上海2019年12月10日 /美通社/ -- 近(jin)日(ri)，新(xin)(xin)浪醫(yi)藥(yao)對上海和(he)黃藥(yao)業總裁周(zhou)俊杰進(jin)行了專訪，就中藥(yao)現代(dai)化(hua)、國際化(hua)發展方面以(yi)及如何堅持中藥(yao)創新(xin)(xin)之路進(jin)行了交流。以(yi)下是經過(guo)新(xin)(xin)浪醫(yi)藥(yao)授權轉載的文章全部內容：

司馬遷的(de)《史記》里，一(yi)句(ju)話(hua)讓很多人(ren)印(yin)象深刻(ke)：“此鳥不飛則已，一(yi)飛沖天(tian)；不鳴則已，一(yi)鳴驚(jing)人(ren)”，意為(wei)：一(yi)些不動聲色(se)者，往(wang)往(wang)做出驚(jing)人(ren)的(de)成績。

在眾(zhong)多中醫藥(yao)企業中，也(ye)有這樣的“不動聲色，一鳴驚人”者。

上(shang)海和(he)黃(huang)藥(yao)業(ye)前(qian)身原上(shang)海中(zhong)藥(yao)制藥(yao)一廠，由4家(jia)(jia)百年(nian)藥(yao)店雷(lei)允上(shang)、胡慶余、童涵春、蔡同德于(yu)1958年(nian)合并而成(cheng)，2001年(nian)，和(he)記黃(huang)埔(中(zhong)國)有限公(gong)(gong)(gong)司(si)與上(shang)海市(shi)藥(yao)材(cai)有限公(gong)(gong)(gong)司(si)合資(zi)成(cheng)立上(shang)海和(he)黃(huang)藥(yao)業(ye)有限公(gong)(gong)(gong)司(si)，作為上(shang)海首家(jia)(jia)中(zhong)藥(yao)合資(zi)企(qi)業(ye)，從成(cheng)立之初便一直致(zhi)力于(yu)中(zhong)醫藥(yao)的傳承創(chuang)新以及中(zhong)醫藥(yao)文化的傳播。

今年(nian)開(kai)始，這(zhe)家站在(zai)(zai)巨人肩膀(bang)上(shang)(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)企業牽頭了一(yi)項(xiang)公(gong)益(yi)項(xiang)目，與中(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)藥(yao)協(xie)會(hui)合作開(kai)展“用好中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)，貯存(cun)很(hen)重要”公(gong)益(yi)科(ke)普活動(dong)(dong)，身體力行的(de)(de)(de)(de)(de)提高大眾對(dui)于(yu)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)科(ke)學貯存(cun)知(zhi)識(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)認識(shi)，讓(rang)人們更(geng)了解中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)和中(zhong)(zhong)醫藥(yao)文化。事實上(shang)(shang)，以公(gong)益(yi)回報社會(hui)是上(shang)(shang)海和黃(huang)藥(yao)業多年(nian)以來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)堅(jian)持，例(li)如，以“傳(chuan)遞知(zhi)識(shi)，點燃希望”為主(zhu)旨的(de)(de)(de)(de)(de)和黃(huang)書(shu)屋(wu)已走過9個年(nian)頭，和黃(huang)書(shu)屋(wu)是上(shang)(shang)海和黃(huang)藥(yao)業自2010年(nian)啟動(dong)(dong)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)項(xiang)全國性(xing)公(gong)益(yi)活動(dong)(dong)，旨在(zai)(zai)為邊遠(yuan)地區等農(nong)村中(zhong)(zhong)小學校提供圖書(shu)資源，用知(zhi)識(shi)開(kai)啟心靈，點燃孩子(zi)們對(dui)未(wei)來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)希望，目前已在(zai)(zai)各(ge)地建立了超過70所的(de)(de)(de)(de)(de)和黃(huang)書(shu)屋(wu)。

