杭州和紹興2020年7月31日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布，由歌禮開發的全口服丙肝治療方案獲得中國國(guo)(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局批準上市。公司的(de)(de)全(quan)口服丙肝治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)(fang)案（RDV/DNV 治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)(fang)案）是由拉維達韋(wei)（新力萊®）聯合(he)達諾瑞(rui)韋(wei)（戈諾衛(wei)®）組成(cheng)。在中(zhong)國(guo)(guo)已經完成(cheng)的(de)(de)II/ III期臨床(chuang)試驗結果顯示(shi)，經過12周治(zhi)療(liao)(liao)，RDV/DNV治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)(fang)案在基因(yin)1型非肝硬化患者中(zhong)治(zhi)愈(yu)率（SVR12）達99%，且(qie)針對基線(xian)發(fa)生NS5A耐(nai)藥(yao)突變(bian)的(de)(de)患者，100%實現SVR12。

拉維達韋和達諾瑞韋均獲國家十三五“重大新藥創制”科技專項立項支持。2014年，歌禮從Presidio公司(si)獲得了拉維達韋在(zai)大中華地(di)區的獨(du)家權(quan)益。Presidio是一(yi)家處于臨床階段的制藥公司。

“非常高興，歌禮(li)全(quan)口服丙肝治療(liao)方(fang)案獲批(pi)上市后(hou)可以惠及廣大(da)(da)丙肝患者。作為(wei)一家(jia)創(chuang)(chuang)(chuang)新研(yan)發(fa)驅(qu)動型生(sheng)(sheng)物科(ke)技(ji)公司，我們同時也在(zai)努力攻克乙(yi)肝臨床(chuang)治愈的(de)(de)(de)難(nan)(nan)題，比如我們正在(zai)開(kai)發(fa)全(quan)球首創(chuang)(chuang)(chuang)（first-in-class）的(de)(de)(de)免疫療(liao)法 -- 可皮下注射的(de)(de)(de)PD-L1抗(kang)體，就是乙(yi)肝領域布局的(de)(de)(de)在(zai)研(yan)管線之一。”歌禮(li)創(chuang)(chuang)(chuang)始人、董(dong)事長兼首席執行官(guan)吳勁梓博士說，“正在(zai)全(quan)球肆虐的(de)(de)(de)新冠疫情、剛剛過去的(de)(de)(de)世界肝炎(yan)日，都(dou)在(zai)提示(shi)我們面對重大(da)(da)公共(gong)衛生(sheng)(sheng)安(an)全(quan)挑戰，任何國家(jia)都(dou)難(nan)(nan)以獨善(shan)其(qi)身，加強(qiang)抗(kang)病毒(du)藥物的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)與開(kai)發(fa)對于(yu)民(min)眾健(jian)康、對于(yu)公共(gong)衛生(sheng)(sheng)體系意義重大(da)(da)。歌禮(li)將繼續夯實(shi)一體化病毒(du)平臺的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)實(shi)力，積極(ji)拓展前沿性、原(yuan)創(chuang)(chuang)(chuang)性的(de)(de)(de)國際合作，為(wei)構筑全(quan)球健(jian)康安(an)全(quan)屏障貢獻自己的(de)(de)(de)力量。”

關于歌禮

歌禮是一家擁有三個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮致力于開發抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：兩個已上市產品[戈諾衛®（達諾瑞韋）是首個由中國本土企業開發的用于丙肝治療的直接抗病毒藥物，戈諾衛®（達諾瑞韋）聯合新力萊®（拉維達韋）組成中國首個原研全口服無干擾素丙肝治愈方案（RDV/DNV治療方案）。]和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個已上市產品（與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®）和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個在研產品。欲了解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。