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第三代抗癲癇新藥衛克泰(吡侖帕奈)中國上市會

2019-12-02 13:11 17539
2019年12月1日,衛材(中國)藥業有限公司成功舉辦衛克泰(R)中國上市會,標志著全新第三代抗癲癇新藥衛克泰(R)正式登陸中國。

上海2019年12月2日 /美通社/ -- 2019年12月1日,衛材(中國)藥業有限公司(以下簡稱“衛材中國藥業”)成功舉辦衛克泰®(吡侖帕奈)中國上市會,標志著全新第三代抗癲癇新藥衛克泰®正式登陸中國。這意味著,中國癲癇治療領域正式迎來首(shou)個非競爭性AMPA受體(ti)拮抗劑,將為(wei)廣大癲癇患者(zhe)及其家屬帶(dai)來全新的治療方(fang)法和手段(duan)。

在衛克泰®中國上市會上,衛材株式會社代表執行役、衛材(中國)投資有限公司和衛材(中國)藥業有限公司董事長岡田安史先生表示,“首先歡迎各位蒞臨現場的專家、學者以及來自近200家癲癇中心在線觀看本次會議的老師們共同參加衛克泰中國上市會和接下來的學術研討。衛材將包括癲癇在內的神經科學視為重點治療領域,隨著衛克泰®在中(zhong)(zhong)國(guo)的獲批和正式(shi)上市,衛材中(zhong)(zhong)國(guo)也(ye)將從(cong)此刻起,正式(shi)進入抗癲(dian)癇(xian)(xian)市場,造福中(zhong)(zhong)國(guo)的癲(dian)癇(xian)(xian)患者(zhe)(zhe)。為遵循使眾多癲(dian)癇(xian)(xian)患者(zhe)(zhe)擺脫(tuo)癲(dian)癇(xian)(xian)發作的煩惱這一使命,衛材致力于滿足癲(dian)癇(xian)(xian)患者(zhe)(zhe)及其家人的多樣化(hua)需(xu)求,并提高他們的福祉。”


岡田安史致辭

自2018年9月提交新藥上市申請,基于與現有的治療方法相比,衛克泰®具有顯著的臨床效益,國家藥品監督管理局授予該藥優先審評資格。在約12個月后,即2019年9月29日,國家藥品監督管理局批準衛材新藥衛克泰®藥品進(jin)口許可證(zheng),該藥適用于(yu)成人和12歲及(ji)以上兒童(tong)癲癇部分性發作患者(伴(ban)(ban)或(huo)不伴(ban)(ban)繼發性全面性癲癇發作)的(de)加用治療。


衛克(ke)泰(R)上市啟動儀(yi)式

癲癇(xian)(xian)是(shi)一種腦部(bu)(bu)慢性非傳染性疾病(bing)(bing)(bing),影響到(dao)全(quan)球(qiu)大(da)約5000萬(wan)人(ren),也使(shi)之成為全(quan)球(qiu)范圍內(nei)最常(chang)見的(de)(de)(de)神經(jing)系統疾病(bing)(bing)(bing)之一。該病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)特點是(shi)反(fan)復發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)。癲癇(xian)(xian)發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)時,身(shen)體(ti)某一部(bu)(bu)位或(huo)整個身(shen)體(ti)短暫非自主(zhu)性抽搐(即部(bu)(bu)分(fen)性發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)或(huo)全(quan)面(mian)性發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)),有(you)時伴(ban)有(you)意識喪(sang)失和尿便失禁,中國約有(you)900萬(wan)癲癇(xian)(xian)患(huan)者,其(qi)中約60%受到(dao)部(bu)(bu)分(fen)發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)性癲癇(xian)(xian)的(de)(de)(de)影響,而40%的(de)(de)(de)部(bu)(bu)分(fen)發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)性癲癇(xian)(xian)患(huan)者需要加用(yong)治療。大(da)約30%的(de)(de)(de)癲癇(xian)(xian)患(huan)者使(shi)用(yong)現有(you)的(de)(de)(de)抗(kang)癲癇(xian)(xian)藥物(wu)不能控(kong)制病(bing)(bing)(bing)情。癲癇(xian)(xian)是(shi)一種醫療需求(qiu)嚴重(zhong)未被滿足(zu)的(de)(de)(de)疾病(bing)(bing)(bing)。

衛克泰®是由衛材筑波研究所研發的一種創新性抗癲癇藥物,每日口服一次。該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑,可通過靶向抑制突觸后膜 AMPA 受體的谷氨酸活性,減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。目前,衛克泰®獲得2018 AAN/AES指南成人部分性發作難治性癲癇(TRAFE)聯合(he)治療的(de)A級推薦。


衛克泰(R)中國上市會(hui)會(hui)場

衛克泰®已在全球超過60個國家獲得批準,用于加用治療12歲兒童及以上癲癇患者的癲癇部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)。另外,衛克泰®已在全球55個國家獲得批準,用于加用治療12歲兒童及以上的癲癇患者的原發性全面性強直陣攣發作。在美國,衛克泰®已獲準用(yong)于4歲兒童及以上(shang)患者的(de)癲(dian)癇部分性發(fa)(fa)作(伴(ban)或不伴(ban)繼(ji)發(fa)(fa)性全面性癲(dian)癇發(fa)(fa)作)的(de)單藥及加(jia)用(yong)治療。

隨著衛克泰®在(zai)中國(guo)(guo)上(shang)市,基于在(zai)神經(jing)科學領域超過(guo)35年的藥物研(yan)發經(jing)驗和在(zai)中國(guo)(guo)超過(guo)25年植根于“將患者(zhe)及其(qi)家屬利(li)益放在(zai)首(shou)位并為提升(sheng)其(qi)福(fu)祉做(zuo)貢(gong)獻”的“hhc(human health care,關心人類(lei)健康)”理(li)念,衛材中國(guo)(guo)藥業將進一(yi)步夯實(shi)其(qi)在(zai)神經(jing)科學領域的領導(dao)地位。

在不斷引進(jin)新(xin)(xin)藥和(he)提供疾(ji)病(bing)解決方案(an)的同時,向醫(yi)(yi)療專業人士提供長期交流(liu)學(xue)習(xi)平臺,搭建國(guo)內外最新(xin)(xin)醫(yi)(yi)學(xue)訊息交流(liu)橋梁(liang),將豐(feng)富疾(ji)病(bing)管理經(jing)驗和(he)前沿學(xue)術進(jin)展進(jin)行呈現(xian)。衛材中(zhong)國(guo)藥業愿與(yu)各界聯(lian)合,協力提升(sheng)整個中(zhong)國(guo)社會對神(shen)經(jing)科學(xue)領(ling)域的關注(zhu)與(yu)發展。

消息來源:衛材中國
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