杭州和紹興(xing)2019年4月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(歌禮,1672.HK),一家致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大領域中尚未被滿足醫療需求的生物科技公司,今日宣布,根據浙江省醫療保障局、財政廳和衛生健康委的文件通知,將在全省范圍內開展“基本醫療保險丙型肝炎(抗病毒治療)門診醫療費用按病種支付”。戈諾衛®(達諾瑞韋)屬于列入支付范圍的治療藥品。歌禮的第二個丙肝直接抗病毒1類新藥--拉維達韋如獲批上市,也將有資格被納入浙江省基本醫療保險按病種支付藥品范圍。此次戈諾衛®取得進(jin)入(ru)浙(zhe)江省基本醫療保(bao)險(xian)(xian)按病種支付(fu)藥(yao)品(pin)范(fan)圍資格是繼(ji)被納入(ru)天津(jin)市“基本醫療保(bao)險(xian)(xian)丙(bing)型肝(gan)炎門診醫療費(fei)用(yong)按人(ren)頭(tou)付(fu)費(fei)試點”藥(yao)品(pin)報銷范(fan)圍、成(cheng)都市丙(bing)型肝(gan)炎門診醫療費(fei)分類付(fu)費(fei)藥(yao)品(pin)范(fan)圍及獲紹(shao)興(xing)市政(zheng)府財政(zheng)補助(zhu)后,在提高藥(yao)物可(ke)及性方面取得的又(you)一重大進(jin)展。
戈諾衛®是歌禮開發的我國第一個具有自主知識產權的、用于慢性丙型肝炎治療的口服創新藥物,也是首個獲批上市的本土丙肝治療創新藥物。在中國大陸地區完成的III期臨床試驗結果顯示,經過12周治療,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)達97%。戈諾衛®與歌禮已(yi)遞交新藥(yao)上市申請的NS5A抑制劑拉(la)維達(da)韋聯合使用,組成(cheng)中國首個原研全口服無(wu)干(gan)擾素丙肝治(zhi)(zhi)愈(yu)方(fang)案(RDV/DNV治(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)案)。在(zai)(zai)中國大陸(lu)地區(qu)已(yi)經完成(cheng)的II/III期臨床(chuang)試(shi)驗結果顯示,經過12周治(zhi)(zhi)療(liao),RDV/DNV治(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)案在(zai)(zai)基(ji)因1型非肝硬(ying)化患(huan)者中治(zhi)(zhi)愈(yu)率(lv)(SVR12)達(da)99%,且針對基(ji)線發生NS5A耐藥(yao)突變的患(huan)者,100%實現SVR12。
歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說:“感謝浙江省醫保、財政和衛健部門對丙肝患者治療需求的重視,及時出臺政策使得患者能夠使用像戈諾衛®一樣最新的直接抗病毒藥物。戈諾衛®取得(de)浙江省(sheng)基(ji)本醫(yi)療保(bao)險(xian)按病種支付藥(yao)(yao)品范圍(wei)資(zi)格(ge),讓(rang)更多的(de)中國患者受益(yi)于優(you)秀(xiu)的(de)本土創新成(cheng)果,充(chong)分說(shuo)明(ming)了其療效和(he)(he)安(an)全性(xing)獲(huo)得(de)專家們(men)的(de)認(ren)可,表明(ming)國產創新藥(yao)(yao)在療效、安(an)全性(xing)和(he)(he)藥(yao)(yao)物經濟學價值上(shang)完(wan)全有能(neng)力和(he)(he)進口藥(yao)(yao)競爭。”