蘇州2025年9月15日 /美通社/ -- 2025年(nian)蘇州OCT會議近(jin)日圓滿落幕,本次(ci)會議聚(ju)焦(jiao)中國生(sheng)物(wu)醫藥行(xing)業(ye)的(de)迅猛發展與全球(qiu)化(hua)進程。多(duo)位行(xing)業(ye)領袖、政策專家與企業(ye)代表齊(qi)聚(ju)一堂,共同探討中國生(sheng)物(wu)醫藥的(de)創新突破(po)、政策支持與國際化(hua)合作新路(lu)徑(jing)。
中國生物醫藥:從追趕到引領
近年(nian)來,中(zhong)(zhong)(zhong)國生物醫(yi)(yi)藥行業呈現出前所未(wei)有(you)的發展勢頭。數(shu)(shu)據顯示(shi),2020年(nian)至(zhi)2024年(nian)間,中(zhong)(zhong)(zhong)國臨(lin)床試驗(yan)數(shu)(shu)量年(nian)均增長率超過30%,這一增速(su)遠超全球平均水平。中(zhong)(zhong)(zhong)國已成為(wei)全球第(di)二大醫(yi)(yi)藥市場(chang),創(chuang)新藥研發管線產品(pin)數(shu)(shu)量位居全球第(di)二,尤其是在(zai)腫(zhong)瘤,罕見病和基因(yin)治療等(deng)領(ling)域表現突出。隨著國家對科技創(chuang)新和生命健康領(ling)域投入的持續(xu)加大,越(yue)來越(yue)多(duo)的本土企業在(zai)新藥研發、臨(lin)床試驗(yan)和國際化布局方面取得突破性進(jin)展。
與(yu)此同時,國家層(ceng)面陸續出臺(tai)支持政策,為生物醫(yi)藥企(qi)業(ye)提供了(le)更加清晰的(de)監管(guan)框(kuang)架和發(fa)展方向(xiang)。其中(zhong),《人(ren)類(lei)遺(yi)傳資源(yuan)管(guan)理(li)條(tiao)例》(HGRAC)的(de)修(xiu)訂與(yu)完善成(cheng)為行業(ye)關注的(de)焦點。新(xin)(xin)規在規范人(ren)類(lei)遺(yi)傳資源(yuan)管(guan)理(li)的(de)同時,也為中(zhong)國臨(lin)床試驗的(de)國際化提供了(le)制度保障,助力更多(duo)本土創新(xin)(xin)藥走向(xiang)全球(qiu)市場。
HGRAC新規與 "健康中國2030" :雙輪驅動行業升級
會議(yi)期(qi)間,HGRAC新政策(ce)成為熱議(yi)話題。新規在(zai)簡化審批(pi)流程、加強數據安全與隱私保護、促進國際合(he)作等方面(mian)推出(chu)多(duo)項舉措(cuo),為中國臨床(chuang)試驗的(de)"出(chu)海"奠定(ding)了堅實基礎。多(duo)位(wei)專(zhuan)家指出(chu),這些政策(ce)不(bu)僅(jin)提升了中國在(zai)全球(qiu)生物醫(yi)藥(yao)研發中的(de)地位(wei),也(ye)為跨國藥(yao)企在(zai)華(hua)開展臨床(chuang)研究提供了更多(duo)便(bian)利。
"健康中國(guo)2030"戰(zhan)略的實施(shi)進一步(bu)推(tui)動(dong)了生(sheng)物(wu)醫(yi)藥行(xing)業的轉型升級。該戰(zhan)略強調(diao)以科(ke)技創新(xin)為核心,加(jia)快(kuai)新(xin)藥研發和臨床(chuang)轉化,提(ti)升全民(min)健康水(shui)平。在(zai)這一背景(jing)下,中國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥企業正加(jia)速從(cong)"仿制"向"原(yuan)創"轉變(bian),逐步(bu)在(zai)全球產業鏈中占據重要位(wei)置(zhi)。
歐陸中心實驗室:為中國藥企提供全球一體化解決方案
本(ben)次會議上,歐(ou)陸(lu)(lu)中心實驗室(Eurofins Central Laboratory)中國區(qu)負(fu)責人Jane Zhu受邀(yao)發表主題演講,分享了HGRAC新政策及(ji)"健康中國2030"對行業的(de)影響,并介紹了歐(ou)陸(lu)(lu)在臨床試驗全球化服務(wu)中的(de)核(he)心優(you)勢。
Jane表示:"中國生物醫藥的快速(su)發展為(wei)全(quan)球臨床試驗(yan)帶來了新(xin)機遇(yu)。依托全(quan)球資源與本地經驗(yan),歐陸助力中國藥企打通出(chu)海路徑,推動更多創(chuang)新(xin)藥走向(xiang)世(shi)界。"
作為(wei)全球(qiu)領(ling)先的中心(xin)(xin)實驗(yan)室(shi)服務提(ti)供(gong)(gong)商,歐(ou)陸(lu)致力(li)于為(wei)臨床試驗(yan)提(ti)供(gong)(gong)全球(qiu)一體化的定制化解決方案,涵蓋樣本采(cai)集(ji)、運輸與管理、實驗(yan)室(shi)分析、數(shu)據報告及長期存儲等(deng)全流程(cheng)服務。憑借在中國、歐(ou)洲、美(mei)國和新加坡的實驗(yan)室(shi)網絡,歐(ou)陸(lu)能夠幫助藥企實現(xian)多(duo)中心(xin)(xin)臨床試驗(yan)的高效協同與數(shu)據標(biao)準化,顯著提(ti)升研發效率(lv)。
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