上海(hai)2019年9月10日 /美通社/ -- 天境生(sheng)(sheng)物(wu)科技（上海(hai)）有(you)(you)限(xian)公司(si)(si)（以下(xia)簡稱“天境生(sheng)(sheng)物(wu)”），一家立足中國、面向全球(qiu)聚焦于腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)和自身免(mian)疫(yi)疾(ji)病治(zhi)療領(ling)域的(de)創新(xin)型生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)公司(si)(si)今天宣(xuan)布(bu)與上海(hai)君(jun)(jun)實生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)科技股份有(you)(you)限(xian)公司(si)(si)（以下(xia)簡稱“君(jun)(jun)實生(sheng)(sheng)物(wu)”），一家創新(xin)驅動型生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)公司(si)(si)共(gong)同簽署合(he)(he)作協議。雙(shuang)方(fang)達(da)成臨床(chuang)研究(jiu)合(he)(he)作關(guan)系，將在(zai)中國啟動天境生(sheng)(sheng)物(wu)CD73抗(kang)體TJD5和君(jun)(jun)實生(sheng)(sheng)物(wu)腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)治(zhi)療藥(yao)物(wu)抗(kang)PD-1單(dan)抗(kang)特(te)瑞普利(li)單(dan)抗(kang)（商(shang)品名：拓(tuo)益）聯合(he)(he)治(zhi)療的(de)臨床(chuang)研究(jiu)，以評估聯合(he)(he)用藥(yao)在(zai)多(duo)種(zhong)類型腫(zhong)瘤患者(zhe)中的(de)臨床(chuang)應用。

天境生物創(chuang)始人、董事長臧敬五博士表示：“TJD5是具有‘同(tong)類(lei)最優’潛(qian)力(li)的(de)創(chuang)新型CD73抗體，目前已在美國開(kai)展臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)一(yi)期(qi)試(shi)驗。我(wo)們非(fei)常高興(xing)與君(jun)實(shi)生物合作一(yi)同(tong)探索TJD5與特瑞普利單抗，這樣(yang)一(yi)款具有獨特治療優勢(shi)的(de)創(chuang)新藥臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)聯用的(de)潛(qian)在療效，我(wo)們希望(wang)通過對(dui)不同(tong)類(lei)型腫瘤的(de)研究可以為(wei)腫瘤患(huan)者帶去更多(duo)切實(shi)的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)收益。”

君實生物首(shou)席執行官李(li)寧博士表(biao)示(shi)：“作為廣譜抗癌藥，特瑞普(pu)利單(dan)(dan)抗已在多個瘤種的單(dan)(dan)藥和聯合治療(liao)臨(lin)床試驗(yan)中顯示(shi)出了良好的安全性與(yu)療(liao)效。我們希望通過(guo)與(yu)天境生物的合作，繼續探索(suo)特瑞普(pu)利單(dan)(dan)抗與(yu)創新藥的聯合潛力，進一步(bu)提升腫瘤免疫(yi)治療(liao)療(liao)效，為更多患者帶去(qu)希望。”

關于TJD5：

TJD5是(shi)針對CD73的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)型人源化抗體。CD73是(shi)一種(zhong)表達(da)于基質細(xi)(xi)胞(bao)和(he)腫(zhong)瘤細(xi)(xi)胞(bao)膜上的(de)(de)(de)(de)酶(mei)，能將細(xi)(xi)胞(bao)外單磷酸(suan)腺苷(gan)(AMP)轉化為腺苷(gan)，從而(er)在(zai)腫(zhong)瘤微(wei)環(huan)境(jing)內(nei)形成免(mian)疫(yi)抑制(zhi)。TJD5通(tong)過抑制(zhi)CD73酶(mei)活，降低腫(zhong)瘤內(nei)腺苷(gan)的(de)(de)(de)(de)產(chan)生，解除腫(zhong)瘤微(wei)環(huan)境(jing)的(de)(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)抑制(zhi)，與其他(ta)免(mian)疫(yi)檢(jian)查點類(lei)藥物(wu)如PD-1抗體或PD-L1抗體聯用，可產(chan)生明顯的(de)(de)(de)(de)腫(zhong)瘤治療協同作用。TJD5已在(zai)美國(guo)進入一期臨床(chuang)試驗，是(shi)天境(jing)生物(wu)自(zi)主研發的(de)(de)(de)(de)具有“同類(lei)最優”潛(qian)力的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)型CD73單克隆抗體。

關于特瑞普利單(dan)抗（JS001，商品名：拓益）

特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）作為我國批準上市的首個(ge)國產以(yi)(yi)PD-1為靶點的單抗藥物，獲得國家(jia)科技重大專項項目支持。2018年3月，國家(jia)藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)正式(shi)受(shou)理了本品的上市注(zhu)冊申請(qing)，并(bing)將(jiang)其納入優先審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)品種予以(yi)(yi)加快審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)。本品的臨床試驗結(jie)果顯示(shi)，治療既往接受(shou)全身系統治療失敗的不可(ke)切(qie)除或轉(zhuan)移(yi)性(xing)黑(hei)色(se)素瘤患者的客觀緩解(jie)率(lv)達(da)(da)17.3%，疾病控(kong)制(zhi)率(lv)達(da)(da)57.5%，1年生存率(lv)達(da)(da)69.3%。本品的上市批(pi)準對解(jie)決我(wo)國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極(ji)意義。

特瑞普利單(dan)抗注(zhu)射液(ye)（商品名：拓益）自2016年初開始臨(lin)床研(yan)發，至今已在中(zhong)、美等(deng)多國開展了覆蓋14個瘤種的(de)30多項臨(lin)床研(yan)究，積極探(tan)索本品在鼻咽癌(ai)(ai)(ai)(ai)、尿路上皮癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肝(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)(ai)(ai)等(deng)適應證(zheng)的(de)療(liao)效，與(yu)國內外頂(ding)尖創新(xin)藥(yao)企的(de)聯合療(liao)法合作也(ye)在進行當(dang)中(zhong)，期待讓更多患者獲得(de)國際最先進水(shui)平的(de)腫瘤免疫治療(liao)。