上海2019年6月25日 /美通社/ -- 中國領先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）今日宣布，公司自主研發的抗體藥物產品健尼哌^®（通用名稱：重組抗CD25人源(yuan)化單克隆抗體注射液）已獲(huo)得國家藥品(pin)監督管理局頒發的藥品(pin)GMP證書。

健尼哌^®是國內第一(yi)個獲批上市(shi)的人源化單克隆抗體，用于預防(fang)腎(shen)移植引起(qi)的急性排異(yi)反應，可與常(chang)規免疫抑制方案連用，顯著提(ti)高移植器官存(cun)活率，改善患者生(sheng)存(cun)質量。

腎移植是目前終末期腎臟病患者的最佳治療方式之(zhi)一(yi)。對于腎移植術后者而言，免疫排斥反應程度嚴重影響移植腎存活時間，從而進一步影響受者生活質量^[1]。急性排異反應多數發生在移植后的前3個月內，是最常見的排斥反應類型^[2]。

根據中國腎移植科學登記系統 (CSRKT) 數據，2017年中國共計有10387例患者進行了腎移植手術，并隨著器官捐獻人數的大幅增加呈現明顯上升趨勢，而目前國內腎移植患者能夠獲得的同類藥品有限，健尼哌^®的(de)(de)上市(shi)將為(wei)國內患(huan)者(zhe)提供更經濟(ji)的(de)(de)選擇，降低患(huan)者(zhe)負(fu)擔。

三(san)生制藥董事長(chang)兼首席執行官婁競博士表示：“很(hen)高(gao)興(xing)獲得國家藥監局出具的(de)藥品GMP證書，同時我們也正(zheng)在加速部署重組抗CD25人源化單克隆抗體注(zhu)射液的(de)上市銷售工作。三(san)生制藥將繼續尋找機會(hui)，致力于探尋及開發更安(an)全有效的(de)治療(liao)性(xing)生物制劑，以應對迫(po)切的(de)醫(yi)療(liao)需求，為患者提供更多選(xuan)擇。”