低調公(gong)益，卻難掩(yan)這家(jia)企業(ye)產品(pin)(pin)實力的(de)“高調”。2019年1月國家(jia)科(ke)學技術獎(jiang)勵大(da)會上，和黃藥業(ye)核心(xin)產品(pin)(pin)麝香保心(xin)丸的(de)現代(dai)研(yan)究成(cheng)果榮(rong)獲2018年度“國家(jia)科(ke)技進步(bu)二等獎(jiang)”，另一重(zhong)點品(pin)(pin)種膽寧(ning)片則分別于(yu)2016年12月和2019年7月獲得(de)加拿(na)大(da)天(tian)然藥品(pin)(pin)上市許可證和加拿(na)大(da)境外生產場(chang)地(di)認證，成(cheng)為我國中藥現代(dai)化(hua)和國際(ji)化(hua)的(de)典(dian)范。

加拿大境(jing)外生產場(chang)地認證(zheng)消(xiao)息傳來(lai)數(shu)月后，在位于上海黃浦區的和黃藥(yao)業總部，公司總裁周(zhou)俊(jun)杰接受了新浪醫藥(yao)的獨(du)家專訪，就(jiu)中(zhong)藥(yao)現代化、國際化發展方面以及(ji)如何堅持(chi)中(zhong)藥(yao)創新之(zhi)路進行了交(jiao)流。

科研“馬拉松”， 奠定中藥現代化基礎

周俊(jun)杰早年(nian)在(zai)外企任(ren)職。他(ta)認為，十多年(nian)的(de)外企經歷帶來(lai)了管(guan)理、觀念上(shang)的(de)培養，即：靠數(shu)據、證據體(ti)現一個(ge)產品的(de)價值(zhi)。這背后反映的(de)一個(ge)現實是：多數(shu)中(zhong)藥存在(zai)著“物質(zhi)基礎不清楚、作用機制不明確(que)、臨床(chuang)療(liao)效不確(que)切”等問(wen)題，影響(xiang)了人們對中(zhong)藥“安全、有效、質(zhi)量穩定一致(zhi)”的(de)認可。

受(shou)制于(yu)此，優質(zhi)中藥很難大展拳腳。因此，上海和黃藥業成(cheng)立之初便確(que)定了一批種子選手，開展系列物(wu)(wu)質(zhi)基礎、系統生物(wu)(wu)學、循證(zheng)醫學等研究，堅持把有價值的品種發揚光大。

周俊(jun)杰(jie)表(biao)示(shi)，和黃藥業(ye)是一家以傳(chuan)(chuan)承(cheng)為基礎的創新型(xing)中(zhong)藥企業(ye)，我國中(zhong)藥文(wen)化歷(li)史(shi)悠久，蘊含巨大潛力，需要(yao)(yao)甄別、再(zai)研究。“一個品種從研究到(dao)釋(shi)放(fang)它真正的價值，很漫(man)長(chang)，我們需要(yao)(yao)充足(zu)的耐(nai)心。”周俊(jun)杰(jie)稱，在這個過程中(zhong)，首先要(yao)(yao)把(ba)中(zhong)醫(yi)藥當做科學(xue)來(lai)看(kan)待，而(er)不僅僅當做文(wen)化和哲學(xue)，其次要(yao)(yao)與時俱進，既尊重傳(chuan)(chuan)統，同時要(yao)(yao)用(yong)目前最先進的科學(xue)技術方(fang)法詮釋(shi)、研究。

擁有(you)千年歷史、經過臨床多年實(shi)踐的(de)(de)麝(she)香(xiang)(xiang)(xiang)保心(xin)丸(wan)就(jiu)是和黃藥業實(shi)踐科(ke)學之路的(de)(de)最好印證。研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)立項至今(jin)，作為首個種子(zi)選手(shou)，麝(she)香(xiang)(xiang)(xiang)保心(xin)丸(wan)的(de)(de)“馬拉松”如同一場精彩的(de)(de)比賽(sai)，在(zai)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)寂寥中磨礪近(jin)十余年，不驕不躁，開展了一系列物質基(ji)礎(chu)(chu)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、基(ji)因組(zu)學/蛋白組(zu)學/代(dai)謝(xie)組(zu)學等系統生物學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、基(ji)礎(chu)(chu)/現(xian)代(dai)藥理研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、臨床研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)等大量現(xian)代(dai)化研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，此外按照國際規范設計的(de)(de)歷時八年的(de)(de)隨機、雙盲、多中心(xin)、安慰(wei)劑平行對照評估(gu)麝(she)香(xiang)(xiang)(xiang)保心(xin)丸(wan)治療(liao)慢性冠狀動脈綜(zong)合(he)征的(de)(de)大型循證醫學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，也已結題，其研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)結果將發表在(zai)國內外重要期刊中。

