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衛材新藥--衛克泰(R)獲中國國家藥品監督管理局批準

用于部分發作性癲癇的加用治療
2019-10-17 17:41 12140
衛材株式會社宣布,中國國家藥品監督管理局已批準衛材新藥衛克泰(R),該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者的加用治療。

東京2019年(nian)10月(yue)17日 /美通社/ -- 衛(wei)材株式會(hui)社(總部(bu):東京,首席(xi)執行官(guan):內(nei)藤晴夫,“衛(wei)材”)宣布,中國(guo)國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監督(du)管理(li)局已(yi)批準衛(wei)材新藥(yao)(yao)(yao)衛(wei)克(ke)泰®(英文名:FYCOMPA®),該藥(yao)(yao)(yao)適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部(bu)分性發(fa)作患(huan)者(伴(ban)有或不伴(ban)有繼發(fa)性全面性癲癇發(fa)作)的加用治療。自2018年(nian)9月(yue)提交新藥(yao)(yao)(yao)上市申請,基于與現有的治療方法相比(bi),衛(wei)克(ke)泰®具(ju)有顯著的臨床效(xiao)益,國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監督(du)管理(li)局授予該藥(yao)(yao)(yao)優先審評資格,并在約(yue)12個月(yue)后獲得批準。

中國(guo)約有900萬(wan)癲(dian)癇(xian)患者,其中約60%受(shou)到(dao)部分(fen)發(fa)作性癲(dian)癇(xian)的影響,而40%的部分(fen)發(fa)作性癲(dian)癇(xian)患者需要(yao)加用治(zhi)療。大約30%的癲(dian)癇(xian)患者使用現有的抗癲(dian)癇(xian)藥物不能(neng)控制病情。癲(dian)癇(xian)是(shi)一種醫療需求嚴重未被滿足的疾病。

衛(wei)克泰®是(shi)(shi)由衛(wei)材筑波研究所研發的(de)一(yi)種(zhong)創新性抗癲癇藥物(wu),每日口服一(yi)次。該藥是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)高選擇性、非競爭性的(de) AMPA 型受體拮抗劑,可通(tong)過(guo)靶向(xiang)抑制突觸后膜(mo) AMPA 受體的(de)谷氨酸活性,減少(shao)與癲癇發作相(xiang)關(guan)的(de)神經元(yuan)的(de)過(guo)度興奮。 

衛(wei)克(ke)(ke)泰(tai)®已在(zai)(zai)全球超過(guo)60個國(guo)家(jia)獲(huo)得(de)批準(zhun),用于加(jia)(jia)用治療12歲(sui)兒(er)童及(ji)以(yi)上癲(dian)癇(xian)患(huan)者的癲(dian)癇(xian)部(bu)分性(xing)發(fa)作(zuo)(zuo)(伴(ban)或(huo)不(bu)伴(ban)繼發(fa)性(xing)全面(mian)性(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo)(zuo))。另外,衛(wei)克(ke)(ke)泰(tai)®已在(zai)(zai)全球55個國(guo)家(jia)獲(huo)得(de)批準(zhun),用于加(jia)(jia)用治療12歲(sui)兒(er)童及(ji)以(yi)上的癲(dian)癇(xian)患(huan)者的原(yuan)發(fa)性(xing)全面(mian)性(xing)強直陣(zhen)攣發(fa)作(zuo)(zuo)。在(zai)(zai)美國(guo),衛(wei)克(ke)(ke)泰(tai)®已獲(huo)準(zhun)用于4歲(sui)兒(er)童及(ji)以(yi)上患(huan)者的癲(dian)癇(xian)部(bu)分性(xing)發(fa)作(zuo)(zuo)(伴(ban)或(huo)不(bu)伴(ban)繼發(fa)性(xing)全面(mian)性(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo)(zuo))的單藥及(ji)加(jia)(jia)用治療。 

衛(wei)材(cai)將包括癲(dian)(dian)癇在(zai)(zai)內的(de)神經(jing)科學視(shi)為重點治療領域,隨(sui)著衛(wei)克(ke)泰®在(zai)(zai)中國的(de)獲批(pi),為遵循使眾多(duo)癲(dian)(dian)癇患(huan)者擺(bai)脫(tuo)癲(dian)(dian)癇發作的(de)煩(fan)惱這(zhe)一使命(ming),衛(wei)材(cai)致力于滿(man)足癲(dian)(dian)癇患(huan)者及其(qi)家人的(de)多(duo)樣化需求(qiu),并提高他們的(de)福(fu)祉。 

消息來源:衛材株式會社
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