- 北海康成計劃于2019年在中國遞交首個開發適應癥的臨床試驗申請

北京(jing)和(he)上(shang)海2018年(nian)10月23日電(dian) /美通社/ -- 全(quan)球領先(xian)的(de)(de)開(kai)放(fang)式生物(wu)制藥(yao)技(ji)術平臺公司藥(yao)明生物(wu)（2269.HK）與北海康成共(gong)同宣布(bu)深化戰略合作關(guan)系(xi)，助(zhu)力北海康成加速推進(jin)罕(han)見病治療藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)管線的(de)(de)開(kai)發(fa)(fa)和(he)商(shang)業(ye)化進(jin)程(cheng)。此次(ci)合作將充分發(fa)(fa)揮藥(yao)眀生物(wu)在生物(wu)藥(yao)發(fa)(fa)現、開(kai)發(fa)(fa)和(he)生產上(shang)的(de)(de)領先(xian)能(neng)力以及北海康成在注冊及藥(yao)政事務、臨床開(kai)發(fa)(fa)和(he)商(shang)業(ye)運(yun)營方面的(de)(de)優勢。

此次雙方(fang)強強聯手得益于藥(yao)(yao)明(ming)生物(wu)多年積累的新藥(yao)(yao)發(fa)(fa)(fa)現和(he)(he)篩選(xuan)服務能力，以及(ji)北海康(kang)成(cheng)團隊運(yun)作罕(han)用(yong)藥(yao)(yao)、孤兒(er)藥(yao)(yao)的成(cheng)功經(jing)驗。北海康(kang)成(cheng)計劃于2019年在中國遞(di)交首個開(kai)發(fa)(fa)(fa)適(shi)應癥的臨床試驗申請，同時根據獨占(zhan)許可協議，北海康(kang)成(cheng)將針(zhen)對全球(qiu)市場開(kai)發(fa)(fa)(fa)這些藥(yao)(yao)物(wu)。藥(yao)(yao)明(ming)生物(wu)則將獲得開(kai)發(fa)(fa)(fa)項目(mu)的預付(fu)款、里程碑付(fu)款和(he)(he)全球(qiu)銷售提成(cheng)。

北海康成創始人，董(dong)事長兼首席執行(xing)官薛(xue)群博士表示(shi)：“這一(yi)歷史(shi)性的(de)合(he)作是罕見病藥物(wu)開發(fa)進程的(de)分水(shui)嶺事件。我們深(shen)(shen)信這是兩家具有前(qian)瞻性公司的(de)完美(mei)合(he)作。這一(yi)合(he)作不僅能改(gai)變(bian)中國的(de)罕見病藥物(wu)開發(fa)進程，還會(hui)對全球的(de)罕見病藥物(wu)開發(fa)產生深(shen)(shen)遠影響。”

“目前中國罕(han)見病(bing)診(zhen)斷和治療領(ling)域(yu)存(cun)在(zai)大(da)量未被滿足的(de)臨(lin)床(chuang)需求，我對(dui)北海(hai)康(kang)成(cheng)勇于開拓這(zhe)一令人(ren)激動(dong)的(de)領(ling)域(yu)感到(dao)非(fei)常振(zhen)奮。”藥(yao)眀(ming)生物首(shou)席執行官(guan)陳智勝博士表示，“憑借全球合(he)作(zuo)伙伴認可(ke)的(de)強大(da)生物制藥(yao)技術(shu)能(neng)力及全球首(shou)屈(qu)一指的(de)產能(neng)規模，藥(yao)明生物正在(zai)變(bian)革全球生物藥(yao)的(de)開發(fa)和生產進(jin)(jin)程。我們很高興(xing)通過此次(ci)合(he)作(zuo)進(jin)(jin)一步賦能(neng)北海(hai)康(kang)成(cheng)，助力其成(cheng)為(wei)(wei)罕(han)見病(bing)領(ling)域(yu)的(de)領(ling)跑者(zhe)，為(wei)(wei)更多中國患者(zhe)提供亟需的(de)創新療法。”