“我們想(xiang)用(yong)科學研究和數(shu)據證明我國(guo)優質中藥的價值(zhi)，并將它(ta)告訴全世界”， 周俊杰(jie)表示。

目前，和(he)黃藥(yao)(yao)業十余年(nian)投入上億，證(zheng)明(ming)了麝香保心丸是藥(yao)(yao)效基礎(chu)清晰、作用機理明(ming)確、臨床(chuang)安全有(you)(you)效、質量穩(wen)定可控，具有(you)(you)自主知(zhi)識產權(quan)的現代中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)。它對中(zhong)藥(yao)(yao)現代化(hua)(hua)的未來意義重大 -- 只(zhi)有(you)(you)證(zheng)明(ming)安全、有(you)(you)效、質量穩(wen)定的，中(zhong)藥(yao)(yao)才能持續性的科(ke)學化(hua)(hua)發展(zhan)。

發力國際市場既需策略，還靠實力

如果說麝香保心丸是我國(guo)中(zhong)(zhong)藥(yao)現代化(hua)研究、中(zhong)(zhong)藥(yao)大(da)品(pin)種(zhong)二(er)次開發(fa)的成功典范，那么上海和黃藥(yao)業另一重點品(pin)種(zhong)膽寧(ning)片則代表著中(zhong)(zhong)藥(yao)國(guo)際化(hua)的典范。兩者不同(tong)的是方(fang)向，相同(tong)的是漫長征途中(zhong)(zhong)的重重困(kun)難。

“中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥國際化艱(jian)難(nan)同(tong)時伴(ban)有(you)(you)風(feng)險”，周俊杰分(fen)析認為(wei)，主(zhu)(zhu)要(yao)有(you)(you)兩(liang)點原因(yin)：一(yi)是(shi)(shi)西(xi)(xi)醫學體系(xi)和中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫學體系(xi)的(de)巨大差別(bie)，導致(zhi)西(xi)(xi)方對(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫藥的(de)認知(zhi)和接(jie)(jie)受(shou)(shou)程度有(you)(you)限(xian)，接(jie)(jie)受(shou)(shou)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥是(shi)(shi)一(yi)個漫長的(de)過程；二(er)是(shi)(shi)近現代以(yi)來，藥品(pin)的(de)評價主(zhu)(zhu)要(yao)由一(yi)系(xi)列西(xi)(xi)式研究體系(xi)在(zai)主(zhu)(zhu)導，復方中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥產品(pin)存(cun)在(zai)的(de)“物質基(ji)礎不清楚、作用機制(zhi)不明(ming)、臨床療(liao)效不確(que)切(qie)”等問題影響了西(xi)(xi)方對(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥“安全、有(you)(you)效、質量穩定一(yi)致(zhi)”的(de)認可。

當(dang)大多數中藥(yao)企業(ye)在猛攻美國市(shi)場的(de)時候(hou)，和黃藥(yao)業(ye)卻選擇另辟蹊徑，充分研究其他(ta)西方國家的(de)注冊法規(gui)，找(zhao)出更具突破性(xing)的(de)國家和地區。

對此，周俊杰表(biao)示，“這幾年許多藥(yao)企把(ba)中藥(yao)國(guo)際(ji)化(hua)作為一個目(mu)標(biao)，大家更(geng)多的(de)(de)選(xuan)擇(ze)主攻具有(you)代表(biao)性的(de)(de)美國(guo)市場(chang)，付出了比較大的(de)(de)代價，然(ran)(ran)而(er)過(guo)程漫長而(er)艱難，先選(xuan)擇(ze)其他能夠突破的(de)(de)地方也(ye)是一種策略(lve)，可以充分積(ji)累(lei)國(guo)際(ji)化(hua)經驗。如國(guo)內一些藥(yao)企選(xuan)擇(ze)英聯(lian)邦國(guo)家或歐盟作為第一戰場(chang)，原因(yin)就是所在(zai)國(guo)的(de)(de)注冊法規(gui)更(geng)適合天(tian)然(ran)(ran)藥(yao)物的(de)(de)特點，按照(zhao)要求能夠提(ti)供相應的(de)(de)基礎和臨床研究(jiu)證據，可以不進行臨床研究(jiu)就存在(zai)成功的(de)(de)可能性。”

