蘇州2019年8月13日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）8月12日宣布，BLU-667于I期(qi)注冊(ce)性試(shi)驗(yan)中(zhong)完成首(shou)例中(zhong)國(guo)患(huan)者(zhe)給(gei)藥。BLU-667由(you)公司(si)合作伙伴Blueprint Medicines開發。此次試(shi)驗(yan)是正在(zai)進行的全(quan)球I期(qi)ARROW研(yan)究(jiu)的一部分，旨(zhi)在(zai)評估(gu)BLU-667在(zai)RET變(bian)異的晚期(qi)非小細(xi)胞肺(fei)癌(ai)、甲狀腺髓(sui)樣癌(ai)或其他晚期(qi)實體瘤患(huan)者(zhe)中(zhong)的總體緩解率、緩解持(chi)續(xu)時間、藥代動力學、藥效學和安全(quan)性。
肺癌是全球發病率及病死率最高的惡性腫瘤。中國受環境污染及吸煙等因素的影響，每年約有73萬確診新發肺癌患者和61萬死亡肺癌患者1。在所有(you)肺癌(ai)中(zhong)，約80-85%為非小(xiao)細胞(bao)肺癌(ai)，而(er)RET融合在非小(xiao)細胞(bao)肺癌(ai)中(zhong)的發生率約為1~2%。對(dui)于RET融合的非小(xiao)細胞(bao)肺癌(ai)的一線(xian)標準治(zhi)療(liao)為含(han)鉑雙藥化療(liao)，二線(xian)治(zhi)療(liao)為細胞(bao)毒藥物或免(mian)疫檢查點(dian)抑制劑的單藥治(zhi)療(liao)，但療(liao)效均(jun)不(bu)理想，且患者遭受(shou)巨大的心理及生理痛(tong)苦，生活質量嚴重下降。
甲狀腺癌是最常見的內分泌惡性腫瘤，近幾年發病率顯著上升。中國甲狀腺癌每年的新發病例約有9萬例，死亡病例約有6800例1。甲狀腺髓樣癌約占甲狀腺癌的2-5%，幾乎所有遺傳性和約50%的散發性甲狀腺髓樣癌患者均伴有RET基因突變2。中國甲狀(zhuang)腺髓樣癌患者目前(qian)尚無(wu)有效的獲批標準治療方案。
BLU-667是(shi)一(yi)種口服、強效、高選擇性的(de)(de)RET抑制劑。2018年6月(yue)，基石藥(yao)業自Blueprint Medicines獲得了包括BLU-667在(zai)內(nei)的(de)(de)三種藥(yao)物在(zai)中國大陸(lu)、香(xiang)港、澳門(men)和臺灣的(de)(de)獨(du)家開發(fa)和商業化授權，Blueprint Medicines保留這三款藥(yao)物在(zai)世界其他(ta)地區的(de)(de)權利(li)。
2019年6月，Blueprint Medicines發布(bu)了(le)ARROW研究的最新數(shu)據。無論何種(zhong)RET突變腫瘤類型，BLU-667均顯示(shi)(shi)持續(xu)的抗腫瘤活性(xing)，且耐(nai)受性(xing)良好(hao)。截(jie)止至2019年4月28日的數(shu)據顯示(shi)(shi)：
基石藥業董事長兼首席執行(xing)官江(jiang)寧(ning)軍博士表示：“肺癌無論發病率還是死(si)亡率，在中(zhong)國都高(gao)居榜(bang)首。BLU-667是一款極(ji)具(ju)潛(qian)力的(de)精(jing)準治(zhi)(zhi)療藥物，可以彌(mi)補中(zhong)國RET融合非(fei)小(xiao)細(xi)胞肺癌及其他RET變異腫瘤的(de)現存治(zhi)(zhi)療空白。很高(gao)興(xing)通過我們(men)的(de)不(bu)懈努力，成功實現了(le)這項全球注冊性試驗在中(zhong)國的(de)第一例患(huan)者給藥。”
“針對不(bu)同基(ji)因型的癌癥，精(jing)準(zhun)治(zhi)療藥物(wu)如BLU-667可能極(ji)為有效且能夠帶(dai)來顯著(zhu)的臨床(chuang)獲益(yi)。ARROW全球試驗目前為止的數(shu)據令(ling)人鼓舞。我(wo)們有信(xin)心(xin)憑借公(gong)司的執行(xing)力(li)，高(gao)速高(gao)效地推進這一試驗在中國(guo)的開展，使中國(guo)的RET變異腫瘤患者(zhe)可以盡早從中受益(yi)。”基(ji)石藥業首(shou)席醫(yi)學官(guan)楊建新博士表示。
