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藥明奧測 “核酸+抗體”整合檢測,助力流行病學調查和診斷

2020-02-26 13:19 10246

上海2020年2月26日 /美通社/ -- 近日,上海藥明奧測醫療科技有限公司(以下簡稱藥明奧測)成功研發“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)”、“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)”“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”。三款新型冠狀病毒檢測試劑盒形成一套“整合檢測”方案,幫助醫療機構快速、準確地診斷新冠肺炎患者,助力各級疾控部門開展疫情防控。

藥明奧測成功研發三款2019新型冠狀病毒檢測試劑盒
藥明奧測成功研發三款2019新型冠狀病毒檢測試劑盒

抗體檢測,為社區防疫提供“硬核”手段

在新型冠狀病毒感染之后,人體會產生兩種不同的特異性抗體 -- 一經感染,IgM抗體快速產生,可作為早期感染指標;IgG抗體產生較晚、但維持時間長,在康復期甚至疾病痊愈后都可以被檢測到,是感染和既往感染的重要指標。

藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒”能夠特異性檢測新型冠狀病毒IgM抗體和IgG抗體覆蓋患者感染全程及康復期,提高病毒的總體檢出率;而“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒”可助力新冠感染的早期識別,以及重復感染的診斷,幫助臨床醫生盡早對新冠肺炎患者開展針對性的治療。

藥明奧測兩款抗體檢測試劑盒均采用酶聯免疫法,具有操作方便、檢測快速、重復性好等優勢,可在最短60分鐘內檢測血清樣本的抗體信號,且與目前廣泛使用的病毒核酸檢測相比,無需使用昂貴的儀器和耗材,成本更低,適合在社區基層醫療機構等防疫點推廣使用。

核酸檢測,更優化的診斷“金標準”

核酸檢測是目前新型冠狀病毒肺炎確診的“金標準”。藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”基于最新的新型冠狀病毒序列變異研究,采用熒光定量PCR結合高特異的TaqMan探針技術,保證探針高度特異性識別新冠病毒的ORF1ab基因和N基因;以一步法高靈敏地檢出低拷貝數的病毒核酸,最低檢測限達到1000 Copies/mL,保證檢測的準確性;反應體系專為新冠病毒檢測優化,同時加入內標,排除因樣本抑制物、擴增失敗等因素導致的“假陰性”結果。該試劑盒可用于鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等不同類型樣本的檢測,最快2小時即可出具檢測報告。

“核酸+抗體”整合檢測方案,全面助力疫情防控

新冠肺炎患者由于病程、病情不同,其病毒檢測窗口期會存在差異,使用單一檢測方法可能出現“假陰性”結果,藥明奧測此次成功研發的三款病毒檢測試劑盒,能夠形成“核酸+抗體”整合檢測方案,為臨床醫生提供全面、綜合診斷依據。

目前疫情防控已經進入關鍵期,藥明奧測“核酸+抗體”整檢測方案,可以滿足包括疾病的早期防控、鑒別診斷、流行病學調查等多個階段的檢測需求,為各級疾控部門和醫療機構提供高質量、多平臺、高性價比的檢測產品。

“在這場全國抗疫阻擊戰中,藥明奧測始終與醫護工作者、檢驗從業者站在一起,全力以赴構筑生命健康的可靠防線”,藥明奧測首席執行官劉釜均博士表示,“我們將不斷推出優質的體外診斷產品和臨床診斷方案,為贏得戰疫勝利貢獻科技創新力量。”

消息來源:藥明奧測
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