明書并收錄來自具有里程碑意義的EMPA-REG OUTCOME^®試驗在心力衰竭及腎功能終點方面的其他重要數據表示了支持意見。^1,[1]

現在的藥品說明書收錄了來自EMPA-REG OUTCOME^®試驗的其他結果，表述為：在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，相較于安慰劑，恩格列凈可使患者因心衰住院的相對風險降低35%，新發腎病或腎病惡化的相對風險降低39%。^1,2

“心(xin)力(li)衰竭及(ji)腎病(bing)在(zai)(zai)II型糖尿病(bing)患者(zhe)中發病(bing)率很高(gao)，并且具(ju)有較(jiao)高(gao)的致殘率及(ji)致死率，”勃林格殷(yin)格翰(han)副總裁、心(xin)臟代謝醫學(xue)部負責人Waheed Jamal博士(shi)說(shuo)。“由(you)于在(zai)(zai)此類病(bing)癥的治療方面(mian)(mian)存(cun)在(zai)(zai)著亟待滿(man)足(zu)的臨床(chuang)需求，我們(men)對歐洲藥品(pin)管(guan)理局認(ren)可恩格列(lie)凈在(zai)(zai)降低(di)II型糖尿病(bing)合(he)并心(xin)血管(guan)疾病(bing)患者(zhe)的心(xin)力(li)衰竭及(ji)腎病(bing)風險(xian)方面(mian)(mian)具(ju)有明(ming)確(que)獲益表示(shi)歡(huan)迎。”

“在EMPA-REG OUTCOME®試驗(yan)中(zhong)，恩(en)(en)格列凈(jing)(jing)在降低(di)II型(xing)糖尿病(bing)合并確(que)診心(xin)血(xue)管(guan)(guan)(guan)疾病(bing)患者的(de)心(xin)血(xue)管(guan)(guan)(guan)死(si)亡風險(xian)方面(mian)表(biao)現(xian)出(chu)了優效性，”禮(li)來糖尿病(bing)產品開(kai)發部(bu)副(fu)總裁Jeff Emmick, M.D., Ph.D.說。“因此(ci)，恩(en)(en)格列凈(jing)(jing)是(shi)第一種在藥品說明書上具有心(xin)血(xue)管(guan)(guan)(guan)適應癥或者降低(di)心(xin)血(xue)管(guan)(guan)(guan)死(si)亡風險(xian)數據的(de)II型(xing)糖尿病(bing)治療藥物(wu)。”

以EMPA-REG OUTCOME®試(shi)(shi)驗(yan)結(jie)果為(wei)基礎，勃林格殷格翰與禮來公司目前正在伴(ban)有或不伴(ban)有糖(tang)尿病(bing)(bing)的心力衰竭（EMPEROR、EMPERIAL臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)）及慢性腎病(bing)(bing)（EMPA-KIDNEY臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)）人(ren)群(qun)中對(dui)恩格列凈進(jin)行進(jin)一步研究。[2],[3],[4],[5]