上海2018年8月6日電 /美通社/ -- 阿法(fa)拉(la)伐近日宣布，截至7月，阿法(fa)拉(la)伐的高速碟片(pian)離心機已廣泛用(yong)于90％以上的國內單抗藥物生產企業(ye)中(zhong)。

《我不是藥神》全國熱映，讓人們再次關注到了社會上的特殊群體 -- 白血病患者的生存現狀，治療慢性粒細胞白血病的藥物價格昂貴，讓仿制藥的販賣商和白血病患者們都鋌而走險，徘徊于觸犯法律的邊緣。影片中的抗癌藥物“格列衛”是(shi)一(yi)種(zhong)化(hua)學制劑的(de)(de)抗腫瘤藥(yao)物，雖然具有(you)靶向(xiang)性，只消滅有(you)害的(de)(de)癌細胞，但(dan)畢竟是(shi)化(hua)學合成的(de)(de)藥(yao)物，有(you)一(yi)定的(de)(de)副(fu)作用。現實中(zhong)，我們和(he)電(dian)影中(zhong)的(de)(de)程勇一(yi)樣，相(xiang)信(xin)會越來越好。現實也的(de)(de)確(que)如此，夢想已經照進現實。

中(zhong)國(guo)的生物(wu)(wu)制藥(yao)產業(ye)發展迅(xun)猛，技術(shu)創(chuang)新(xin)不(bu)斷涌現。生物(wu)(wu)工程制備的藥(yao)物(wu)(wu)是(shi)一種大分(fen)子蛋(dan)白(bai)藥(yao)物(wu)(wu)，通過生物(wu)(wu)細胞表達(da)的藥(yao)物(wu)(wu)，產品(pin)更單一，副作用更微小。國(guo)內的生物(wu)(wu)制藥(yao)企業(ye)正大天晴、石藥(yao)歐意均已研(yan)發生產了治療多種癌癥的單克隆抗體藥(yao)物(wu)(wu)。

在生產單克隆抗體藥物的過程中，哺乳動物細胞會經過分離和培養液澄清純化工藝－細胞培養->離心分離->深層過濾->進一步純化，工藝中會用到一款阿法拉伐核心產品 -- 高速碟片離心機 CF 系列，離心分離工序后，進入后續深層過濾的膜包數量會大幅減少，從而降低了生產成本。在離心分離工藝中，客戶時常擔心的問題在于：1）由于哺乳動物的細胞無細胞壁，對剪切力非常敏感；2）培養液蛋白含量豐富易產生氣泡。因此對離心機的分離性能要求非常高。在(zai)分離(li)時，細胞一旦破碎(sui)，核酸及(ji)雜(za)蛋白就會釋(shi)放，以及(ji)氣泡(pao)的(de)產生都會嚴重影響下游(you)深層過濾和(he)層析(xi)，最終影響抗癌(ai)藥物的(de)質(zhi)量和(he)療效。

保障生命的安全，尤其是用藥的安全，本身是一件嚴肅的事。阿法拉伐 CF 系列高速離心機具有獨一無二的下進料專利設計，這讓加速剪切力變得緩慢而柔和，較大可能地保證了細胞的完整性。同時又以較高的分離因素運行，更好地去除培養過程中因細胞自溶產生的少量碎片。其獨特的全密封設計，杜絕了氣泡產生的可能性，同時又隔絕了空氣，這讓離心過程溫升小，保持蛋白的活性。并且，配備了 CIP 在位清洗及 SIP 在線蒸汽滅菌，實現了360度無死角清洗。可以說，這款離心機全方位守護了高品質的單抗藥物的生產，通過“柔和有度”的(de)低(di)剪切分(fen)離技術，較大程度(du)降低(di)了下(xia)游的(de)純化難度(du)，確(que)保目標蛋(dan)白的(de)活性。