而上海(hai)和(he)(he)黃藥業(ye)的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)際(ji)化之路則(ze)選擇介(jie)于美國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)歐洲的(de)(de)加(jia)拿大(da)作為(wei)突破口，讓中藥在國(guo)(guo)(guo)際(ji)市場百花齊放提供了更多(duo)可能(neng)性，積(ji)累了寶(bao)貴的(de)(de)經(jing)驗。受益于麝香保心丸現代化研(yan)究的(de)(de)一系列經(jing)驗累積(ji)，自2010年始，“膽寧片二次開發(fa)”的(de)(de)產、學、研(yan)合作研(yan)究，歷時(shi)3年取得了一系列重要成果(guo)，為(wei)走出國(guo)(guo)(guo)門(men)提供扎實(shi)的(de)(de)基(ji)礎好臨床依(yi)據。2014年，膽寧片正式啟動加(jia)拿大(da)國(guo)(guo)(guo)際(ji)注(zhu)冊工作。據悉，單(dan)就(jiu)此次申請注(zhu)冊，關于基(ji)礎和(he)(he)臨床研(yan)究，及(ji)藥材安全性方面，和(he)(he)黃就(jiu)提供了800多(duo)份(fen)文件，以及(ji)已(yi)發(fa)表(biao)的(de)(de)10篇SCI英文論文和(he)(he)32篇中文論文進行佐證(zheng)。

2016年，膽(dan)寧(ning)片在(zai)加拿大成功(gong)注(zhu)冊，成為(wei)和黃藥(yao)(yao)業首個全部“功(gong)能主(zhu)治”為(wei)加拿大官方認可的復(fu)方中成藥(yao)(yao)，并在(zai)《中國(guo)藥(yao)(yao)典》標(biao)準(zhun)的基礎上，進行了(le)質量標(biao)準(zhun)提升，制定了(le)膽(dan)寧(ning)片的國(guo)際標(biao)準(zhun)。

2019年，膽(dan)寧片又獲批加拿(na)大(da)境(jing)外生產(chan)場地認證（FSRN：5000525），和黃(huang)藥業(ye)率先(xian)成為(wei)加拿(na)大(da)衛生部頒(ban)發FSRN證書的中藥生產(chan)企業(ye)，成為(wei)自主持有加拿(na)大(da)天然藥品上市許(xu)可證和境(jing)外生產(chan)資質(zhi)的持證商(shang)和生產(chan)商(shang)。

“這令人感到興奮，也使我們對(dui)更(geng)多的現(xian)代中藥進入國際市場充滿了信心。”周(zhou)俊杰說，“這與一直秉承的中藥現(xian)代化(hua)、國際化(hua)，為國藥正名(ming)使命努力的方向(xiang)是一致的。”

堅持創新，布局重點疾病領域新品種

近年來，政(zheng)府層面針對醫藥(yao)體(ti)制改(gai)(gai)革(ge)(ge)(ge)出臺了很多政(zheng)策(ce)，加速了中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)的(de)變革(ge)(ge)(ge)，在周俊杰看來，這些產(chan)業(ye)(ye)政(zheng)策(ce)改(gai)(gai)革(ge)(ge)(ge)總(zong)體(ti)來說是(shi)有積極的(de)影響，“和黃藥(yao)業(ye)(ye)將會擁抱(bao)機遇，在中(zhong)(zhong)藥(yao)現(xian)代(dai)(dai)化(hua)、國(guo)際化(hua)上繼續下(xia)功夫，做(zuo)好現(xian)代(dai)(dai)中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)傳承(cheng)人。”

