中(zhong)(zhong)國北(bei)京和美(mei)國馬薩諸塞州劍(jian)橋(qiao)市2021年(nian)10月20日 /美(mei)通社/ -- 北(bei)海康成(cheng)(cheng)制藥(yao)(yao)有限公(gong)司(si)（以下簡稱“北(bei)海康成(cheng)(cheng)”）是(shi)一家(jia)立足中(zhong)(zhong)國、全球領(ling)先的罕見病生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)公(gong)司(si)，一直(zhi)致力于(yu)創新療法的研(yan)究、開(kai)發(fa)和商業(ye)化。公(gong)司(si)宣(xuan)布CAN103新藥(yao)(yao)臨床試驗申(shen)請（IND）已獲得(de)中(zhong)(zhong)國國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)（NMPA）的批準。CAN103是(shi)一種(zhong)酶替代治療藥(yao)(yao)物(wu)，由北(bei)海康成(cheng)(cheng)開(kai)發(fa)，作為(wei)其和藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)（2269.HK）在罕見病藥(yao)(yao)物(wu)領(ling)域(yu)戰略合作伙伴關系的一部分，用于(yu)成(cheng)(cheng)人和兒童(tong)I型(xing)和III型(xing)戈謝病患者的長期治療。

北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛群博士說：“CAN103在CDE的審查歷經創紀錄的52個工作日獲批，對于中國的戈謝病人患者是個重大進展。我們正在積極地為啟動該臨床試驗做各項準備。CAN103是我們與藥(yao)明生物(wu)(wu)在罕見病領域共同合作(zuo)的候選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)之(zhi)一， 該臨床試(shi)驗項目在(zai)中(zhong)國獲批啟動(dong)是北海康成的一(yi)個重要里程(cheng)碑事件。”他還(huan)表示：“盡管戈謝病(bing)治(zhi)療方法(fa)已經在(zai)中(zhong)國獲批上市幾十年，但仍(reng)有大多(duo)數患(huan)者(zhe)無法(fa)獲得治(zhi)療。這一(yi)現(xian)狀凸顯(xian)了(le)中(zhong)國急需(xu)獲得本土化的治(zhi)療和(he)解決方案。”