關于藥眀生物

藥(yao)(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)（股票代碼：2269.HK）作為(wei)一(yi)家香(xiang)港上市公(gong)(gong)司(si)，是全(quan)(quan)(quan)(quan)球領(ling)先的(de)(de)(de)開放式、一(yi)體(ti)化生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)能(neng)力和技術賦(fu)能(neng)平臺(tai)。公(gong)(gong)司(si)為(wei)全(quan)(quan)(quan)(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)公(gong)(gong)司(si)和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術公(gong)(gong)司(si)提(ti)供(gong)全(quan)(quan)(quan)(quan)方位(wei)的(de)(de)(de)端(duan)到端(duan)研(yan)發(fa)服務，幫(bang)助任(ren)何人、任(ren)何公(gong)(gong)司(si)發(fa)現、開發(fa)及生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)，實現從(cong)概念(nian)到商業化生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)全(quan)(quan)(quan)(quan)過(guo)程(cheng)，加速全(quan)(quan)(quan)(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)進程(cheng)，降低研(yan)發(fa)成本，造福病患(huan)。截至2018年6月(yue)30日(ri)，在(zai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)平臺(tai)上研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)綜合(he)項目達187個(ge)，包括98個(ge)處于臨(lin)床前(qian)研(yan)究階段(duan)，78個(ge)在(zai)臨(lin)床早期(qi)(qi)（I期(qi)(qi)，II期(qi)(qi)）階段(duan)，10個(ge)在(zai)后期(qi)(qi)臨(lin)床（III期(qi)(qi)）以及1個(ge)在(zai)商業化生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)階段(duan)。預計(ji)到2021年，公(gong)(gong)司(si)在(zai)中國、愛爾(er)蘭、新加坡、美國規劃的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)基地合(he)計(ji)產(chan)能(neng)約22萬升，這將有力確保公(gong)(gong)司(si)通過(guo)健全(quan)(quan)(quan)(quan)強大的(de)(de)(de)全(quan)(quan)(quan)(quan)球供(gong)應鏈網絡(luo)為(wei)客戶提(ti)供(gong)符合(he)全(quan)(quan)(quan)(quan)球質量(liang)標準的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。如需更(geng)多(duo)信息，請訪(fang)問：。

關于北海康成

北海(hai)康成(cheng)是一家位(wei)于中國的新藥創制公司(si)，專(zhuan)注于開發實體腫瘤特藥和罕見病藥物，這些(xie)領域存在大(da)量未被滿足或(huo)急需(xu)的臨床需(xu)求。

北(bei)海(hai)康成(cheng)是(shi)中(zhong)國(guo)罕(han)見病領(ling)域的(de)(de)領(ling)跑者，也(ye)是(shi)中(zhong)國(guo)罕(han)見病聯(lian)盟的(de)(de)發(fa)起單位。與(yu)(yu)藥(yao)明(ming)生物(wu)達(da)成(cheng)戰(zhan)略合作，合力推(tui)動罕(han)見病藥(yao)物(wu)的(de)(de)開發(fa)進程。與(yu)(yu)Puma Biotechnology（納斯達(da)克代(dai)碼(ma)：PBYI）簽署了(le)NERLYNX®在中(zhong)國(guo)大陸、臺(tai)灣、香港和澳門進行開發(fa)和商(shang)業化的(de)(de)獨(du)占(zhan)許(xu)可(ke)協(xie)(xie)議。與(yu)(yu)德(de)國(guo)APOGENIX簽署在大中(zhong)華區研發(fa)和商(shang)業運營APG101的(de)(de)獨(du)家(jia)技術轉讓(rang)協(xie)(xie)議。與(yu)(yu)美國(guo)AVEO Oncology簽署腫瘤ErbB3抑制性單抗(kang)藥(yao)物(wu)AV203的(de)(de)全(quan)球（北(bei)美除(chu)外）的(de)(de)生產、研發(fa)及上(shang)(shang)市(shi)(shi)的(de)(de)獨(du)占(zhan)許(xu)可(ke)協(xie)(xie)議。與(yu)(yu)英(ying)國(guo)EUSA Pharma簽署Caphsol®在中(zhong)國(guo)市(shi)(shi)場化權力的(de)(de)獨(du)占(zhan)許(xu)可(ke)協(xie)(xie)議，Caphosol®用于治(zhi)療因放療或(huo)高劑量化療引起的(de)(de)口腔黏膜炎并在中(zhong)國(guo)獲批上(shang)(shang)市(shi)(shi)。如需更多關于北(bei)海(hai)康成(cheng)的(de)(de)信(xin)息，請前往：。