周俊杰(jie)認為(wei)，醫(yi)藥(yao)行業最(zui)大的(de)核心競爭力是(shi)產(chan)品(pin)，其中(zhong)最(zui)關(guan)鍵處是(shi)創新(xin)。“傳統(tong)(tong)中(zhong)藥(yao)必須與現(xian)代科(ke)技結合，提(ti)升(sheng)科(ke)技內涵，才(cai)能賦予產(chan)品(pin)新(xin)的(de)生(sheng)命和力量，使之被更多的(de)臨床醫(yi)生(sheng)和患者接受。同時，通(tong)過(guo)現(xian)代化(hua)(hua)科(ke)學手段充(chong)分(fen)研究并表述中(zhong)藥(yao)的(de)治療作用(yong)機制，使傳統(tong)(tong)中(zhong)藥(yao)具有現(xian)代化(hua)(hua)、國際可理(li)解(jie)的(de)科(ke)學“語言”，才(cai)能在做好中(zhong)藥(yao)現(xian)代化(hua)(hua)的(de)基(ji)礎上，真正(zheng)實現(xian)中(zhong)藥(yao)國際化(hua)(hua)。”

實際(ji)上，核心品種麝香保心丸、膽寧片科學化只是和黃藥(yao)業創新的第一(yi)(yi)步，其早已做(zuo)好準備征服(fu)下(xia)一(yi)(yi)個高峰(feng)，積極通過多方(fang)面布局，在重(zhong)點疾病(bing)領域和中藥(yao)創新方(fang)面不斷邁進。

研發布局上(shang)(shang)，上(shang)(shang)海和(he)黃藥(yao)業將把(ba)重點放在(zai)心(xin)腦血(xue)管(guan)、消(xiao)化系統、老年疾病和(he)精神系統四個領域。周(zhou)俊杰稱(cheng)，“我們(men)在(zai)布局上(shang)(shang)，一(yi)部分(fen)是(shi)繼續在(zai)原(yuan)有的(de)經典品(pin)種上(shang)(shang)面(mian)(mian)挖掘；一(yi)部分(fen)是(shi)創(chuang)新藥(yao)品(pin)方面(mian)(mian)研發。今年我們(men)與我國著名手(shou)性藥(yao)物專(zhuan)家林國強院士展開(kai)合作，共同(tong)研發新品(pin)種。”

在企業(ye)未(wei)來發展(zhan)(zhan)上，周俊杰還進一步(bu)透露，股東雙方正在討論上海和黃藥業(ye)未(wei)來的(de)發展(zhan)(zhan)和規劃，未(wei)來2-3年會有實質性的(de)進展(zhan)(zhan)。這也許是上海和黃藥業(ye)未(wei)來發展(zhan)(zhan)的(de)轉折(zhe)點，這將(jiang)為(wei)企業(ye)在科研、創新提(ti)供更廣闊(kuo)的(de)空間，將(jiang)更有助于釋放集(ji)聚(ju)的(de)潛力。

在(zai)眾多中藥(yao)企業(ye)還在(zai)為政(zheng)策受限、藥(yao)物現代化研究與(yu)國際(ji)化徘徊時，上海和黃藥(yao)業(ye)及其麝香保(bao)心丸、膽寧片一出手便成(cheng)為我國中藥(yao)現代化、國際(ji)化的典范(fan)，相輔(fu)相成(cheng)做到了中醫藥(yao)的傳承和創新。

“千磨萬擊還堅(jian)勁，任(ren)爾(er)東西南北風”，周俊杰堅(jian)信：“在(zai)多年創新發(fa)展過程中，這期間既(ji)有困難也有壓力，最(zui)大的(de)體會就(jiu)是要專(zhuan)注和堅(jian)持。在(zai)發(fa)生(sheng)蝶(die)變以后，一個有品(pin)牌影響(xiang)力、核心(xin)競爭力的(de)上海和黃藥(yao)業已經誕生(sheng)。無論前路幾多坎(kan)坷，懷揣中藥(yao)現代(dai)化(hua)、國際(ji)化(hua)夢想的(de)我(wo)們，以傳承(cheng)為基礎(chu)，用創新內核驅動，專(zhuan)注未來，下(xia)一個高峰(feng)，風景如(ru)故。”